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近日,煙臺正海生物科技股份有限公司產(chǎn)品“鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料”正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械注冊申請受理。

鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)材料獲注冊申請受理

該產(chǎn)品主要用于頜骨缺損(或骨量不足)的填充和修復(fù),是國內(nèi)首款3D打印鈣硅生物陶瓷骨修復(fù)產(chǎn)品。其打印材料在傳統(tǒng)的鈣磷基骨修復(fù)材料基礎(chǔ)上創(chuàng)新性的引入了對成骨有利的硅、鎂元素,新型生物陶瓷材料在植入骨缺損處后,可以有效促進(jìn)成骨細(xì)胞的增殖分化和血管化過程,達(dá)到快速修復(fù)的目的,伴隨著骨組織的再生,產(chǎn)品將逐步降解。

為了讓人工骨在結(jié)構(gòu)上達(dá)到更佳的仿生效果,該產(chǎn)品采用了醫(yī)用材料3D打印及光固化成型技術(shù),成型精度能夠達(dá)到微米級別,從而實現(xiàn)了復(fù)雜、精密結(jié)構(gòu)的制備,產(chǎn)出孔隙率高、孔連通性好的生物骨修復(fù)材料。

正海生物將繼續(xù)以“定位高端化、技術(shù)微觀化、營銷精準(zhǔn)化”的戰(zhàn)略方針為引領(lǐng),挑戰(zhàn)技術(shù)高點,構(gòu)建行業(yè)領(lǐng)先的產(chǎn)品梯隊,讓前沿生物醫(yī)藥科技惠及更多患者。

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