醫用高分子材料的發展并非新鮮課題，人類很早以前就開始使用各種材料應用于醫療實踐。早在公元前 3500年,埃及人就用棉花纖維、馬鬃縫合傷口。墨西哥印地安人用木片修補受傷的顱骨。在公元前500年的中國和埃及墓葬中已經發現有假手、假鼻、假耳等假體。
近現代以來，隨著高分子合成材料的異軍突起，大量合成材料用于臨床實踐。1949 年，美國首先發表了醫用高分子的展望性論文，第一次介紹了利用有機玻璃——聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)作為人的頭蓋骨、關節和股骨，利用聚酰胺纖維作為手術縫合線的臨床應用情況。20 世紀50年代，有機硅聚合物被用于醫學領域，使人工器官的應用范圍大大擴大，涵蓋器官替代和整形、整容等許多方面。隨后,美國、日本、歐洲等工業發達國家不斷有文章報道,有些并已在臨床上得到應用。
中國研究開發歷史較短,20世紀世紀70年代開始進行人工器官的研制, 并有部分器官進入臨床應用。1980年成立了中國生物醫療工程學會，并于1982年又成立了中國醫學工程學會人工臟器及生物材料專業委員會, 使得生物醫學器材獲得進一步發展。生物醫用高分子材料科學是高分子材料和醫學的一門交叉科學。融合了高分子化學和物理、高分子材料工藝學、藥理學、病理學、解剖學和臨床醫學等方面的知識,還涉及許多組織工程學問題。
此后，一大批人工器官試用于臨床，20世紀80年代，醫用高分子材料開始進入一個嶄新的發展時期。高分子醫用材料大量用于新型醫用材料，用于制造人造器官。目前，較成功的高分子材料制造的人工器官有人工血管、人工食道、人工尿道、人工心臟瓣膜、人工關節、人工骨、整形材料等。
當前，除大腦以外，幾乎所有的人體器官都可以用人造器官替代。
按照材料的性質，醫用高分子材料可分為生物惰性高分子材料（inert biocompatible polymers））和可生物降解兩大類。
其中生物惰性高分子材料是指在生物環境下呈現化學和物理惰性的材料，其在生理環境中能夠長期保持穩定，不發生降解、交聯和物理磨損等化學反應和物理反應，并具有良好的力學性能。
這些材料包括:聚乙烯、聚丙烯、聚丙烯酸酯、芳香聚酯、聚砜、聚四氟乙烯（PTFE）、硅橡膠、聚氨酯、聚醚醚酮、聚氯乙烯(PVC)、聚苯乙烯(PS)、聚丙烯酸類、聚丙烯酞胺(PAM)、聚乙烯醇(PVA)和乙烯一乙烯醇共聚物、聚 N-乙烯基毗咯烷酮(PNVP)、聚乙烯基咄咯(PVP)、聚丙烯睛(PAN)、聚酞胺(PA)、聚醋纖維、纖維素、聚甲醛、聚乙二醇等。彈性體材料包括硅橡膠、聚氨醋(PU)、膠乳、丁基橡膠、熱塑性彈性體(TPE)等。
生物惰性高分子材料醫學領域中主要用于體內植入材料（implants），如人工骨和骨關節材料，器官修復材料，其次用于人造組織和人造器官的制造。該類材料主要用于人體軟、硬組織修復和制造人工器官、人造臟器、喉頭、氣管、角膜、人工關節、人造血管、接觸鏡和黏結劑等。
生物降解高分子材料是指在一定的條件下、一定的時間內能被細菌、霉菌、藻類等微生物降解的高分子材料。醫用可降解生物材料包括:膠原、脂肪族聚酯、甲殼素、纖維素、聚氨基酸、聚乙烯醇、聚乳酸（PLA）、聚己內酯、聚碳酸酯、聚原酸酯類、聚酸酐類、聚磷腈等。
這些材料能在生理環境中發生結構性破壞，且降解產物能通過正常的新陳代謝被機體吸收或排出體外，主要用于藥物釋放載體及非永久性植入器械。如手術縫合線、骨外科手術過程中的骨骼固定的骨水泥、骨丁等。
近年來，生物醫用高分子的增長率高達50%。醫療器械加工將呈現出國際化、新材料、零缺陷、微型化的趨勢。
新材料如瓦克化學的LR液體硅橡膠體（注射成型用）、HCR固體硅橡膠（成型制品用）、HCR固體硅橡膠（擠出用）可用于如外部乳房假體、醫用導管和球囊、密封件/閥門/膜片、面罩、醫用管道、整形外科、傷口護理，是良好機械性能與醫療安全性相結合應用領域的首選；
吉力士提供行業中品種最廣的各種軟觸感熱塑彈性體TPE材料，廣泛應用于手術排液軟管、止血帶、蠕動泵軟管、導尿軟管、彈性手術室幃簾、療傷用品（包括繃帶膠布）、一次性使用的手術、急救擔架束縛系統、止血帶、注射針筒的組件（包括推桿頂端、塞子和蓋子）、驗血試管塞、墊圈和密封、隔膜、假肢裝置部件、床墊、輪椅坐墊以及假肢的凝膠緩沖墊、醫療儀器把柄等的生產；
陶氏化學的VERSIFYTM塑性體和彈性體、ASPUNTM 纖維級樹脂、ELITETM增強聚乙烯樹脂、DOWLEXTM聚乙烯樹脂、陶氏線性低密度聚乙烯樹脂、ALIBRETM 聚碳酸酯樹脂則可用于醫療設備和裝置，藥品包裝，保健衛生用品生產；
泰科納的GUR?，超高分子量聚乙烯（UHMW-PE）可以作為過濾和低磨耗功能件在醫學整形領域中廣范應用。
醫用微擠出成型技術如GuillTool&Extrusion公司MediFlow系統可用來擠出直徑僅為0.0508 mm的醫用導管，可應用于微創手術等醫療領域。德國Roms.Hass公司的Eudragit-E 就是一種胃溶性高分子材料，它在酸性條件下易溶解，在中性或堿性條件下不溶，用它作為包衣包覆藥劑并在表面涂覆糖液，在口腔中感覺不到藥味，進入胃中10分鐘后即溶解；而 Eudragit L/S 則為腸溶性高分子材料，它進入腸道后能迅速溶解，具有較好的控釋作用。具體參見表 1、表 2。
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人造器官可分為人造臟器和人造組織兩種，前者指代替臟器工作的功能設備，包括人造心臟、人造腎臟、人造肺、人造肝臟等內臟器官；后者則指可以部分行使生理功能的人體組織，或者修補損壞的人體器官部件，包括人造骨骼、人造血管、人工喉、人工隔膜等體內器官和假肢、假鼻、假眼等外部人體組織。用于制備人造臟器的高分子材料詳見表3。
人造組織是指除了人造臟器以外的所有人造器官，可分為人造軟組織和人造硬組織兩類。詳見表4。
醫用高分子材料屬于交叉科學、邊緣科學，涉及高分子材料、有機/無機化學、生物化學、光/電學等眾多科學領域。醫用高分子材料是目前發展非常迅速的一個領域，高分子材料在高分子藥物、高分子組織器官、醫用材料定向給藥、器官替代、外科整形和拓展治療范圍方面作出了令人驚奇的貢獻，但目前大多數材料還處于基礎研究階段。因此，根據生物學原理指導現有材料的改進和更新，是當前醫用高分子材料科學與組織工程發展的一個重要方面。
未來我國醫用高分子材料市場潛力巨大、充滿發展機遇。一方面，國家政策推動, 《“十三五”生物產業發展規劃》強調要大幅提升生物醫藥及高性能醫療器械領域的新材料應用水平；另一方面，有巨大的市場需求,我國人均醫療器械費用遠低于其他發達國家。疊加我國巨大的人口基數、城鎮化、老齡化、以及職工醫療保險、城鎮醫療保險、農村醫療保險（新農合）廣覆蓋的發展趨勢刺激，必將產生巨大的醫療保健需求市場，所需高分子材料水漲船高，據保守估計市場規模將超過6000億元。
我國醫用高分子新材料產業與國外差距主要在高品質的新材料。我國缺乏超前的研發優勢和研發成果的實用化開發力度，目前主要還是以仿制為主。另外，雖然很多新材料已有能力生產，可是相關專利繞不開。
原文始發于微信公眾號（艾邦高分子）：超6000億元市場前景，醫用高分子材料的發展與應用
