凱柏膠寶已與ProFemme公司展開合作，為這家位于墨西哥的月經杯制造商提供一種專門的醫療級熱塑性彈性體化合物。ProFemme公司的產品在各種不同的商店銷售，從沃爾瑪，亞馬遜到南美當地的連鎖店，如laComer和SanPablo Farmacia。這是墨西哥制造的第一個獲得了聯邦衛生風險保護委員會（COFEPRIS）的監管批準（編號：1066C2019SSA）的月經杯。COFEPRIS是墨西哥衛生部的一個部門，負責處理醫療設備的進口，并為這些產品發放廣告許可。凱柏膠寶與ProFemme公司緊密合作，確定并滿足所有產品規范和材料要求。風險評估包括與血液接觸有關的ISO 10993-5（細胞毒性）的醫療合規性。因為該產品將被插入體內。ProFemme公司使用經認證的低過敏性TPE材料制造來月經杯，這種材料也是100%可回收的。杯子是透明的，使用時間長達12小時，產品使用壽命長達5年。凱柏膠寶確定其THERMOLAST?M產品系列中的一個等級是實現月經杯設計理念的合適材料。這種醫療級TPE主要用于醫療/制藥領域，因為它是一種安全的并且可消毒的化合物，可以直接與血液接觸，允許其在人體內停留一段時間。該材料符合國際標準，包括ISO993，其具有生物相容性，可安全的用于月經杯。因為這種化合物也不含乳膠和PVC，這使其無毒，可以防止刺激性。它也不含任何動物成分或動物副產品。所有凱柏膠寶的醫療化合物都根據ISO 10993-5（細胞毒性）進行了測試。選定的醫療化合物是根據所需的醫療認證進行測試，包括USP第六類（第88章）、ISO 10993-4（溶血，人體血液中的間接溶血）、ISO 10993-10（皮內刺激）、ISO 10993-11（急性全身毒性）以及ISO 8871-1（第1部分：水性高壓滅菌容器中的可萃取物）。隨著醫療保健應用的數量不斷增長，凱柏膠寶將專注于醫療設備和應用，包括醫藥包裝、醫療設備和藥物輸送系統，不斷地設計和開發特定的材料等級。
原文始發于微信公眾號（艾邦高分子）：凱柏膠寶為ProFemme公司提供醫用級熱塑性彈性體（TPE）
