近年來，泌尿系統疾病已成為嚴重威脅居民健康的重大問題。
據《中國泌尿外科和男科疾病診斷治療指南》及世界衛生組織國際癌癥研究機構數據顯示，目前我國泌尿系結石發病率約為5.8%，南方高達12%，因泌尿系統疾病引發的前列腺癌預估發病率達15.6/10萬，位居男性惡性腫瘤死亡率第九位，術后復發率接近50%。
鑒于泌尿系統疾病高復發率、高致癌率、高死亡率的特點，早期檢查治療就顯得非常重要。作為泌尿系統疾病檢查的重要手段，泌尿內窺鏡檢查需求順勢爆發，泌尿軟鏡采購需求也迎來迅速放量。以泌尿軟鏡品類中常見的腎鏡、輸尿管鏡、膀胱鏡為例：
據眾成數科(JOINCHAIN)平臺集合全國各省市政府采購平臺、各大醫院官網、第三方平臺的統計，2022年4月，全國泌尿軟鏡中標量約為111件，到2022年8月至9月，這個數據已經攀升至280件和428件，半年采購增幅達285%，并且3個月的采購總量，遠高于2021年全年639件的泌尿軟鏡采購量！
可以看出，伴隨著我國泌尿疾病診療需求持續上升，我國泌尿軟鏡市場將迎來高速爆發期。
根據新思界產業研究中心的《2020年全球及中國泌尿外科設備產業深度研究報告》顯示，全球泌尿外科設備預計將從2021年的380億美元增長到2026年的464億美元，其中泌尿軟鏡作為主要診療器械，市場規模也有望突破百億！
不過，盡管泌尿軟鏡市場前景無限，但在面對高診療量、多病種檢查的需求下，傳統復用泌尿軟鏡的臨床應用問題逐步暴露，大批醫院的泌尿外科醫生對泌尿軟鏡的質量標準也隨之升級。
01 交叉感染風險較高
在2021年，FDA公布了一則基于450多份醫療器械事故報告的新調查，其中明確提到，泌尿內窺鏡有關的患者感染很可能與內鏡重復使用所帶來的交叉感染有關。
02?使用、維護成本高昂
有研究指出，國內醫院要想開展傳統輸尿管軟鏡手術，相關設備采購成本價就達到200萬元，單次手術的成本超過1.2萬元，日常消殺、運維成本占據總成本的43%，基層醫院往往無法負擔。
一次性泌尿軟鏡應運而生
鑒于傳統復用泌尿軟鏡存在諸多臨床應用痛點，一次性泌尿軟鏡應運而生。
其不僅能避免交叉感染，降低患者手術風險，成本也更低，從三甲醫院至基層醫院均可適用。據陽光融匯資本研究指出，綜合考慮設備與耗材，一次性輸尿管軟鏡初次開展手術的成本是復用式輸尿管的5%。
由此可見，對比動輒百萬的復用內鏡，“高周轉頻率、長使用壽命、低使用成本”的一次性泌尿軟鏡，潛在的衛生經濟學價值不可估量。
目前市面上一次性泌尿軟鏡普遍使用一體式切割成型蛇骨或一體式注塑蛇骨，相比較于高端復用泌尿軟鏡所使用的鉚接蛇骨，其在轉動的靈活性方面及轉動的極限角度上均有所遜色，這就導致一次性泌尿軟鏡在進院時對臨床依從性考驗較大，患者手術風險依然存在。
并且，一次性內窺鏡作為耗材，成本控制和量產也是十分重要。為滿足醫院的需求，企業實現從原材料到成品的全程把控，這就要求企業擁有較強的規模化、自動化生產一次性內窺鏡的能力。
為破除目前國內一次性泌尿軟鏡產業發展的諸多難點，華芯醫療創始人周震華博士，根據自己在國際上多年調研得出的結論，以及團隊近二十年的研究成果，創造性地將原本應用在高端復式內鏡上的鉚接蛇骨設計，應用于一次性泌尿軟鏡之上，率先研發出國內采用鉚接蛇骨設計的一次性電子輸尿管腎鏡，并為此建立了全球第一條鉚接蛇骨自動化生產線，全力推動中國一次性內窺鏡向“高臨床效果、高性價比、低使用成本”的方向發展。
以鏡拓鏡，至簡普惠
華芯醫療，開創一次性泌尿軟鏡新高度
目前，華芯醫療一次性電子輸尿管腎鏡已獲NMPA批準上市，背靠公司強大的自身研發實力及產品的過硬性能，在臨床應用中，華芯醫療一次性電子輸尿管腎鏡獲得了大批泌尿外科醫生的高度認可。
研發實力強勁，臨床高度認可
華芯醫療創始人周震華博士為牛津大學博士后，在德國Richard Wolf 工作數年，帶領專業團隊從事內窺鏡行業已超過17年。
目前，公司已與奧林巴斯等國際產業巨頭達成戰略合作，已上市產品在歐盟、美國及日本、韓國、巴西等國家都已初步形成規模銷售，并已獲得客戶認可。
在產能方面，華芯醫療擁有國內目前規模較大的一次性內窺鏡生產線，產品重要零部件均能實現自研自產。
華芯醫療一次性電子輸尿管腎鏡采用專利鉚接蛇骨設計，具備專利自鎖定+無級自鎖功能，支持插入管左右90°水平旋轉，整體操作性能媲美復用內鏡，不僅能實現更小的轉彎角度，還能有效幫助醫生精準定位、輕松取鏡，大大減輕術者手部握持疲勞，提升臨床使用體驗，降低手術風險。
憑借著優越的產品性能，華芯醫療一次性電子輸尿管腎鏡適用于泌尿外科的上尿路結石的治療、上尿路來源血尿的鏡檢和治療、內切開引流治療腎囊腫、治療輸尿管狹窄、輔助逆行經皮腎穿刺造口、困難輸尿管支架拔出、特殊病例的治療等諸多治療場景，基本滿足當前泌尿外科的大部分臨床需求。
除采用上述三大革新技術外，華芯醫療一次性電子輸尿管腎鏡還具備自吸引接口設計及插入管刻度標注設計，可實現快速引流、畫面清晰的效果，助力臨床醫生在操作時實現進退有度，掌控自如。
與此同時，本產品配套的醫用內窺鏡圖像處理器，采用了主機、顯示器一體化設計，內置60g儲存，無需外接U盤，操作全程即時記錄，并支持白平衡調節、拍照及錄像，適用于華芯全規格型號的一次性電子輸尿管腎鏡。
近年來，伴隨著微創大時代的加速普及，以及我國千縣工程、分級診療等政策的持續推進，內窺鏡逐漸成長為一條極具潛力的高成長性賽道。
根據弗若斯特沙利文預測，2021年國內市場規模（出廠端）為250億元左右，預計2030年市場規模將達600億元，中國市場也將在2030年成為全球內窺鏡第二大市場。
站在百億風口之上，華芯醫療作為國產內鏡企業的破局者，始終堅持“不做短視行為，不投機取巧，嚴謹務實、踏實肯干、持續創新”。
未來，公司將用持續性技術創新幫助醫生不斷突破內鏡診療壁壘，助力產業不斷拓寬邊界場景，實現臨床診療的主流應用以及大范圍的基礎普及，讓更多人群受益！
*附本產品涉及專利（滑動查看）：
發明專利：ZL202111115662.X一種蛇骨單元、蛇骨組件、插入部、內窺鏡及連接方法
發明專利：ZL202111003596.7一種蛇骨單元、蛇骨、內窺鏡及彎曲控制方法
實用新型專利：ZL201921271597.8一種內窺鏡的自鎖裝置
實用新型專利：ZL202020307926.6一種適用于內窺鏡的自鎖裝置
實用新型專利：ZL202123085240.0一種內窺鏡的撥桿組件、自鎖裝置及內窺鏡
實用新型專利：ZL202123346211.5一種蛇骨固定裝置及壓力檢測裝置
實用新型專利：ZL202122723157.5一種蛇骨、插入部及內窺鏡
實用新型專利：ZL202122304718.8一種蛇骨單元、蛇骨組件、插入部及內窺鏡
實用新型專利：ZL202122135891.X一種蛇骨單元、蛇骨組件、插入部及內窺鏡
實用新型專利：ZL202122060023.X一種蛇骨單元、蛇骨及內窺鏡
實用新型專利：ZL202021454392.6一種蛇骨組件及內窺鏡
實用新型專利：ZL202021454907.2一種可防夾的蛇骨組件及內窺鏡
?
參考資料：器械之家
? ?END
原文始發于微信公眾號（艾邦醫用高分子）：市場增速300%，這一領域國產已突圍
