在歐盟RoHS的影響下，全球越來越多的國家和地區都針對電子電氣產品中的有害物質提出了類似的管控要求，RoHS要求呈現出明顯的全球化趨勢，SGS根據RoHS的要求為企業提供全面的RoHS解決方案。在RoHS測試與認證的過程中有些朋友常有疑惑，因此整理了以下常見問題內容供大家參考學習。
Q1：什么是歐盟RoHS 指令？
A1：2003年2月13日，歐盟在其官方公報上發布2002/95/EC指令，即《關于在電子電氣設備中限制使用特定有害物質指令》(簡稱RoHS指令)，英文全稱是 DIRECTIVE 2002/95/EC OF THE EUROPEAN PARLIAMENT AND OF THE COUNCIL of 27 January 2003 on the restriction of the use of certain hazardous substances in electrical and electronic equipment。
指令要求2006年7月1日后投放歐盟市場的八大類電子電氣產品中不得含有鉛、鎘、汞、六價鉻、多溴聯苯和多溴二苯醚六類有害物質。“不得含有”是指在均質材料中，鎘的質量百分比濃認不得超過0.01%(100 ppm)，鉛、汞、六價鉻、多溴聯苯和多溴二苯醚的質量百分比濃度不得超過0.1%(1000 ppm)。2013年1月3日，新版RoHS指令2011/65/EU正式取代舊版RoHS指令2002/95/EC。為便于區別, 業界通常稱2011/65/EU為RoHS 2.0或新RoHS指令。2015年6月4日，歐盟又發布修訂指令(EU) 2015/863對RoHS 2.0附錄II正式進行修訂，將DEHP、BBP、DBP、DIBP這四種鄰苯二甲酸酯類物質列入RoHS 2.0 附錄II中，因此目前共有10種有害物質被列入RoHS 2.0 附錄II。
Q2：歐盟RoHS指令改寫的目的是什么？
A2：歐盟對RoHS指令進行改寫的主要目的包括：形成更好的監管條件，簡單、有效和可強制執行；提升法律的明確性，包括其統一執法的簡化；適應技術和科學進步，尤其是在醫療設備、監測和控制儀器中有害物質的使用方面；調整和協調RoHS與歐盟其他法規的關系，如REACH、ErP 以及WEEE等；加強在不同成員國間的協調實施。
Q3：歐盟RoHS 指令針對什么產品？
A3：RoHS指令針對電子電氣設備，以降低電子電氣設備中的有害物質在廢棄和處理過程中對人類健康和環境安全造成的危險。由于指令要求電子電氣設備任一均質材料中的有害物質不得超過規定的限值，因此事實上和電子電氣設備有關的原材料、零部件均受到指令影響。
Q4：如何看待REACH和歐盟RoHS 2.0之間的關系？
A4：首先需要明確，投放歐盟市場的電子電氣產品需同時滿足RoHS指令與REACH法規的要求。 RoHS指令是一個行業特定指令，在電子電氣設備中限制使用某些有害物質；而REACH法規提出的關于化學品的注冊、評估、授權和限制等要求影響包括電子電氣產品在內的幾乎所有產品。其次，RoHS指令不影響REACH法規的適用，反之亦然。若出現重疊要求，則應適用較嚴格的要求。另外，在對RoHS指令的定期審查中，歐盟環境委員會還會對其與REACH法規的一致性進行分析，以確保RoHS指令與REACH之間的一致性。
Q5：針對2015年6月歐盟RoHS修訂指令新增加的四種鄰苯二甲酸酯類限制物質，SGS有什么管控建議？
A5：歐盟于2015年6月4日發布修訂指令(EU) 2015/863對RoHS 2.0附錄II正式進行修訂，將DEHP、BBP、DBP、DIBP這四種鄰苯二甲酸酯類物質列入RoHS 2.0 附錄II中，規定其在均質材料中的質量濃度均不得超過0.1% (1000ppm)。所有電子電氣產品(除醫療設備和監控設備)自2019年7月22起需滿足新要求，醫療設備和監控設備自2021年7月22起需滿足新要求。
針對上述新要求，SGS建議企業從多方面著手及早應對：1) 積極尋找替代物，充分利用過渡期做好DEHP、DBP、BBP和DIBP的含有情況調查和替代工作；2) 加強對高風險材料的管控：作為增塑劑，DEHP、DBP、BBP和DIBP可能用于電子產品的塑料、橡膠、膠黏劑、涂料、油墨等多種原材料中，而在玻璃、金屬、陶瓷等材料中存在的可能性較低。在實際管控工作中，建議參考材料的風險等級采取針對性的管控措施；3)加強過程管理，將新增有害物質要求充分融入有害物質過程管理體系加以管控；4)成品驗證：在原材料管控和有害物質過程管理的基礎上，對最終成品的符合性進行驗證。
Q6：如何判斷產品是否屬于歐盟RoHS 2.0定義的電子電氣設備？
A6：首先，依據RoHS2.0對電子電氣設備的一般定義及“依賴”的定義，如一臺設備至少有一個設計功能需要依賴電流或電磁場實現，則該設備就屬于RoHS 2.0定義的電子電氣設備，甚至是電子功能在設備當中只是一個很小的功能。例如帶電子時鐘的燃氣灶具、帶電子打火的汽油動力設備(如剪草機)均屬于RoHS2.0定義的電子電氣設備。
其次，為了使一個產品成為電子電氣設備，其依賴電力的功能必須在原則上是相互作用的。例如一個帶燈的衣柜，即使是作為一個單元銷售，家具和電子產品還是有區別的。如燈和衣柜可分離，且燈和衣柜可作為功能齊全的單獨的產品使用，則燈是在電子電氣設備范圍內，衣柜則在電子電氣設備范圍之外。上述情況不同于電動工具、燈具和許多其他類型的電子電氣設備，這些設備由各種可拆卸的電氣/電子和非電氣/電子部件組成，這些部件只有組合起來才能實現所有功能。
Q7：如電子電氣設備有多種用途，其中一種用途在歐盟RoHS 2.0指令范圍，這種電子電氣設備必須符合指令嗎？
A7：如至少有一項用途是在RoHS 2.0指令的范圍內，則該電子電氣設備必須符合指令的規定。例如，一個燈泡如專門設計為僅供安裝在汽車上使用，由于汽車不在RoHS 2.0指令范圍內，則該產品也不在RoHS 2.0指令范圍內；但是，如這個產品既可安裝在汽車上使用，也可安裝在一般的房間內使用，則該產品屬于RoHS 2.0指令的管控范圍。
Q8：通信網絡設備是否屬于歐盟RoHS 2.0管控范圍？
A8：是的。RoHS2.0附錄I中列出的管控產品共計11類，其中第三類為“IT和電信設備”，通信網絡設備應屬于此類別從而需要符合RoHS要求。另外需要注意，RoHS 2.0附錄III中的豁免條款7(b)豁免了用于信號交換、發生和傳輸以及電信網絡管理的網絡基礎設施設備的焊料中的鉛。
Q9：醫療設備屬于歐盟 RoHS 2.0 的管控范圍嗎？
A9：RoHS指令的管控范圍為電子電氣設備，因此帶有電子電氣功能的醫療設備受到RoHS 2.0影響。具體規定如下：
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屬于電子電氣產品且符合醫療器械指令(MDD,93/42/EEC)中醫療設備定義的設備自2014年7月22日起應符合RoHS2.0；
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屬于電子電氣產品且符合體外診斷器械指令(IVDD,98/79/EC)中體外診斷醫療設備定義的設備自2016年7月22日起應符合RoHS2.0；
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豁免有源植入醫療器械指令(AIMDD,90/385/EEC)定義的有源植入醫療設備。
Q10：歐盟RoHS 2.0規定電子電氣設備應張貼CE標識且將RoHS要求納入CE框架之下，請問張貼CE標識有什么意義？
A10：產品張貼CE標識意味著該產品滿足歐盟規定的與此產品有關的主要技術要求，可在歐盟各成員國內自由流通。因此，CE標識被視為產品進入歐洲市場的護照和通行證。有關指令要求加貼CE標識的產品如果沒有張貼CE標識，不得上市銷售；已加貼CE標識進入市場的產品若發現不符合相關技術要求的，將責令從市場收回；持續違反指令有關CE標識規定的，將被限制/禁止進入歐盟市場或被迫退出市場。
Q11：投放歐盟市場的11類電子電氣設備成品需要張貼CE標識嗎？
A11：依據指令要求，投放歐盟市場的11類電子電氣設備成品需要張貼CE標識、準備RoHS符合性聲明(DoC)和技術文檔(TDF)。
本文轉自SGS限用物質測試服務 (微信號：sgs_rsts)
了解更多詳細內容，敬請訪問： www.sgsgroup.com.cn/rohs
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