凱柏膠寶已與ProFemme公司展開合作，為這家位于墨西哥的月經(jīng)杯制造商提供一種專門的醫(yī)療級熱塑性彈性體化合物。ProFemme公司的產(chǎn)品在各種不同的商店銷售，從沃爾瑪，亞馬遜到南美當(dāng)?shù)氐倪B鎖店，如laComer和SanPablo Farmacia。這是墨西哥制造的第一個獲得了聯(lián)邦衛(wèi)生風(fēng)險保護(hù)委員會（COFEPRIS）的監(jiān)管批準(zhǔn)（編號：1066C2019SSA）的月經(jīng)杯。COFEPRIS是墨西哥衛(wèi)生部的一個部門，負(fù)責(zé)處理醫(yī)療設(shè)備的進(jìn)口，并為這些產(chǎn)品發(fā)放廣告許可。凱柏膠寶與ProFemme公司緊密合作，確定并滿足所有產(chǎn)品規(guī)范和材料要求。風(fēng)險評估包括與血液接觸有關(guān)的ISO 10993-5（細(xì)胞毒性）的醫(yī)療合規(guī)性。因?yàn)樵摦a(chǎn)品將被插入體內(nèi)。ProFemme公司使用經(jīng)認(rèn)證的低過敏性TPE材料制造來月經(jīng)杯，這種材料也是100%可回收的。杯子是透明的，使用時間長達(dá)12小時，產(chǎn)品使用壽命長達(dá)5年。凱柏膠寶確定其THERMOLAST?M產(chǎn)品系列中的一個等級是實(shí)現(xiàn)月經(jīng)杯設(shè)計理念的合適材料。這種醫(yī)療級TPE主要用于醫(yī)療/制藥領(lǐng)域，因?yàn)樗且环N安全的并且可消毒的化合物，可以直接與血液接觸，允許其在人體內(nèi)停留一段時間。該材料符合國際標(biāo)準(zhǔn)，包括ISO993，其具有生物相容性，可安全的用于月經(jīng)杯。因?yàn)檫@種化合物也不含乳膠和PVC，這使其無毒，可以防止刺激性。它也不含任何動物成分或動物副產(chǎn)品。所有凱柏膠寶的醫(yī)療化合物都根據(jù)ISO 10993-5（細(xì)胞毒性）進(jìn)行了測試。選定的醫(yī)療化合物是根據(jù)所需的醫(yī)療認(rèn)證進(jìn)行測試，包括USP第六類（第88章）、ISO 10993-4（溶血，人體血液中的間接溶血）、ISO 10993-10（皮內(nèi)刺激）、ISO 10993-11（急性全身毒性）以及ISO 8871-1（第1部分：水性高壓滅菌容器中的可萃取物）。隨著醫(yī)療保健應(yīng)用的數(shù)量不斷增長，凱柏膠寶將專注于醫(yī)療設(shè)備和應(yīng)用，包括醫(yī)藥包裝、醫(yī)療設(shè)備和藥物輸送系統(tǒng)，不斷地設(shè)計和開發(fā)特定的材料等級。
原文始發(fā)于微信公眾號（艾邦高分子）：凱柏膠寶為ProFemme公司提供醫(yī)用級熱塑性彈性體（TPE）
