目前國際市場上的醫用導管品種繁多，全球醫用導管市場總銷售額已達數百億美元，且發展勢頭十分強勁。

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醫用導管是連接人體內外的各種臨床用管子類制品的總稱，系采用各種金屬、塑料、橡膠、乳膠等不同材料制成，產品大體上可分為：排液管、投藥管、采血管、傳輸血液管、滴注/靜脈輸液用管等各種臨床常用導管,以及新開發的特殊醫療用途導管產品（如與生物傳感器連接的檢查體內生理變化情況的專用導管，可作為血液等樣品的成分拆分用“部分透過濾膜型”導管等）。

目前國際市場上的醫用導管品種繁多，全球醫用導管市場總銷售額據最新估計已達數百億美元，且發展勢頭十分強勁。隨著近年來微創臨床手術的興起，各種與微創手術有關的醫用導管新產品應運而生，再加上其它新開發的醫用導管產品，成為推動國際醫用導管產業快速發展的新動力。

過去10年，我國醫用導管產業同樣發展速度迅猛，某些國產醫用導管產品出口外銷量增長很快。但必須指出，我國企業生產的醫用導管多為低檔型導管產品，目前在開發高附加值、特殊醫療用途的醫用導管產品方面與西方同行相比存在著巨大差距。筆者現將手頭收集到的一些國外有關特殊用途新型醫用導管扼要介紹如下，供國內讀者參考。

多層共擠塑復合醫用導管

該產品代表了醫用導管類產品的開發方向，是利用性能優異、機械加工性好的高分子熱塑材料，如PEI（聚酰醚亞胺）、PEEK（聚醚醚酮）、聚酰胺、聚碳酸酯、聚脲脘和PTFE等材料與價格相對低廉的PVC、PP、聚乙烯等傳統塑料原料一起經共擠塑而成的復合壁管子，其最薄的管壁厚度僅0.1mm,整個管子的厚度也只有0.5mm。 

多層共擠塑醫用導管具有很多優點和臨床用途，包括每小時流速僅50g的限流管、血液透析用導管、定量分析用導管、半透膜型導管、微分析用導管、可與分析儀器相連接的特殊導管等。總之，復合型醫用導管將在臨床醫療事業中大顯身手。

血管手術專用導管

現在心臟搭橋手術、植入式血管支架手術和動脈血管瘤保護血管手術在各國臨床醫學界已成為一種常規化手術，均離不開血管手術專用導管。據了解，這類血管手術用導管必須使用“X光可視材料”（如PTFE等）制成，因為此類血管手術均在CT屏幕影像顯示的引導下進行，故不僅血管支架類植入式器械產品，就連做手術時所用導管同樣必須用X光可視高分子材料制成，以便醫生能在CT顯示屏上清楚觀察到植入式器械及醫用導管在體內的具體位置。美國OEMs公司是全球最大血管手術專用導管生產商，該公司能生產各種血管手術用導管，其中包括臨床使用最頻繁的血管手術用導管產品如ANGIOSR4F/5F、VENOSR等。此類導管不僅十分柔軟，還有很強堅韌度，有些導管還要經受灌注進的氣體壓力（以便導管一頭在血管內形成氣囊，發揮清除掉血管內的脂類沉積物、疏通血管及灌注洗液等多種作用）。

導尿管新品開發情況

導尿管也是醫用導管中的大宗產品（即產銷量巨大的品種）。導尿管在臨床上的用途主要是：為“尿潴留”（一般均由嚴重前列腺肥大癥所引起）患者進行膀胱導尿、前列腺手術或陰道手術之前進行導尿、老年婦女尿失禁患者的留置型導尿管，以及一些特殊疾病（如多發性硬化癥、脊椎神經受損）引起的尿失禁和老年癡呆癥病人使用的留置型導尿管等。

早期生產的導尿管大多用硬質PVC材料制成，在插入這種導尿管時，病人不僅感覺非常不舒服和疼痛，而且護理人員一不小心就會插傷泌尿道內膜引起感染。新開發的導尿管避免了這些弊病。據悉現在生產的導尿管均為復合材料制成的管子，其外層系采用特氟龍（聚四氟乙烯）、乳膠、硅酮等柔軟度很高的材料，內層則仍使用憎水性高的PVC硬質塑料（這樣可加速尿液在管子里的流動速度）。這種“剛柔兼有”的新型復合管可解決傳統單一PVC塑料導尿管因剛性太高，引起病人不舒服的弊病，且不會損失泌尿道內膜并引起感染。

按其用途的不同，目前市售導尿管大致可分成3大類：留置型導尿管、安全套型導尿管（系為老年癡呆癥患者及長期癱瘓在病床上的患者所設計）和臨時使用的導尿管等。目前市售留置型導尿管一般都附有集尿袋，但其缺點是，一旦尿道內尿液到達極限就會造成導尿管與集尿袋之間的連接頭脫落引起尿液泄露、污染被褥和病人衣褲等尷尬事故。據國外媒體報道，美國一公司新開發一種智能化導尿管，在集尿袋里安裝了一種薄片型傳感器，一旦集尿袋里尿液數量達到設計極限，即會自動報警，提醒護理人員及時更換導尿管和集尿袋，從而防止尿液泄露事故發生。

抗菌醫用導管

眾所周知，由于醫用導管直接與人體相連通，故臨床上由于使用導管而引起感染的幾率較高，病人一旦被“多藥耐藥性致病菌”感染就很難痊愈(對手術者尤為不利)。據國外媒體報道，美國明尼蘇達州立大學物理系的幾位科研人員開發出一種可預防尿道感染的新型抗菌醫用導管產品。其原理是：在導尿管的外層塑料膜中事先滲入SMZ/CO（磺胺甲基異惡唑-甲氧卞嘧啶）等廣譜抗菌藥物，這種已加入抗菌劑的導尿管產品在插入病人尿道過程中由于摩擦作用，表面會析出一些抗菌劑，從而起到殺菌和防微生物感染的作用。據研制者介紹，這種抗多藥耐藥性菌塑料導尿管新產品還可使用第三代頭孢菌素、氨基糖苷類抗生素、帕拉西林/舒巴坦鈉等新老抗生素產品作為主要防感染藥物。

此外，其它正在開發中或即將投放市場的醫用導管新產品包括：一次性壓力導管（如喉部或胸腔引流等特殊用途管子）、可自我封閉的醫用導管（如遇到外面液體，這種管子會自動封閉，防止外液進入管子內）、長效抗菌醫用導管、具有高透明度“視窗”的分析樣品用醫用導管等。

隨著醫療技術突飛猛進式的發展，各種與之配套的新型醫用導管產品將不斷面世，其市場發展空間十分巨大。 

轉載于：醫藥經濟報

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