3月19日，日本精密陶瓷株式會(huì)社與東北大學(xué)合作實(shí)現(xiàn)全球首次成功量產(chǎn)骨再生材料磷酸八鈣（OCP），目前已開始發(fā)貨樣品，旨在與廣泛的合作一系列制藥和醫(yī)療器械制造公司。磷酸八鈣(OCP)是一種在生理環(huán)境下能夠轉(zhuǎn)化為羥基磷灰石(HA)的材料，被認(rèn)為是骨磷灰石晶體的礦化前體，具有優(yōu)異的骨再生能力和高生物吸收性。

日本目前是世界上人口老齡化速度最快的國家，已成為“超老齡社會(huì)”，而意大利、德國、西班牙等世界各國也預(yù)計(jì)到2030年也將成為“超老齡社會(huì)”。隨著人口老齡化，患有骨折、骨關(guān)節(jié)炎、骨質(zhì)疏松癥等骨關(guān)節(jié)疾病的患者數(shù)量不斷增加，一旦出現(xiàn)骨病，生活質(zhì)量就會(huì)下降，預(yù)計(jì)對(duì)于作為治療方法的優(yōu)質(zhì)骨再生材料的需求將會(huì)不斷增加。

日本精密陶瓷是一家陶瓷制造公司，一直專注于“骨再生醫(yī)學(xué)”這一新業(yè)務(wù)，以東北大學(xué)牙科研究生院鈴木治教授多年對(duì)OCP的研究為基礎(chǔ)，正在進(jìn)一步致力于“骨再生醫(yī)學(xué)”的研究。為了加速這一研究成果的社會(huì)化落地，一直在聯(lián)合研發(fā)OCP的量產(chǎn)，有望擴(kuò)大其臨床應(yīng)用。

目前，骨再生醫(yī)學(xué)中使用的骨再生材料的原料是磷酸鈣的一種——羥基磷灰石（簡(jiǎn)稱：HA）和β型磷酸三鈣（簡(jiǎn)稱：β-TCP）。 為了促進(jìn)患者的治療效果早日康復(fù)，需要進(jìn)一步開發(fā)和商業(yè)化具有高骨再生能力和優(yōu)異生物吸收性能的骨再生材料。

在這種情況下，東北大學(xué)牙科研究生院的鈴木治教授發(fā)現(xiàn)了OCP的高骨再生能力和優(yōu)異的生物吸收性，于1991年開始研究。同年，除了開發(fā)出可在本地連續(xù)合成的使用反應(yīng)管的小試規(guī)模合成方法外，還建立了使用間歇結(jié)晶法的穩(wěn)定合成方法（數(shù)克/批次），并一直致力于OCP的骨再生能力及合成方法的研究。

然而，在保證OCP（副產(chǎn)物沉淀）的質(zhì)量方面，進(jìn)一步的放大是極其困難的，問題是不可能超過小試規(guī)模的合成。為此，日本精密陶瓷從2013年開始與鈴木治教授及其同事一起擴(kuò)大OCP合成規(guī)模，并基于在藥物合成中備受關(guān)注的連續(xù)流合成概念，于2023年3月推出了無副產(chǎn)物的均相方法，已經(jīng)成功地將成功地將成分均勻、無副產(chǎn)物的OCP應(yīng)用于連續(xù)結(jié)晶過程，使得合成可經(jīng)受臨床評(píng)估的數(shù)量成為可能。

采用日本精密陶瓷建立的連續(xù)結(jié)晶工藝，OCP的生產(chǎn)能力已大幅提高至每小時(shí)170克。隨著 OCP 需求的增加，使用該工藝的制造方法可以相對(duì)容易地進(jìn)一步擴(kuò)大規(guī)模。未來將通過與制藥和醫(yī)療器械制造公司合作，以此 OCP 作為原材料，將 OCP 商業(yè)化。