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為什么TPES會逐步替換軟質聚氯乙烯在醫療器械和藥物包裝領域的應用？

醫用TPES樹脂的組成：

聚合物基體樹脂：SEBS

增強樹脂：聚丙烯

抗氧劑：酚類抗氧劑

SEBS可以在250℃下長時間加工，不產生分解和降解，醫用TPES的生產和加工溫度不高于190 ℃。

TPES用關鍵聚合材料在醫療行業的應用情況

一.氫化的苯乙烯-丁二烯-苯乙烯嵌段共聚物（SEBS)

熱塑性彈性體SEBS是殼牌公司于上世紀70年代最早研究開發的，是一種使用性能優、應用領域廣的新型環境友好高分子材料，通過了美國FDA(食品及藥物管理局)的安全認證[1-2]。因SEBS產品具有透明度高、熱穩定性好、可采用蒸汽和環氧乙烷及紫外線消毒、本身無毒等特點，已被美國及歐盟相關認證機構認可用于醫療器材（如一次性輸液管、血袋）和食品包裝材料的生產[3]

美國專利US6,579,583 B2提供了SEBS用于生產血袋的配方和方法[4]

歐洲專利EP 0498701 B1提供了氫化的乙烯基芳香族化合物與丁二烯共聚物應用于醫療器械，如血袋，輸液管等，這種材料具有良好的氧氣滲透性，耐熱性，機械強度，透明性等[5]。

醫用SEBS產品在生產和應用中不需要添加鄰苯二甲酸類增塑劑等對人體有害的物質，可用于醫用輸液管、輸液袋和膜等醫療器械產品。用其生產的專用料TPE經國家藥監局醫療器械檢測中心濟南站檢測，結果滿足輸液管現有國家標準GB 16886.1規定的生物學系列指標的要求，各項性能也能達到美國USP Ⅵ醫用塑料的要求，可完全取代軟質聚氯乙烯(PVC)輸液管產品。

國產萬噸級醫用SEBS粉末橡膠

中石化巴陵石化分公司是全球知名的鋰系聚合物生產企業，具有完備的小試、中試裝置及相關的檢測設施，科研隊伍實力雄厚，其鋰系聚合物研究室為中石化重點實驗室。2007年巴陵石化開始進行醫用SEBS小試開發研究，經過近6年不懈努力，先后攻克了聚合物分子設計與控制、TPE加工配方開發、輸液管加工工藝研究等技術難題。2013年醫用2013年醫用SEBS實現了工業化生產，生產規模為2萬噸/年。

國產萬噸級醫用TPES專用料

為加快醫用SEBS的推廣應用進程，頂替進口產品，降低醫械行業的制造成本，在巴陵石化分公司的支持下，巴陵石化改制單位出資成立了湖南博瑞康新材料有限公司，按醫療器械行業的要求建設了達到30萬級凈化標準的醫用級TPES生產裝置，專注于輸液器TPES的研發和生產。目前博瑞康公司已成功開發輸液器用TPE配方及加工工藝，TPE產品先后在湖南平安醫械科技有限公司、成都市新津事豐醫療器械有限公司成功地進行了應用試驗，該公司產品正在國家權威機構進行相關評價。

來源：四川大學高分子研究所張愛民教授

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1、非聚氯乙烯醫用關鍵聚合物材料在醫療行業主要涉及的應用領域

2、為什么軟質聚氯乙烯材料會逐步退出在醫療器械和藥物包裝領域的應用？

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4、國內外可替換PVC用于輸液器械和藥物包裝領域的聚合物彈性體材料

5、為什么TPES會逐步替換軟質聚氯乙烯在醫療器械和藥物包裝領域的應用？

6、TPES用關鍵聚合材料在醫療行業的應用情況

7、TPES在我國醫療行業是一個新材料嗎

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