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目前臨床應用的腹膜透析液為PVC (聚氯乙稀)材質的塑料軟袋,為了保證輸液袋 的柔軟性和回彈性,需要在PVC樹脂中加入30-40%的增塑劑,如DEHP。同時為了改善PVC 樹脂加工過程中的熱穩定性,需要在基體樹脂中加入一定量的熱穩定劑。由于增塑劑和熱穩定劑在一定條件下會遷移出來進入藥物溶液中,對患者的身體健康帶來潛在的危害。增塑劑以環境激素類毒性為主,主要影響生物機體內激素類物質的正常生理功能。中國藥品生物制品檢定所醫療器械質量監督檢驗中心主任奚廷裴教授實驗證明增塑劑是一種致癌 質。另外,藥物也可能與輸液器中的殘留單體或添加劑發生相互作用,產生毒性物質,使藥品質量發生變化,從而影響用藥安全性。
由于PVC輸液袋透氣性強,生產的產品不能直接滅菌,必須增加一層外包后才能進行滅菌。來源:青島華仁藥業股份有限公司
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