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人工關節是替代病變或損傷關節的植入性假體,除了應滿足生物相容性要求外,必須具有足夠的耐磨損性能、力學性能和抗氧化性能等。超高分子量聚乙烯因其自身優良的理化性能而被廣泛應用于人工關節置換用材料。
國內外有一些提高超高分子量聚乙烯人工關節植入體綜合性能而對材料進行改性處理的各種方法,包括輻照交聯、熱處理、加入抗氧等,最新進展是通過調控流動場誘導形成自增強結構,來改善人工關節植入體力學性能。
超高分子量聚乙烯在人工關節領域研究進展
超高分子量聚乙烯在人工關節領域研究進展
人工關節技術的開發與應用,是20 世紀骨科研究領域內取得的最重要成就之一,為眾多骨關節病( 骨關節炎、風濕性關節炎等) 患者解除了病痛。
人工全關節置換術是目前臨床治療嚴重關節損傷和關節壞死的最佳治療方案,主要包括全髖關節置換和全膝關節置換。
據報道,在歐洲,每年有80 萬例患者需要進行全髖關節置換,在美國,每年約有55 萬人接受人工關節置換,而實際需要置換人工關節的病例數量遠遠超過該數字,并以每年7% ~ 8% 的趨勢遞增。
在我國,需要進行人工關節置換的約有3 000 萬人。
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由于人體關節功能復雜,特別是具有多個方向的活動能力,且承受一定的壓、拉、折、屈等負荷,因此,對人工關節材料的性能要求很高,如物理機械性能良好、化學穩定性高、生物相容性好等。
超高分子量聚乙烯( Ultrahigh Melecular Weight Polyethylene,UHMWPE) 是一種相對分子質量超過150 萬的工程塑料,擁有一種復合結構,高度有序的片晶鑲嵌在無規的無定形區中,其高的分子鏈纏結密度、適度的結晶度、極高的分子量及復合結構賦予超高分子量聚乙烯獨特性能。
如具有其它工程塑料無可比擬的抗沖擊性、耐磨損性 、低摩擦系數 、耐化學腐蝕性、耐低溫性、耐應力開裂、低吸水率、生物相容性及自身潤滑性等性能,被認為是“令人驚異的塑料”,它成功被用于全關節替換材料已有超過50 年的歷史,是目前最重要的人工關節用高分子材料。
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UHMWPE人工關節的成形與性能

 

1962 年Charnley 首次將UHMWPE 應用于人工關節,目前UHMWPE 主要應用于髖關節中的髖臼部件及膝關節等的襯墊材料,并通常與鈷鉻合金組成關節配副應用于人體。

 

髖關節由關節頭和關節窩組成,用于連接股骨頭和骨盆的關節窩。全髖關節置換術包括3 個部分:
①用UHMWPE關節窩置換髖關節窩( 髖臼) ;
②用金屬關節頭置換碎裂的股骨頭;
③用金屬桿插入股骨干來增加人工關節的穩定性。

 

髖關節窩( 髖臼) 本身通常為UHMWPE 半球構成,可直接植入骨盆。UHMWPE 作為髖關節窩( 髖臼) 材料已超過30 年歷史,但任何一種材料均有使用壽命,UHMWPE關節植入人體后也面臨著失效危險。

股骨球形頭和髖關節窩之間的固定應力可能導致塑料材料發生磨損或撕裂,嚴重的情況可能導致10 ~ 20 年之后進行髖關節修復手術。

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圖2 人工膝關節置換示意圖

人工全膝關節包括股骨假體、脛骨假體和髕骨假體,由金屬制成的股骨髁、脛骨托及UHMWPE 制成的脛骨墊和髕骨假體幾部分組成。

對于UHMWPE 人工膝關節而言,它同樣面臨著髖關節的磨損問題,隨著在人體內使用時間的延長,脛骨和大腿骨元件可能磨穿,導致關節松脫。

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UHMWPE 人工關節的輻照交聯?
被廣泛用來緩解關節疼痛和改善關節功能的全關節置換術,雖然是最為有效和成熟的手術之一,但是由于UHMWPE 人工關節在長期使用過程中,承受較大載荷及與不銹鋼、鈦合金、陶瓷等硬質材料相對往復運動,容易因磨損而引起諸多問題,臨床研究表明,植入人體中的人工關節使用10 ~ 15 年后會因磨損而逐漸失效,近30% 的患者10 年內需要進行翻修手術。?
因此,延長人工關節植入體的使用壽命,避免患者二次手術的風險和費用,迫切需要解決人工關節材料耐磨方面存在的問題。為了有效提高關節植入體的耐磨性,許多研究者經過不斷探索發現,利用輻照交聯方法效果顯著。?
對UHMWPE 的輻照交聯,是將UHMWPE 暴露在高劑量的γ 射線或電子束輻射中,輻射會引起UHMWPE分子鏈分解形成C 和H 自由基,然后通過不同分子鏈上的自由基再結合形成交聯點,這些交聯點會減弱分子鏈的運動從而提高UHMWPE 植入體的耐磨性能。眾多學者對輻照交聯后UHMWPE 植入體的耐磨性能進行了深入研究。
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UHMWPE 關節植入體的磨損速率隨著輻照劑量的提高而迅速下降,在輻照劑量為100 kGy 時達到平穩值。

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UHMWPE人工關節的抗氧化

 

輻照交聯雖然大幅度提高了UHMWPE 關節植入體的耐磨性能,然而,一些輻照產生的自由基會被困于UHMWPE 的晶區之中,因為晶區的分子鏈是規整的排入晶格,幾乎不具有運動性。

隨著時間的推移,被困在晶區的自由基將會與氧發生一系列的氧化降解反應,引起關節植入體力學性能惡化并最終導致其氧化脆裂。

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圖4 所示為UHMWPE 脛關節部件的氧化降解脆斷情況

由于UHMWPE 流動性不好,通常采用壓制燒結成形。壓制燒結成形使得UHMWPE 在高溫下停留時間過長,而可能發生氧化降解,斷鏈反應,生成雙鍵、自由基等。

因此,消除輻照交聯后殘留的及加工成形中產生的自由基,成為繼提高關節植入體耐磨性能的另一關鍵任務。研究發現,有效消除自由基的方法主要有兩種,分別是熱處理和加入抗氧劑。

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UHMWPE人工關節的自增強

 

人們注意到,隨著青年骨科患者日益增多,對UHMWPE 關節植入體的力學性能要求更加嚴格,因此,提高UHMWPE 關節植入體的力學性能是一項非常

迫切而重要的研究課題。

 

基于生物相容性以及與UHMWPE 界面相容性的考慮,人們想到采用自增強的方法,提高關節植入體的力學性能。

 

研究發現,利用流動性較好的LMWPE 改善UHMWPE 的加工性,然后,在具有良好加工性的UHMWPE / LMWPE共混體系中,施加剪切流動場( 通過一種改進的注塑機———振動注塑成形) ,誘導自增強結構形成。

 

通過在共混體系的LMWPE 相區中,調控互鎖shish-kebab 結構,從而達到增強人工關節植入體力學性能的目的。

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通過輻照交聯、熱處理及抗氧劑的加入,有效改善了UHMWPE 的耐磨性能,通過調控加工外場( 流動場)誘導自增強結構的形成,大幅度提高了植入體的力學強度。

超高分子量聚乙烯在人工關節領域研究進展

盡管UHMWPE 人工關節植入體的綜合性能已得到較為顯著的提高,但目前,隨世界人口的老齡化、高能損傷的增多以及飲食、環境等因素對機體的影響,人工關節的需求量與日俱增,潛在市場巨大。

近年大量臨床研究表明,人工關節置換術后假體無菌性的松動、力學強度不足等,仍是人工關節置換術亟待解決的問題,需要更多的學者投入到此項工作中來。

同時,研究并開發出兼備良好生物相容性、抗疲勞、抗磨損以及高強度的新型材料,也是人工關節材料發展的新方向。

超高分子量聚乙烯在人工關節領域研究進展

參考文獻:徐玲,黃妍斐,徐家壯,何本祥,李忠明.超高分子量聚乙烯人工關節研究進展[J].中國材料進展

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原文始發于微信公眾號(艾邦醫用高分子):超高分子量聚乙烯在人工關節領域研究進展

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