真正能通過(guò)正己烷測(cè)試的廠家，寥寥無(wú)幾.即便能夠通過(guò)，也僅指代表特殊配方的TPE，而這類(lèi)TPE價(jià)格通常很昂貴。

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http://bbs.polytpe.com/thread-3367-1-1.html 

最近很多客戶(hù)都在咨詢(xún)我們的TPE是否可以通過(guò)FDA檢測(cè)，一定要有SGS檢測(cè)報(bào)告。其實(shí)這個(gè)是整個(gè)行業(yè)面臨的困境，TPE有很大的優(yōu)勢(shì)，但是在應(yīng)對(duì)這個(gè)環(huán)保檢測(cè)時(shí)確實(shí)存在很大的問(wèn)題。

TPE是一種特殊的具有塑料和橡膠雙重特性的彈性體材料。TPE材料的硬度和物性容易做大范圍的調(diào)整，這使得TPE的應(yīng)用非常廣泛。而且TPE能與PP,PE,ABS,PC,PA等材料有很好的結(jié)合性，二次成型時(shí)能實(shí)現(xiàn)真正意義上的包覆。TPE優(yōu)良的環(huán)保性能使它除了在常規(guī)領(lǐng)域廣泛應(yīng)用外，還逐漸滲透到醫(yī)療及食品器具類(lèi)行業(yè).對(duì)于食品器具類(lèi)產(chǎn)品，一般都要求過(guò)食品級(jí)檢測(cè)*.對(duì)于TPE食品級(jí)檢測(cè)，美國(guó)FDA標(biāo)準(zhǔn)指的是FDA2600檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)，即通過(guò)蒸餾水及正己烷檢測(cè). FDA2600這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)其實(shí)是針對(duì)橡膠類(lèi)的檢測(cè)，但是TPE實(shí)際上屬于合成橡膠范疇，與天然橡膠還是有很大的區(qū)別。正因?yàn)闆](méi)有完全貼合合成橡膠的指令，所以目前都是采用FDA2600這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)來(lái)檢測(cè)。

關(guān)于食品級(jí)TPE，這是一個(gè)比較籠統(tǒng)的概念。用于食品行業(yè)的TPE，應(yīng)根據(jù)TPE的實(shí)際產(chǎn)品應(yīng)用，來(lái)確定不同的食品級(jí)檢測(cè)要求.如食品包裝盒，餐具手柄等食品接觸類(lèi)產(chǎn)品，其食品級(jí)檢測(cè)方法，與牙膠，餐具，奶嘴等口腔接觸級(jí)產(chǎn)品是不同的。一般食品接觸類(lèi)產(chǎn)品，檢測(cè)方法如下：總提取物(蒸餾水回流7 hours) 總提取物(初回流7 hours 后蒸餾水再回流2 hours)；而對(duì)于口腔接觸級(jí)產(chǎn)品，除以上蒸餾水測(cè)試外，還需要做正己烷檢測(cè)。目前國(guó)內(nèi)TPE產(chǎn)品基本上都可以通過(guò)蒸餾水檢測(cè)，符合食品接觸級(jí)要求。那么TPE（TPR)究竟能否通過(guò)FDA2600口腔接觸級(jí)正己烷檢測(cè)呢？現(xiàn)做如下分析：

SBS的合成：以苯乙烯，丁二烯為單體原料，環(huán)己烷為溶劑、n-BuLi為引發(fā)劑、THF為活化劑, 無(wú)終止陰離子聚合反應(yīng)，SiCl4為偶聯(lián)劑最后加入適量，反應(yīng)終止加入防老劑。產(chǎn)品為白色半透明的彈性體。

通常高分子的聚合反應(yīng)都是不完全的，其溶劑環(huán)己烷和聚合物單體小分子(通常是丁二烯，苯乙烯以及其他小分子）總是或多或少存在于聚合物SEBS,SBS內(nèi)，并且這些小分子會(huì)一直延續(xù)停留在SEBS,SBS聚合物改性材料TPE,TPR體系內(nèi).由于正己烷和環(huán)己烷有良好的互溶性，并且正己烷能溶于多數(shù)非極性有機(jī)溶劑，因此，TPE,TPR在做FDA2600檢測(cè)時(shí)，以正己烷做萃取劑，那些殘留在TPE,TPR材料內(nèi)的殘留小分子容易析出來(lái)，從而造成檢測(cè)結(jié)果超標(biāo).

根據(jù)以上分析，關(guān)于SEBS,SBS,TPE,TPR能否通過(guò)FDA2600口腔接觸級(jí)檢測(cè)，結(jié)論是——很難.盡管目前國(guó)內(nèi)很多TPE,TPR生產(chǎn)廠家都聲稱(chēng)自己的產(chǎn)品可以過(guò)美國(guó)FDA2600檢測(cè)，有的還能出示FDA檢測(cè)報(bào)告.但實(shí)際上，真正能通過(guò)正己烷測(cè)試的廠家，寥寥無(wú)幾.即便能夠通過(guò)，也僅指代表特殊配方的TPE，而這類(lèi)TPE價(jià)格通常是非常昂貴的。通常價(jià)格和配方的TPE,TPR材料，是難以檢測(cè)通過(guò)FDA2600的.但某些進(jìn)口型號(hào)的TPE，客戶(hù)使用反饋是可以通過(guò)FDA2600甚至LFGB檢測(cè)的.由此可見(jiàn)，拿到報(bào)告的僅僅是實(shí)驗(yàn)室下的產(chǎn)物而非真正意義上量產(chǎn)的產(chǎn)品。

正好這段時(shí)間與美國(guó)一個(gè)客戶(hù)接觸，他們使用的是美國(guó)一著名公司的TPE，我跟客戶(hù)接觸的時(shí)候就明確提出了我司的產(chǎn)品沒(méi)有辦法完全通過(guò)FDA檢測(cè)的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，結(jié)果他咨詢(xún)美國(guó)TPE供應(yīng)商后得到的結(jié)果完全和我的說(shuō)法吻合，由此可見(jiàn)，真正量產(chǎn)的TPE完全符合FDA標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)內(nèi)外廠商都面臨的難題。如果某家公司標(biāo)榜他們的產(chǎn)品完全符合FDA標(biāo)準(zhǔn)，并且可以提供SGS報(bào)告的時(shí)候，那么其實(shí)我們反而要小心了，對(duì)于一個(gè)沒(méi)有起碼誠(chéng)信的公司，那么合作是否還有保障呢？

關(guān)于食品級(jí)檢測(cè)，不同國(guó)家或地區(qū)有不同的標(biāo)準(zhǔn)。在美國(guó)指的是FDA檢測(cè)，在歐盟（德國(guó)）指的是LFGB檢測(cè)。

文章作者：陳培元

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