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REACH法規基礎知識

何為REACH？

REACH是歐盟議會和歐盟理事會第1907/2006（EC）號法規， 即關于化學品注冊、評估、授權和限制（Concerning the egistration、Evaluation、Authorization and Restriction of Chemicals），于2006年12月18日頒布，2007年6月1日正式生效，分步驟實施。

REACH制度的理據原則

“一種化學物質，在尚未證明其安全之前，它就是不安全的。”這是歐盟醞釀多年、并將正式實施的REACH制度的重要理論依據。這一原則將推翻先前的假定原則：“一種化學物質，只要沒有證據表明它是危險的，它就是安全的。”

歐盟推行REACH法規希望達到的目標

1 保護人類健康和環境

2 保持和加強歐盟化學工業的競爭力

3 預防內部市場的分裂

4 增加透明度

5 與國際接軌

6 促進非動物實驗

7 符合歐盟在WTO 項下的國際義務

REACH法規認證三個步驟

? Registration 注冊

? Evaluation 評估

? Authorisation 授權

歐盟推行REACH法規希望達到的目的

兩個主要的目的是：增進對人類健康和環境的保護，同時加強歐盟化學工業的競爭力。

歐盟推行REACH法規希望達到的目標

1 保護人類健康和環境

2 保持和加強歐盟化學工業的競爭力

3 預防內部市場的分裂

4 增加透明度

5 與國際接軌

6 促進非動物實驗

7 符合歐盟在WTO 項下的國際義務

歐盟推行REACH的基本原因

雙軌制之痛

目前歐盟的化學品管理體系是由不同歷史時期的指令和制度拼湊起來的，對“已有”化學品和“新”化學品采用不同的規定。“已有”化學品和“新”化學品的區別是基于歐盟法規793/93的規定以1981 年為界。所有1971 年1 月1 日到1981 年9 月18 日。

A）新化學品投放市場前需經過測試，而對已有化學品則沒有這樣的規定。因此，人們盡管掌握了一些已有化學品性質和使用方面的信息，但仍然缺乏有效地接觸和控制這些化學品的全面信息。

B）新化學品每年的產量最低只要達到10 公斤就必須通告和測試，這已經成為歐盟化學工業創新的一個障礙，新物質的研究和發明不受鼓勵。

關注：1993年關于現有物質風險評估與控制的第793/93

（EC）號理事會法規將歐盟市場上的化學物質分成現有物質和新物質。

1.現有物質（existing substance）:1981年9月前首次上市的物質有100106種（根據歐洲現有商業化學品目錄EINECS）其中量值在1噸以上的物質為30,220種。歐盟化學品局網頁上可查詢物質是否在此目錄中，網址：http://ecb.jrc.it/esis/esis.php?PGM=ein。

2.新物質（new substance）:1981年9月以后首次上市的物質約有4300種。

責任不合理

目前的責任分配是不合理的：負責化學品危險評定的是政府而不是生產、進口和使用這些化學品的企業；這些危險評定要求全面的而非要求特定或專一的。自從1993 年，只有141 種大批量生產的化學品作為優先物質進行了危險評定并確定了可能減少危險的方法，其中只有28 種按照（EC）793/93 的規定完成了整個評估。而且，目前的法規要求生產者和進口商提供化學品的相關信息，而下游用戶（工業使用者和配方使用者）卻沒有類似的義務，除非該化學品已經被分類并提供了安全數據表可進一步追溯到供應鏈。因此，物質的使用信息很難獲得，由下游用戶使用而產生的人群接觸信息就更少了。

REACH法規實施時間表

（一）2007年6月1日開始生效。

（二）2008年6月1日開始實施。

（三）2008年6月1日--- 2008年11月30日，分階段物質的預注冊。

（四）2008年12月1日--- 2010年11月30日，年產或年進口超過1000噸的物質完成注冊；年產或年進口超過1噸的致癌、致畸和生殖毒性物質完成注冊；年產或年進口超過10噸的水生毒性物質完成注冊。

（五） 2010年12月1日--- 2013年6月30日，年產或年進口超過100噸的物質完成注冊，水生毒性物質完成注冊。

（六）2013年7月1日--- 2018年6月30日，年產或年進口超過1噸的物質完成注冊。

（七）2008年6月1日起可以開始提交注冊卷宗，進行預注冊。

（八）新物質上市前必須注冊，新物質注冊從2008年6月1日開始。

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