近年來，泌尿系統(tǒng)疾病已成為嚴(yán)重威脅居民健康的重大問題。
據(jù)《中國泌尿外科和男科疾病診斷治療指南》及世界衛(wèi)生組織國際癌癥研究機(jī)構(gòu)數(shù)據(jù)顯示，目前我國泌尿系結(jié)石發(fā)病率約為5.8%，南方高達(dá)12%，因泌尿系統(tǒng)疾病引發(fā)的前列腺癌預(yù)估發(fā)病率達(dá)15.6/10萬，位居男性惡性腫瘤死亡率第九位，術(shù)后復(fù)發(fā)率接近50%。
鑒于泌尿系統(tǒng)疾病高復(fù)發(fā)率、高致癌率、高死亡率的特點(diǎn)，早期檢查治療就顯得非常重要。作為泌尿系統(tǒng)疾病檢查的重要手段，泌尿內(nèi)窺鏡檢查需求順勢爆發(fā)，泌尿軟鏡采購需求也迎來迅速放量。以泌尿軟鏡品類中常見的腎鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡為例：
據(jù)眾成數(shù)科(JOINCHAIN)平臺集合全國各省市政府采購平臺、各大醫(yī)院官網(wǎng)、第三方平臺的統(tǒng)計(jì)，2022年4月，全國泌尿軟鏡中標(biāo)量約為111件，到2022年8月至9月，這個數(shù)據(jù)已經(jīng)攀升至280件和428件，半年采購增幅達(dá)285%，并且3個月的采購總量，遠(yuǎn)高于2021年全年639件的泌尿軟鏡采購量！
可以看出，伴隨著我國泌尿疾病診療需求持續(xù)上升，我國泌尿軟鏡市場將迎來高速爆發(fā)期。
根據(jù)新思界產(chǎn)業(yè)研究中心的《2020年全球及中國泌尿外科設(shè)備產(chǎn)業(yè)深度研究報(bào)告》顯示，全球泌尿外科設(shè)備預(yù)計(jì)將從2021年的380億美元增長到2026年的464億美元，其中泌尿軟鏡作為主要診療器械，市場規(guī)模也有望突破百億！
不過，盡管泌尿軟鏡市場前景無限，但在面對高診療量、多病種檢查的需求下，傳統(tǒng)復(fù)用泌尿軟鏡的臨床應(yīng)用問題逐步暴露，大批醫(yī)院的泌尿外科醫(yī)生對泌尿軟鏡的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)也隨之升級。
傳統(tǒng)復(fù)用內(nèi)鏡暴露臨床應(yīng)用痛點(diǎn)
01 交叉感染風(fēng)險(xiǎn)較高
在2021年，F(xiàn)DA公布了一則基于450多份醫(yī)療器械事故報(bào)告的新調(diào)查，其中明確提到，泌尿內(nèi)窺鏡有關(guān)的患者感染很可能與內(nèi)鏡重復(fù)使用所帶來的交叉感染有關(guān)。
02?使用、維護(hù)成本高昂
有研究指出，國內(nèi)醫(yī)院要想開展傳統(tǒng)輸尿管軟鏡手術(shù)，相關(guān)設(shè)備采購成本價(jià)就達(dá)到200萬元，單次手術(shù)的成本超過1.2萬元，日常消殺、運(yùn)維成本占據(jù)總成本的43%，基層醫(yī)院往往無法負(fù)擔(dān)。
一次性泌尿軟鏡應(yīng)運(yùn)而生
鑒于傳統(tǒng)復(fù)用泌尿軟鏡存在諸多臨床應(yīng)用痛點(diǎn)，一次性泌尿軟鏡應(yīng)運(yùn)而生。
其不僅能避免交叉感染，降低患者手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)，成本也更低，從三甲醫(yī)院至基層醫(yī)院均可適用。據(jù)陽光融匯資本研究指出，綜合考慮設(shè)備與耗材，一次性輸尿管軟鏡初次開展手術(shù)的成本是復(fù)用式輸尿管的5%。
由此可見，對比動輒百萬的復(fù)用內(nèi)鏡，“高周轉(zhuǎn)頻率、長使用壽命、低使用成本”的一次性泌尿軟鏡，潛在的衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)價(jià)值不可估量。
滿足臨床依從性、降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)
華芯醫(yī)療打造革新技術(shù)，率先破局！
目前市面上一次性泌尿軟鏡普遍使用一體式切割成型蛇骨或一體式注塑蛇骨，相比較于高端復(fù)用泌尿軟鏡所使用的鉚接蛇骨，其在轉(zhuǎn)動的靈活性方面及轉(zhuǎn)動的極限角度上均有所遜色，這就導(dǎo)致一次性泌尿軟鏡在進(jìn)院時對臨床依從性考驗(yàn)較大，患者手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)依然存在。
并且，一次性內(nèi)窺鏡作為耗材，成本控制和量產(chǎn)也是十分重要。為滿足醫(yī)院的需求，企業(yè)實(shí)現(xiàn)從原材料到成品的全程把控，這就要求企業(yè)擁有較強(qiáng)的規(guī)模化、自動化生產(chǎn)一次性內(nèi)窺鏡的能力。
為破除目前國內(nèi)一次性泌尿軟鏡產(chǎn)業(yè)發(fā)展的諸多難點(diǎn)，華芯醫(yī)療創(chuàng)始人周震華博士，根據(jù)自己在國際上多年調(diào)研得出的結(jié)論，以及團(tuán)隊(duì)近二十年的研究成果，創(chuàng)造性地將原本應(yīng)用在高端復(fù)式內(nèi)鏡上的鉚接蛇骨設(shè)計(jì)，應(yīng)用于一次性泌尿軟鏡之上，率先研發(fā)出國內(nèi)采用鉚接蛇骨設(shè)計(jì)的一次性電子輸尿管腎鏡，并為此建立了全球第一條鉚接蛇骨自動化生產(chǎn)線，全力推動中國一次性內(nèi)窺鏡向“高臨床效果、高性價(jià)比、低使用成本”的方向發(fā)展。
以鏡拓鏡，至簡普惠
華芯醫(yī)療，開創(chuàng)一次性泌尿軟鏡新高度
目前，華芯醫(yī)療一次性電子輸尿管腎鏡已獲NMPA批準(zhǔn)上市，背靠公司強(qiáng)大的自身研發(fā)實(shí)力及產(chǎn)品的過硬性能，在臨床應(yīng)用中，華芯醫(yī)療一次性電子輸尿管腎鏡獲得了大批泌尿外科醫(yī)生的高度認(rèn)可。
研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁，臨床高度認(rèn)可
華芯醫(yī)療創(chuàng)始人周震華博士為牛津大學(xué)博士后，在德國Richard Wolf 工作數(shù)年，帶領(lǐng)專業(yè)團(tuán)隊(duì)從事內(nèi)窺鏡行業(yè)已超過17年。
目前，公司已與奧林巴斯等國際產(chǎn)業(yè)巨頭達(dá)成戰(zhàn)略合作，已上市產(chǎn)品在歐盟、美國及日本、韓國、巴西等國家都已初步形成規(guī)模銷售，并已獲得客戶認(rèn)可。
在產(chǎn)能方面，華芯醫(yī)療擁有國內(nèi)目前規(guī)模較大的一次性內(nèi)窺鏡生產(chǎn)線，產(chǎn)品重要零部件均能實(shí)現(xiàn)自研自產(chǎn)。
三大技術(shù)革新，媲美復(fù)用內(nèi)鏡
華芯醫(yī)療一次性電子輸尿管腎鏡采用專利鉚接蛇骨設(shè)計(jì)，具備專利自鎖定+無級自鎖功能，支持插入管左右90°水平旋轉(zhuǎn)，整體操作性能媲美復(fù)用內(nèi)鏡，不僅能實(shí)現(xiàn)更小的轉(zhuǎn)彎角度，還能有效幫助醫(yī)生精準(zhǔn)定位、輕松取鏡，大大減輕術(shù)者手部握持疲勞，提升臨床使用體驗(yàn)，降低手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。
憑借著優(yōu)越的產(chǎn)品性能，華芯醫(yī)療一次性電子輸尿管腎鏡適用于泌尿外科的上尿路結(jié)石的治療、上尿路來源血尿的鏡檢和治療、內(nèi)切開引流治療腎囊腫、治療輸尿管狹窄、輔助逆行經(jīng)皮腎穿刺造口、困難輸尿管支架拔出、特殊病例的治療等諸多治療場景，基本滿足當(dāng)前泌尿外科的大部分臨床需求。
頭端可上下285°黃金角度彎曲，全腎腔道皆可達(dá)；
可引導(dǎo)可彎頭部負(fù)壓鞘抵達(dá)腎下盞，是其最佳搭檔。
除采用上述三大革新技術(shù)外，華芯醫(yī)療一次性電子輸尿管腎鏡還具備自吸引接口設(shè)計(jì)及插入管刻度標(biāo)注設(shè)計(jì)，可實(shí)現(xiàn)快速引流、畫面清晰的效果，助力臨床醫(yī)生在操作時實(shí)現(xiàn)進(jìn)退有度，掌控自如。
與此同時，本產(chǎn)品配套的醫(yī)用內(nèi)窺鏡圖像處理器，采用了主機(jī)、顯示器一體化設(shè)計(jì)，內(nèi)置60g儲存，無需外接U盤，操作全程即時記錄，并支持白平衡調(diào)節(jié)、拍照及錄像，適用于華芯全規(guī)格型號的一次性電子輸尿管腎鏡。
近年來，伴隨著微創(chuàng)大時代的加速普及，以及我國千縣工程、分級診療等政策的持續(xù)推進(jìn)，內(nèi)窺鏡逐漸成長為一條極具潛力的高成長性賽道。
根據(jù)弗若斯特沙利文預(yù)測，2021年國內(nèi)市場規(guī)模（出廠端）為250億元左右，預(yù)計(jì)2030年市場規(guī)模將達(dá)600億元，中國市場也將在2030年成為全球內(nèi)窺鏡第二大市場。
站在百億風(fēng)口之上，華芯醫(yī)療作為國產(chǎn)內(nèi)鏡企業(yè)的破局者，始終堅(jiān)持“不做短視行為，不投機(jī)取巧，嚴(yán)謹(jǐn)務(wù)實(shí)、踏實(shí)肯干、持續(xù)創(chuàng)新”。
未來，公司將用持續(xù)性技術(shù)創(chuàng)新幫助醫(yī)生不斷突破內(nèi)鏡診療壁壘，助力產(chǎn)業(yè)不斷拓寬邊界場景，實(shí)現(xiàn)臨床診療的主流應(yīng)用以及大范圍的基礎(chǔ)普及，讓更多人群受益！
*附本產(chǎn)品涉及專利（滑動查看）：
發(fā)明專利：ZL202111115662.X一種蛇骨單元、蛇骨組件、插入部、內(nèi)窺鏡及連接方法
發(fā)明專利：ZL202111003596.7一種蛇骨單元、蛇骨、內(nèi)窺鏡及彎曲控制方法
實(shí)用新型專利：ZL201921271597.8一種內(nèi)窺鏡的自鎖裝置
實(shí)用新型專利：ZL202020307926.6一種適用于內(nèi)窺鏡的自鎖裝置
實(shí)用新型專利：ZL202123085240.0一種內(nèi)窺鏡的撥桿組件、自鎖裝置及內(nèi)窺鏡
實(shí)用新型專利：ZL202123346211.5一種蛇骨固定裝置及壓力檢測裝置
實(shí)用新型專利：ZL202122723157.5一種蛇骨、插入部及內(nèi)窺鏡
實(shí)用新型專利：ZL202122304718.8一種蛇骨單元、蛇骨組件、插入部及內(nèi)窺鏡
實(shí)用新型專利：ZL202122135891.X一種蛇骨單元、蛇骨組件、插入部及內(nèi)窺鏡
實(shí)用新型專利：ZL202122060023.X一種蛇骨單元、蛇骨及內(nèi)窺鏡
實(shí)用新型專利：ZL202021454392.6一種蛇骨組件及內(nèi)窺鏡
實(shí)用新型專利：ZL202021454907.2一種可防夾的蛇骨組件及內(nèi)窺鏡
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參考資料：器械之家
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原文始發(fā)于微信公眾號（艾邦醫(yī)用高分子）：市場增速300%，這一領(lǐng)域國產(chǎn)已突圍
