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國內(nèi)外關(guān)于限制PVC在食品醫(yī)療領(lǐng)域應(yīng)用的法律法規(guī)現(xiàn)狀
據(jù)報(bào)道德國、奧地利2007年1月1日起禁止使用PVC輸液器；美國相關(guān)衛(wèi)生管理部門要求采用DEHP增塑的PVC制備的輸液器產(chǎn)品須明確標(biāo)識(shí)，以便使用者選擇；環(huán)境保護(hù)部門和一些民間組織呼吁禁止使用PVC輸液器；加州于今年2月提出AB 1108法令，預(yù)計(jì)于2009年1月1日開始實(shí)施，其要求如下：（1）所有玩具及育兒物品中，DEHP、DBP 及BBP 的含量不得超過0.1%（2）所有三歲以下可以放入兒童嘴中的玩具及育兒物品，DINP 、DIDP 及DNOP 的含量不得超過0.1%。
日本在平成13年厚生勞動(dòng)科學(xué)安全綜合研究所對(duì)日本市場(chǎng)產(chǎn)品進(jìn)行了檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)，指出對(duì)臨床上使用的聚氯乙烯制醫(yī)療器具應(yīng)當(dāng)引起必要的注意，并建議對(duì)以下數(shù)種情況應(yīng)使用不含DEHP的代用品：嬰兒、幼兒等敏感性人群；孕婦、哺乳期婦女和敏感性高的外傷患者；輸注脂溶性藥物的患者；采用人工肺、心臟移植、心臟旁管、血液透析的病人等。
歐盟方面，1999 年公布的1999/815/EEC指令說明，放入三歲兒童嘴中的聚氯乙烯(PVC) 相關(guān)兒童玩具及相關(guān)用品中，六項(xiàng)增塑劑不得超過0.1%的限制(六項(xiàng)增塑劑為：鄰苯二甲酸（2-乙基已基）酯DEHP、鄰苯二甲酸二正丁酯DBP、鄰苯二甲酸丁基芐酯BBP、鄰苯二甲酸二異壬酯DINP 、鄰苯二甲酸二異癸酯DIDP 及鄰苯二甲酸二正辛酯DNOP)。
2005 年12 月27 日，歐盟發(fā)布新的指令2005/84/EC要求如下：（1）所有玩具及育兒物品中，DEHP、DBP 及BBP 的含量不得超過0.1%。（2）所有可以放入兒童嘴中的玩具及育兒物品，DINP、DIDP 及DNOP 的含量不得超過0.1%。
丹麥方面，除了同上述歐盟所規(guī)定的六項(xiàng)含量要求外，針對(duì)小于三歲幼童所使用的玩具及育兒物品，其他任一項(xiàng)鄰苯二甲酸酯類含量不得超過0.05%。
我國2000年9月停止了對(duì)新建PVC軟袋包裝輸液生產(chǎn)線的審批，逐步淘汰了PVC大輸液袋；輸液器、血袋、多種介入導(dǎo)管仍然采用PVC制作；由于未找到在綜合性能和價(jià)格上能與PVC抗衡的代用材料，PVC仍統(tǒng)治著一次性使用輸液器市場(chǎng)。
中國藥監(jiān)局2010年新版的一次性醫(yī)用輸液器注冊(cè)指南已要求對(duì)含DEHP類塑化劑的軟質(zhì)PVC輸液管進(jìn)行危害性標(biāo)識(shí)。國家環(huán)境保護(hù)總局發(fā)布的中華人民共和國環(huán)境保護(hù)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)(HJ/T 209-2005)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品要求食品包裝、兒童玩具禁止使用含DEHP的軟質(zhì)PVC；中國國家質(zhì)檢總局2005年10月25日發(fā)布的第155號(hào)公告禁止使用含DEHP的軟質(zhì)PVC。
中國臺(tái)灣環(huán)保署，已將DEHP、DBP、DMP列管為第四類毒性化學(xué)物質(zhì)管制。DEHP則被列管為第一類毒性化學(xué)物質(zhì)，限制其使用用途。
來源：四川大學(xué)高分子研究所張愛民教授
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