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近日,煙臺正海生物科技股份有限公司產品“鈣硅生物陶瓷骨修復材料”正式獲得國家藥品監督管理局醫療器械注冊申請受理。

鈣硅生物陶瓷骨修復材料獲注冊申請受理

該產品主要用于頜骨缺損(或骨量不足)的填充和修復,是國內首款3D打印鈣硅生物陶瓷骨修復產品。其打印材料在傳統的鈣磷基骨修復材料基礎上創新性的引入了對成骨有利的硅、鎂元素,新型生物陶瓷材料在植入骨缺損處后,可以有效促進成骨細胞的增殖分化和血管化過程,達到快速修復的目的,伴隨著骨組織的再生,產品將逐步降解。

為了讓人工骨在結構上達到更佳的仿生效果,該產品采用了醫用材料3D打印及光固化成型技術,成型精度能夠達到微米級別,從而實現了復雜、精密結構的制備,產出孔隙率高、孔連通性好的生物骨修復材料。

正海生物將繼續以“定位高端化、技術微觀化、營銷精準化”的戰略方針為引領,挑戰技術高點,構建行業領先的產品梯隊,讓前沿生物醫藥科技惠及更多患者。

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作者 gan, lanjie

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