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2025年3月19日,醫(yī)療設(shè)備和技術(shù)應(yīng)用領(lǐng)域先進(jìn)陶瓷的領(lǐng)導(dǎo)者SINTX Technologies宣布,一項(xiàng)新的同行評(píng)審研究發(fā)表,展示了氮化硅在頸椎前路椎間盤切除融合術(shù)(ACDF)中的生物力學(xué)優(yōu)勢。

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這項(xiàng)題為《頸椎前路椎間盤切除融合術(shù)中不同形態(tài)椎間融合器的生物力學(xué)評(píng)估》的研究由SRM科學(xué)技術(shù)研究所與SINTX Technologies合作完成。研究通過有限元分析,比較了用于頸椎融合手術(shù)的各種融合器設(shè)計(jì)和材料。結(jié)果突出了氮化硅卓越的生物力學(xué)性能,特別是在減少植入物下沉、改善負(fù)載分布和增強(qiáng)脊柱穩(wěn)定性方面。該研究的結(jié)果補(bǔ)充了此前對(duì)氮化硅生物材料研究的關(guān)鍵結(jié)論,并強(qiáng)調(diào)了氮化硅相較于傳統(tǒng)脊柱植入生物材料(如聚醚醚酮PEEK和鈦)的獨(dú)特優(yōu)勢,包括:

  • 減少融合器下沉——氮化硅表現(xiàn)出卓越的承載能力,最大限度地降低了植入物下沉的風(fēng)險(xiǎn),這是脊柱融合手術(shù)中常見的并發(fā)癥。
  • 改善生物力學(xué)穩(wěn)定性——研究證實(shí),氮化硅椎間融合器能夠增強(qiáng)應(yīng)力分布,降低鄰近節(jié)段退變的風(fēng)險(xiǎn)。
  • 優(yōu)異的骨整合能力——與生物惰性且可能在植入界面誘導(dǎo)瘢痕組織形成的PEEK不同,氮化硅因其骨傳導(dǎo)性和抗菌特性,能夠促進(jìn)更強(qiáng)的骨融合。
  • 增強(qiáng)成像和安全性——與金屬植入物不同,氮化硅具有射線可透性,能夠?qū)崿F(xiàn)更好的術(shù)后成像效果,并減少M(fèi)RI和CT掃描中的偽影。

SINTX Technologies首席執(zhí)行官Eric Olson表示:“這項(xiàng)研究為氮化硅在脊柱融合應(yīng)用中的生物力學(xué)和臨床優(yōu)勢提供了更有力的證據(jù)。隨著對(duì)先進(jìn)脊柱植入物需求的增長,我們相信我們的專有氮化硅生物材料將為改善患者長期預(yù)后和減少手術(shù)并發(fā)癥提供變革性解決方案。”

隨著全球脊柱融合手術(shù)市場預(yù)計(jì)每年超過100億美元,氮化硅在商業(yè)脊柱植入系統(tǒng)中的整合為SINTX帶來了重要的市場機(jī)遇。SINTX將繼續(xù)與戰(zhàn)略合作伙伴合作,推動(dòng)基于氮化硅的醫(yī)療器械(包括頸椎椎間融合器和其他骨科應(yīng)用)的采用。

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