聚醚醚酮(Polyether-ether-ketone ，PEEK)材料是 2013 年經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市的骨移植材料，為一種半結(jié)晶高性能聚合物高分子材料，在國際上被認(rèn)為是未來最有希望取代鈦合金材料成為醫(yī)學(xué)植入物原材料的下一代生物材料之一。
增材制造 PEEK 醫(yī)學(xué)植入物近年來獲得了大量臨床應(yīng)用，受到了醫(yī)學(xué)界的廣泛認(rèn)可。用于增材制造醫(yī)學(xué)植入物的 PEEK 材料通常為粉材或絲材，常需通過研磨加工、篩選、擠塑、模 塑等通過 PEEK 母料工藝獲得。
中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會最近發(fā)文，對用于醫(yī)學(xué)植入物的增材制造PEEK材料做出了相關(guān)規(guī)定性意見。文件從 PEEK 母料和 PEEK 原材料兩個階段規(guī)定了用于醫(yī)學(xué)植入物的增材制造 PEEK 材料的成分、熱性能、密度與力學(xué)性能、生物相容性、 致熱性、工藝要求、形態(tài)要求和其他性能。
全文如下：
參考資料：中國增材制造專委會
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原文始發(fā)于微信公眾號（艾邦醫(yī)用高分子）：“用于醫(yī)學(xué)植入物的增材制造聚醚醚酮 (PEEK) 材料” 團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)發(fā)布