2024 年 11 月 21 日,SINTX Technologies, Inc.宣布與腫瘤栓塞治療技術的創新開發商 NED Medical Inc. 簽署聯合開發協議 (JDA)。此次合作旨在加速基于先進陶瓷的微球開發,這是放射治療應用領域的一項突破性進展。SINTX將利用其陶瓷制造的專業知識,滿足NED Medical的前臨床測試需求,并進行必要的工藝驗證和確認活動,以將微球生產過程從研發階段過渡到試點生產。
SINTX已經成功制造出符合NED Medical初步規格的陶瓷基微球,這些微球中包含Yttrium-90(釔-90)放射性同位素,專門用于治療肝細胞癌。微球的設計具有孔隙率,未來可用于靶向化療和聯合療法。
在此 JDA 期間,SINTX 和 NED Medical 將密切合作,優化微球生產,完成特性和安全評估,并生產獲取臨床前數據所需的微球,這些數據將用作設備審批提交的一部分。使用SINTX的專有陶瓷微球技術,預計將優化劑量并提高治療精確度,從而改善患者的治療效果,使SINTX在靶向放射治療設備領域處于領先地位。
SINTX 在先進陶瓷加工方面的專業知識促進了 CombiSphere 的開發,CombiSphere 是下一代放射性標記微球,具有差異化特性,包括射線不透性,以促進新的劑量測定方式,以及獨特的物理結構,允許在與紅細胞相似的密度下具有高每粒子輻射活性,劑量中的每個微球都是射線不透性的,并且只有通過材料成分和制造工藝才能實現。