聚醚醚酮 ( poly-ether-ether-ketone,PEEK) 是半結晶的高分子芳香族類材料,具有在高溫下化學性能穩定、摩擦性能優異的理化特點,同時具備良好的生物相容性、力學性能、機械性能、X射線可透射性及無細胞毒性等優勢。
?
PEEK材料合成過程需要使用氟酮、苯酚類單體原料,以及二苯砜等催化劑,合成后的PEEK原料存在著大量的單體、有毒助劑以及各類副產物,這些物質對人體具有較大的毒性,需要對PEEK原料進一步純化,以將其殘留雜質去除,才可作為醫用原材料使用。
?
醫用級PEEK材料根據其提純的純度和材料性能又可分為普通醫用級PEEK和植入級PEEK。
?
普通醫用級PEEK:該級別PEEK材料目前較多應用于與人體表面接觸的外固定器材(如肢體固定位置矯形支架)、短期介入類導管、各類循環設備泵體部件、以及口腔馬龍橋支架等非植入耗材。該類應用場景一般需要PEEK材料具有一定的生物安全性,如無細胞毒性、無致敏反應、無刺激或皮內反應,同時還應具備各產品特性所需的相關物理、化學性能要求。植入級PEEK:顧名思義,可用于“植入器械”制備的PEEK材料稱為植入級PEEK,該類材料常用于骨科植入耗材(如椎間融合器、韌帶修復錨釘、關節界面螺釘)、神經外科修補片(如人工顱骨、頜面骨)、心血管產品(如心臟瓣膜、心臟起搏器外殼等),近年來,部分廠家正將改性后的PEEK材料用于口腔種植體、創傷骨板等機械性能要求較高的產品制備。植入級PEEK除了滿足普通醫用級PEEK的生物安全性,還應具備更嚴格的生物相容性要求,如全身毒性、遺傳毒性、致癌性、血液相容性以及植入反應等,還需符合《YY/T 0660 外科植入物用聚醚醚酮(PEEK)聚合物的標準規范》要求。為幫助大家更多了解行業狀況,艾邦匯總了10家醫用級PEEK生產、制造公司進行簡單介紹,供大家參考,排名不分先后。??贏創是世界上首家開發出基于植入級PEEK(聚醚醚酮)、用于植入物3D打印的的聚合物絲材的公司。?贏創VESTAKEEP?植入級聚醚醚酮在運動醫學中的應用? ?贏創開發的VESTAKEEP?植入級聚醚醚酮多年來已在醫療設備應用中證明了其優越的性能。該產品具有卓越的生物相容性和生物穩定性,易于加工,多年來已成為醫療技術領域中的高性能材料。官網:https://corporate.evonik.cn/han-s索爾維是總部位于比利時首都布魯塞爾的跨國性化工集團,1863年由比利時化學家歐內斯特·索爾維創立。索爾維集團的產品被廣泛應用于各行業領域,旗下90%的銷售產品位居全球前三甲。索爾維PEEK已經在許多其它領域得到廣泛的應用,例如汽車、飛機部件和3D打印。它在醫療領域也有涉獵,但將其應用拓展至可植入醫療器械卻經歷了漫長的過程。索爾維Zeniva? PEEK 是一種生物相容材料,擁有類似于人類骨骼的特性,比如和堅硬的金屬相比,它有著與人骨相似的硬度。此外,其射線可穿透特性(即在X射線下透明)有助于X射線和CT掃描的結果分析,另外,Zeniva? PEEK能降低金屬植入體可能造成的不良反應。官網:https://www.solvay.cn?作為PEEK材料的頭號專家,威格斯在聚合物、材料形態和部件領域累積了豐富的知識和經驗。具有生物相容性的PEEK-OPTIMA?聚合物部件由威格斯與醫療器械制造商合作設計和制造,這是一種先進的醫療解決方案,能夠更快、更有效地將產品推向市場。? ?吉林省中研高分子材料股份有限公司,成立于2006年。中研股份封端聚醚醚酮(FD-PEEK)產品分為純樹脂和復合改性兩大類。按產品熔體流動性由低至高分為(770、550、330)三大主要牌號;按照不同的表觀形態及再加工方式分為六大系列:純樹脂粗粉系列(P)、純樹脂細粉系列(PF)、純樹脂顆粒系列(G)、玻纖增強系列(GL)、碳纖增強系列(CA)、耐磨系列(FC)。產品現有52個規格牌號,也可根據客戶特殊需求定制生產。產品包括各種牌號的封端聚醚醚酮(FD-PEEK)粉末,顆粒,適用于注塑、擠出、模壓成型、噴涂等加工方式。? ?官網:https://www.zypeek.cn/?江蘇君華特種工程塑料制品有限公司專注于聚醚醚酮(PEEK)、聚酰亞胺(PI)等高性能特種工程塑料型材及制品的應用研發及生產。君華特塑醫用級PEEK材料根據其提純的純度和材料性能又可分為醫療級PEEK5600G和植入級AKSOPEEK?。2021年,君華對首批量產植入級AKSOPEEK?材料按照YY/T0660-2008醫療行業標準進行生物學及其理化性能送檢,在2022年左右全部檢測完成。官網:https://www.chinapeek.com/aboutus.html#聚生成立于2011年7月,注冊資金1000萬,坐落于廣州高新技術產業開發區。公司自成立以來一直致力于醫用植入級聚醚醚酮(PEEK)及其改性復合材料的研發和生產,是國內首家擁有醫用植入級聚醚醚酮(PEEK)材料研發、生產能力的高新技術企業。聚生擁有一支國內領先、國際先進的材料研發團隊和專業的醫用材料產業化管理團隊,具備PEEK聚合物合成專利,建有潔凈生產車間和先進生產線,并且通過ISO 13485和ISO 9001質量管理體系認證。公司的醫用植入級聚醚醚酮材料,商品名:NATUREGEN(天地融),牌號:PEEK JS-S1已通過生物學相容性測試,符合YY/T 0660 和GB/T 16886標準要求。
浙江鵬孚隆新材料有限公司2010年開啟高性能聚合物聚醚醚酮(PEEK)的化學合成項目,2015年進入市場,多年來致力于PEEK合成技術的深入研究與應用技術的創新開發。鵬孚隆全資子公司浙江中聚生物科技有限公司將致力于醫療級包括植入級PEEK等特種材料的國產化使命。長春吉大特塑工程研究有限公司( JUSEP)是由吉林大學、長春吉大高科技股份有限公司合資組建的高新技術企業,成立于2002年,是一家主營特種工程塑料聚芳醚酮和聚芳醚砜樹脂生產、高性能改性專用料研發、生產和銷售及二次制品生產和銷售的高科技公司。醫療衛生范疇使用PEEK除制造一些精細醫療儀器外,最重要的使用是可以替代金屬制造天然骨,具有輕質、無毒、耐腐蝕性強等優點外,還可以與肌體無機地結合,是與人骨最接近的材料。南京首塑特種工程塑料制品有限公司成立于2008年,致力于特種工程塑料產品的擠出、注塑、模壓及機械加工,特別在PEEK(聚醚醚酮)、PI(聚酰亞胺)行業有多年的生產制造經驗,專業生產成品零件和棒材/板材/管材/片材等型材。PEEK材料可應用于精密醫療儀器:如PEEK微波消解罐、牙盤、人造骨骼片、直助推器。恩欣格工程塑料有限公司,是一家專注于高性能工程塑料的德國制造商,其業務包括半成品型材,機加工部件,注塑成型件,造粒成型和門窗隔熱型材等。公司成立于1966年,目前在全世界20個國家設有35個生產和銷售分支。憑借超過50年的經驗,產品廣泛應用于航空航天、石油天然氣、醫療、食品、機械、電子半導體等行業。? ??官網:https://www.ensingerplastics.cn/about-us??以上為大家匯總了10家醫用級PEEK聚合、改性及型材加工企業,實際上行業中還有大量醫用PEEK相關產業鏈企業,在此不再一一列舉。原文始發于微信公眾號(艾邦醫用高分子):醫用級PEEK生產制造10家企業介紹