2024 年 12 月 2 日，總部位于英國(guó)的髖關(guān)節(jié)和膝關(guān)節(jié)置換器械供應(yīng)商MatOrtho宣布，其ReCerf?髖關(guān)節(jié)置換術(shù)已獲得澳大利亞藥品管理局 (TGA)批準(zhǔn)，成為全球首個(gè)獲得監(jiān)管部門批準(zhǔn)的全陶瓷髖關(guān)節(jié)置換系統(tǒng)。

ReCerf髖關(guān)節(jié)表面置換系統(tǒng)自2018年9月以來(lái)為患者提供的卓越臨床結(jié)果。超過(guò)1200名患者接受了該裝置的植入，所需進(jìn)行進(jìn)一步手術(shù)的患者數(shù)量低于傳統(tǒng)髖關(guān)節(jié)置換術(shù)和現(xiàn)有髖關(guān)節(jié)表面置換裝置的預(yù)期。此外，澳大利亞骨科協(xié)會(huì)國(guó)家關(guān)節(jié)置換登記系統(tǒng)（AOANJRR）在今年的年度報(bào)告中指出，ReCerf三年的翻修率僅為0.3%（95%的置信區(qū)間為0.0%至2.1%）。

TGA 批準(zhǔn) ReCerf 標(biāo)志著全球首個(gè)此類監(jiān)管授權(quán)，為髖關(guān)節(jié)置換技術(shù)的進(jìn)一步發(fā)展奠定了基礎(chǔ)。MatOrtho 繼續(xù)與澳大利亞假體目錄咨詢委員會(huì) (PLAC)合作，力求將 ReCerf 列入下一個(gè)假體清單。該公司還積極參與其他主要市場(chǎng)的監(jiān)管審批，將 ReCerf 陶瓷對(duì)陶瓷髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的好處帶給更多有適當(dāng)適應(yīng)癥的患者。

MatOrtho（前身為 Finsbury）創(chuàng)始人 Mike Tuke表示：“ReCerf 的全陶瓷‘delta’結(jié)構(gòu)避免了對(duì)金屬植入物的擔(dān)憂，為患者提供了一種安全有效的替代方案，患者可以保留更多原生髖關(guān)節(jié)，甚至有可能完全避免進(jìn)行傳統(tǒng)的帶柄全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)。”

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