2024 年 11 月 21 日,SINTX Technologies, Inc.宣布與腫瘤栓塞治療技術(shù)的創(chuàng)新開(kāi)發(fā)商 NED Medical Inc. 簽署聯(lián)合開(kāi)發(fā)協(xié)議 (JDA)。此次合作旨在加速基于先進(jìn)陶瓷的微球開(kāi)發(fā),這是放射治療應(yīng)用領(lǐng)域的一項(xiàng)突破性進(jìn)展。SINTX將利用其陶瓷制造的專(zhuān)業(yè)知識(shí),滿足NED Medical的前臨床測(cè)試需求,并進(jìn)行必要的工藝驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng),以將微球生產(chǎn)過(guò)程從研發(fā)階段過(guò)渡到試點(diǎn)生產(chǎn)。
SINTX已經(jīng)成功制造出符合NED Medical初步規(guī)格的陶瓷基微球,這些微球中包含Yttrium-90(釔-90)放射性同位素,專(zhuān)門(mén)用于治療肝細(xì)胞癌。微球的設(shè)計(jì)具有孔隙率,未來(lái)可用于靶向化療和聯(lián)合療法。
在此 JDA 期間,SINTX 和 NED Medical 將密切合作,優(yōu)化微球生產(chǎn),完成特性和安全評(píng)估,并生產(chǎn)獲取臨床前數(shù)據(jù)所需的微球,這些數(shù)據(jù)將用作設(shè)備審批提交的一部分。使用SINTX的專(zhuān)有陶瓷微球技術(shù),預(yù)計(jì)將優(yōu)化劑量并提高治療精確度,從而改善患者的治療效果,使SINTX在靶向放射治療設(shè)備領(lǐng)域處于領(lǐng)先地位。
SINTX 在先進(jìn)陶瓷加工方面的專(zhuān)業(yè)知識(shí)促進(jìn)了 CombiSphere 的開(kāi)發(fā),CombiSphere 是下一代放射性標(biāo)記微球,具有差異化特性,包括射線不透性,以促進(jìn)新的劑量測(cè)定方式,以及獨(dú)特的物理結(jié)構(gòu),允許在與紅細(xì)胞相似的密度下具有高每粒子輻射活性,劑量中的每個(gè)微球都是射線不透性的,并且只有通過(guò)材料成分和制造工藝才能實(shí)現(xiàn)。