一、陶瓷髖關節成為市場主導

人工關節置換術是指采用金屬、高分子聚乙烯、陶瓷等材料，根據人體關節的形態、構造及功能制成人工關節假體，通過外科技術植入人體內，代替患病關節功能，達到緩解關節疼痛，恢復關節功能的目的。近年來，髖關節和膝關節置換手術的技術得到普及。

圖源宸泰新材

人工髖關節假體主要由股骨柄、股骨頭、髖臼杯和內襯組成。根據人工股骨頭和髖白內襯材料的不同，人工髖關節產品分為陶瓷-陶瓷類髖關節產品、陶瓷-聚乙烯類髖關節產品、合金-聚乙烯類髖關節產品。其摩擦界面可分為兩類：

（1）軟對硬：

金屬對聚乙烯界面（metal-on-polyethylene,MOP）

陶瓷對聚乙烯界面（ceramic-on-polyethylene,COP）,即半陶

（2）硬對硬：

金屬對金屬（metal-on-metal,MOM）,由于金屬顆粒的不良反應已經棄用。

陶瓷對陶瓷界面（ceramic-on-ceramic,COC）,即全陶

2021年9月，人工關節高值醫用耗材首次納入國家集采范圍，2022年上半年落地實施。集采后，人工全關節置換手術耗材的價格降幅達80%左右，患者的可及性增強，市場規模擴大，至2024年人工關節集采兩年來共集采人工關節111.62萬套。其中，髖關節平均價格從3.5萬元下降至7000元左右，膝關節平均價格從3.2萬元下降至5000元左右。

集采后，臨床使用人工關節類產品得到優化，耐磨性好、破裂風險低的陶瓷-聚乙烯產品占比上升，從集采前的47%上升至58%。性能相對較差的金屬-聚乙烯產品占比下降，從集采前的12%下降至8%。帶量采購增加了陶瓷髖關節在人工關節置換中的市場份額，陶瓷髖關節成為市場主導。國家集采工作落地為陶瓷髖關節應用推廣提供了良好環境，陶瓷髖關節市場滲透率持續提升，此外，我國人口基數龐大，伴隨人口老齡化進程加快，陶瓷髖關節市場需求將不斷增長。

二、髖關節陶瓷材料國產化勢在必行

陶瓷材料是陶瓷髖關節產品的核心材料。陶瓷類假體產品占比逐年上升，陶瓷材料需求量隨之增長。陶瓷關節假體產品對陶瓷穩定性要求較高，強生、施樂輝、史賽克、捷邁邦美、愛康醫療、春立醫療、威高骨科等在內的主流國內外關節廠商均自德國CeramTec 采用生物陶瓷材料，存在核心材料依賴單一供應商的問題。

CeramTec的材料始于1974年創立的BIOLOX?，于2003年推出BIOLOX?delta，擁有超過50年為醫療應用開發和制造創新陶瓷解決方案的經驗，目前在關節陶瓷材料領域占據主導地位。而國內企業起步較晚，技術水平和產品質量方面尚處于跟隨地位。近年來，國內企業進展迅速，出現了不少人工關節陶瓷材料廠商如宸泰新材、安頌科技、昱坤生物、合肥瓷意、三環生物等，有望實現高端醫用陶瓷材料國產替代。

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