2025年4月15日:奧地利維也納。首個關于3D打印生物陶瓷患者特異性植入物(PSI)的長期科學研究顯示:采用俐陶智的LithaBone TCP 300三磷酸鈣材料,成功率超過92%,取得了令人印象深刻的成果。這些植入物在俐陶智 CeraFab打印機上加工,展示了俐陶智技術的高醫療標準,而這一技術目前已在ISO 13485認證的質量管理體系下生產。這項開創性的研究評估了LCM制造的陶瓷植入物在人體中的愈合成功率,跟蹤期長達五年,將顯著推動陶瓷3D打印在外科手術中的應用。
在微創手術方法下,14名年齡在17到57歲之間,患有錯頜畸形的患者接受了通過俐陶智 CeraFab打印機生產的患者特異性植入物(PSI)治療,以防止前角凹陷。研究清楚地證實了這些植入物具有理想的骨導性和骨誘導性,能夠有效地修復和橋接由于手術骨切割(“骨截骨隙”)導致的愈合間隙,且由于其互聯孔隙結構,還促進了新骨組織的快速生長。臨床論文的結論表明,“β-TCP間隙PSI概念作為一種創新且有前景的方法,在BSSO(雙側矢狀劈開截骨術)初次手術及長期過程中,能夠有效預防前角凹陷。”
俐陶智首席執行官Johannes Homa博士強調,這項研究對于整個3D打印行業具有根本性的意義:“這些成果不僅僅彰顯了我們俐陶智 LCM技術的偉大成就。通過臨床證明超過92%的成功率,我們為手術史上建立3D打印患者特異性生物陶瓷植入物作為傳統手術干預的完全替代品,設定了具有里程碑意義的突破。”
這項為期五年的臨床隨訪研究,對陶瓷增材制造在醫療領域,特別是在外科手術中的實際應用具有深遠意義。諸如磷酸三鈣(β-TCP)等生物陶瓷材料因出色的生物相容性和骨傳導性,在骨科和頜面外科中展現出顯著優勢。利用3D打印技術對這些材料進行加工,使得醫生能夠為患者提供高度個性化的植入物,并針對骨整合進行幾何結構優化,例如實現功能性多孔結構。
俐陶智的陶瓷增材制造解決方案和材料如今在醫療保健領域得到了廣泛應用,CeraFab System S65 Medical 應運而生,精確地針對醫學和牙科領域的苛刻條件進行了定制,將高標準轉化為令人印象深刻的成果,進而實現非常具體的目標:將經濟高效、互聯的批量生產轉移到醫學應用的高標準要求,同時充分發揮LCM技術的優勢,實現醫學領域中個性化、無縫定制。
在《國際口腔頜面外科雜志》上查看完整研究.(https://doi.org/10.1016/j.ijom.2025.01.004)
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