? ?? ?氧化鋯陶瓷股骨頭獲批上市
? ??近日，國家藥品監督管理局批準了北京安頌科技有限公司“氧化鋯陶瓷股骨頭”創新產品注冊申請。
該產品為髖關節假體組件，由氧化鋯陶瓷材料制成，與同企業同系列組件配合，適用于髖關節置換。
該產品采用高低溫循環燒結技術，降低了燒結的高溫溫度，既為晶界擴散提供驅動力，又可避免高溫溫度過高引起的性能不佳問題。與金屬股骨頭相比，氧化鋯陶瓷股骨頭的化學惰性可有效避免金屬離子釋放，減少假體松動問題發生，同時還具有更好的生物相容性。
藥品監督管理部門將加強該產品上市后監管，保護患者用械安全。
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原文鏈接:https://www.nmpa.gov.cn/zhuanti/cxylqx/cxylqxlm/20241121150743178.html
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來源: [國家藥品監督管理局]
原文始發于微信公眾號（廣東金石醫療科技服務有限公司）：【NMPA】氧化鋯陶瓷股骨頭獲批上市
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