近日，俐陶智3D打印陶瓷骨膜下頜骨植入物完成了全球首例患者植入手術，標志著又一醫學應用領域的重大突破創新。作為歐盟資助的INKplant項目的組成部分，俐陶智自2021年成為該項目成員單位以來，一直在研究各種生物材料與3D打印優勢的最佳結合方案。
創新性的3D打印氧化鋯骨膜下頜骨植入物
該植入物方案由俐陶智團隊在奧地利開發和生產，用于解決老年患者常見的頜骨萎縮問題。牙齒脫落后，頜骨也會隨之逐漸萎縮消失，導致無法正常使用假牙。由于嚴重的萎縮，傳統的齒科植入需要額外的長時間的手術進行新骨移植從而固定種植體。對于因健康問題無法進行植骨手術的老年患者來說，通常這樣的手術是比較困難的。
老年患者的頜骨萎縮問題會導致牙種植體困難
開普勒大學醫院的一名患者由于健康狀況問題而失去了多個牙齒植入物和骨移植。鑒于會留下明顯的疤痕，患者無法接受進一步的常規手術策略，因此接受了創新的植入物作為同情使用案例。該植入物由生物相容的高強度氧化鋯材料經由俐陶智LCM技術制成，無需任何額外骨增強并且僅需要一次手術，即可縮短約75%的愈合時間，避免了對患者的過度創傷。得益于這種設計和材料的協同創新，所有必要的外科手術都可在一次手術操作中完成。
這次由Christoph Staudigl博士完成的手術是世界首例成功植入陶瓷骨膜下頜骨種植體的臨床案例。盡管手術后仍可能會出現一些傷口愈合問題，但與鈦金屬相比，氧化鋯優越的軟組織相容性體現了顯著的優勢。種植體在術后60天表現出臨床穩定性，這代表了治療嚴重頜骨萎縮的決定性突破。
該款定制式植入物的設計是由維也納醫科大學醫學物理和生物醫學工程中心與Staudigl博士合作完成的。在設計過程中，BTI生物技術研究所和BioMed Centre Innovation GmbH也貢獻了他們的專業知識。從生物醫學中心獨立拆分成立的機構Agensmed GmbH擁有該款植入物的醫療器械產品專利，并將使用俐陶智3D打印機制造生產。進一步的臨床試驗正在準備中，以系統性地驗證其療效。
INKplant項目及其19家參與單位
歐盟的INKplant項目旨在創造患者定制式的3D打印植入物，用以治療影響老年人的各種疾病。該項目由Profactor GmbH領導并由19個跨學科領域合作單位組成，全程在奧地利進行研發和制造。參與該項目的主要企業和機構包括：
Agensmed GmbH：一家位于德國拜羅伊特的醫療器械制造商，專注于骨增材制造。該公司打印手術模型、獸醫骨替代產品和人體骨科植入物。通過應用創新的增材制造技術和設計策略，它滿足了患者個體的再生治療要求，并實現了改善和可持續的愈合效果。它是INKplant項目合作單位BioMed Centre Innovation GmbH的拆分衍生公司，以實現在歐盟MDR注冊下骨膜下植入物和其他項目成果的醫療器械注冊認證。
BTI生物技術研究所：一家位于西班牙的研發中心，所屬于BTI集團。BTI生物技術研究所成立于1999年，至今已是種植和口腔康復領域的領先公司之一，也是包括口腔和頜面外科在內的眾多醫學領域應用再生療法的國際科學基準。BTI擁有300余人的多學科專業團隊，其中研發人員占20%。
開普勒大學醫院：擁有約7000名員工和約1800張床位，是奧地利第二大醫院，擁有眾多醫學專業以及來自所有衛生專業領域的專家。醫學院園區可以提供全面的外科和診療服務。它還有一個專為婦女，兒童和青少年醫學而設立的綜合卓越服務中心。在過去的幾十年里，神經醫學園區已經成為一個國際神經醫學中心?；加心X科疾病、脊髓疾病、神經系統疾病和精神疾病的患者在此接受治療。
維也納醫科大學：歐洲最享有盛譽的醫學教育和研究機構之一。它擁有近8000名學生，被稱為德語國家范圍內最大的醫療培訓機構。其廣泛的組織架構包括6000多名員工，30個部門，2個臨床研究所，12個醫學理論中心，以及眾多最先進的實驗室。值得關注的是，該機構的醫學物理和生物醫學工程中心擁有一個大型基礎設施和研究實驗室，專門用于醫學各個領域的增材制造相關研究。
Profactor：一家奧地利科研公司，致力于開發集成式生產技術的新方法。該公司專注于功能表面和納米結構、增材制造、機器人和機器視覺。憑借長期參與國家和國際資助項目的豐富經驗，Profactor成為INKplant項目的牽頭單位。成立于1995年，他們的技術發展一直追求效率和可持續性，并致力于造福社會。
原文始發于微信公眾號（Lithoz俐陶智）：【全球首例】俐陶智3D打印陶瓷骨膜下頜骨植入物首次臨床植入患者體內
