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贏創(chuàng)工業(yè)集團(tuán)的高性能塑料產(chǎn)品——VESTAKEEP? 植入級(jí)PEEK近日取得了浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院出具的全套生物相容性檢測(cè)報(bào)告。
浙江省醫(yī)療器械檢驗(yàn)院是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局直屬的、具有外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物全項(xiàng)目檢測(cè)資格的檢測(cè)機(jī)構(gòu)。本次檢測(cè)完全遵照國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)GB 16886的一系列標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行測(cè)試。體內(nèi)外生物相容性試驗(yàn)結(jié)果表明:VESTAKEEP?植入級(jí)聚醚醚酮沒有任何副作用,具有優(yōu)異的生物相容性。這一報(bào)告將有助于使用該產(chǎn)品的客戶獲得產(chǎn)品認(rèn)證,同時(shí)幫助贏創(chuàng)進(jìn)一步拓寬該產(chǎn)品在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用。 了解更多相關(guān)信息,請(qǐng)回復(fù)“贏創(chuàng)”或“PEEK”
長(zhǎng)久以來(lái),金屬一直是椎間融合器等人體植入物的首選材料,但如今高性能塑料聚醚醚酮(PEEK)已成為一種重要的、更為理想的植入材料。PEEK除了具有良好的生物相容性和終生耐用外,其X射線可穿透性和接近骨胳的彈性模量亦是金屬無(wú)法比擬的。與此同時(shí),PEEK的彈性模量與骨非常接近,有效緩解應(yīng)力遮蔽效應(yīng),骨胳所受的應(yīng)力并不完全由植入體承擔(dān),骨胳將更健康長(zhǎng)久。
目前,對(duì)于PEEK的應(yīng)用由最初的椎間融合器擴(kuò)展到骨科、顱頜面外科、口腔修復(fù),以及瓣膜支架、胃腸道支架、植入式體液泵、舌下神經(jīng)刺激系統(tǒng)等眾多創(chuàng)新植入產(chǎn)品。
高性能聚合物下屬高溫聚合物產(chǎn)品線亞太區(qū)總監(jiān)Dominique Straessler先生表示:“取得生物相容性試驗(yàn)報(bào)告,不僅為 VESTAKEEP?i-Grade PEEK進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)提供準(zhǔn)入,而且更為中國(guó)的醫(yī)療器械生產(chǎn)商提供更有價(jià)值的材料選擇?!?了解更多相關(guān)信息,請(qǐng)回復(fù)“贏創(chuàng)”或“PEEK”
目前,中國(guó)的醫(yī)療器械生產(chǎn)商已經(jīng)與贏創(chuàng)合作,應(yīng)用VESTAKEEP?i-Grade PEEK進(jìn)行產(chǎn)品研發(fā)和臨床試驗(yàn)。
來(lái)源:贏創(chuàng)官網(wǎng)
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