髖關節(jié)連接人的軀干和下肢、使得下肢能夠活動。人工髖關節(jié)主要包括四個部件：一是用合金或陶瓷做成的股骨頭，類似于人體自然髖關節(jié)的股骨頭；二是用合金制成的股骨柄，與人工股骨頭相連，并將其固定在大腿骨上，與人體自然結構一致；三是用合金制成的髖臼杯，用于替換自然髖關節(jié)損壞的髖臼；四是用聚乙烯或陶瓷制成的髖臼內襯，相當于股骨頭和髖臼接觸面之間的軟組織。
圖 人工髖關節(jié)，來源：威高骨科招股說明書
目前低端的髖關節(jié)摩擦副為金屬股骨球頭對聚乙烯髖臼內襯，中端的為陶瓷球頭對聚乙烯內襯（即半陶），高端的則是陶瓷球頭對陶瓷內襯（即全陶）。陶瓷球頭和陶瓷襯的使用可以顯著降低磨損進而有效地改善假體生存率。陶瓷球頭，也被稱為陶瓷股骨頭，作為高性能人工髖關節(jié)核心部件，受到了越來越多的關注。
表 半陶和全陶的主要區(qū)別、優(yōu)缺點
來源：春立醫(yī)療招股說明書
鑒于陶瓷關節(jié)假體產(chǎn)品對穩(wěn)定性要求較高，包括強生、施樂輝、史賽克、捷邁邦美、愛康醫(yī)療、春立醫(yī)療、威高骨科等國外巨頭與國內主要企業(yè)均采購CeramTec GmbH的陶瓷材料，CeramTec在陶瓷球頭領域占據(jù)寡頭壟斷的地位。核心材料依賴單一供應商，陶瓷球頭及內襯成本較高，以及帶量采購壓縮了產(chǎn)品利潤空間，使得人工關節(jié)廠商對陶瓷關節(jié)供應鏈的國產(chǎn)化、多樣化需求迫切。
近年來，陶瓷人工關節(jié)內襯和球頭受到廣泛關注。在國外，CoorsTek也在開拓陶瓷球頭、內襯方面市場；京瓷在今年4月份宣布成立新公司 KYOCERA Fineceramics Medical GmbH（KFMG）進軍醫(yī)用陶瓷球頭市場，并計劃在德國斯圖加特附近的魏布林根建立一座新生產(chǎn)設施，預計在2026年第一季度實現(xiàn)生產(chǎn)交付。在國內，北京安頌科技在山東德州建設人工陶瓷髖關節(jié)假體研發(fā)制造項目，其氧化鋯陶瓷股骨頭已獲批上市，實現(xiàn)了陶瓷球頭的自研自產(chǎn)；三環(huán)集團成立三環(huán)生物，目前其TC-BIO陶瓷髖關節(jié)部件”已成功通過國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心主文檔登記；商德陶瓷成立合肥瓷意醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)陶瓷人體髖關節(jié)。
圖 ?BIOLOX? 髖關節(jié)部件陶瓷材料的演變，圖源：CeramTec
陶瓷球頭產(chǎn)品不斷迭代更新。目前陶瓷球頭常用的陶瓷材料有氧化鋁、氧化鋯、氧化鋯增韌氧化鋁復合材料等，相關陶瓷材料企業(yè)包括CeramTec、CoorsTek、KYOCERA、安頌科技、合肥瓷意醫(yī)療、蘇州宸泰、昱坤生物。由于氧化物陶瓷的斷裂韌性及老化問題，近年來，氮化硅陶瓷球頭也受到關注，據(jù)報道，SINTX、黑桃醫(yī)療、東山新型材料等在氮化硅球頭方面有所研究。
原文始發(fā)于微信公眾號（陶瓷科技視野）：國內外大企業(yè)都在關注，寡頭壟斷的陶瓷球頭到底是什么
