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體外診斷，即IVD(In Vitro Diagnosis)，是指在人體之外，通過對(duì)人體樣本(血液、體液、組織等)進(jìn)行檢測(cè)而獲取臨床診斷信息，進(jìn)而判斷疾病或機(jī)體功能的產(chǎn)品和服務(wù)。
體外診斷產(chǎn)品主要由診斷設(shè)備（儀器）和診斷試劑構(gòu)成。根據(jù)我國(guó)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（CFDA）的《醫(yī)療器械分類目錄》標(biāo)準(zhǔn)，體外診斷設(shè)備屬于臨床檢驗(yàn)分析儀器類。
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體外診斷行業(yè)是檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)的“工具”和“兵器”，同時(shí)檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)是體外診斷行業(yè)的“用戶”和“市場(chǎng)”，兩者的共同目的是實(shí)施體外診斷。臨床診斷信息的80%左右來自體外診斷，而其費(fèi)用占醫(yī)療費(fèi)用不到20%。體外診斷已經(jīng)成為人類疾病預(yù)防、診斷、治療日益重要的組成部分，也是保障人類健康與構(gòu)建和諧社會(huì)日益重要的組成部分。
30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn)

體外診斷包括哪些設(shè)備?這些設(shè)備用到哪些高分子材料？

國(guó)內(nèi)體外診斷主要集中在3 大領(lǐng)域：生化診斷試劑市場(chǎng)、免疫診斷試劑市場(chǎng)和血液學(xué)與流式細(xì)胞市場(chǎng)。常用設(shè)備包括血球分析儀、微生物檢測(cè)、生化分析儀等。常用的醫(yī)用塑料的材料大約有十幾種，有聚乙烯（PE）、聚丙烯（PP）、聚氯乙烯（PVC）、聚氨酯（PU）、聚四氟乙烯（PTFE）、聚碳酸酯（PC）、聚苯乙烯(PS)等, 其中PVC和PE用量最大，各占28%和24%；PS占18%；PP占16%；工程塑料占14%。
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中國(guó)知名體外診斷設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)介紹

  1. 邁瑞醫(yī)療（300760）

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邁瑞醫(yī)療始于1991年深圳，上市公司， 全球領(lǐng)先的醫(yī)療器械與解決方案供應(yīng)商，專注于臨床醫(yī)療設(shè)備的研發(fā)和制造的企業(yè)。公司主要產(chǎn)品覆蓋三大領(lǐng)域：生命信息與支持、體外診斷以及醫(yī)學(xué)影像，擁有國(guó)內(nèi)同行業(yè)中最全的產(chǎn)品線，以安全、高效、易用的“一站式”整體解決方案滿足臨床需求。
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在體外診斷領(lǐng)域，公司為實(shí)驗(yàn)室、診所和醫(yī)院提供一系列全自動(dòng)及半自動(dòng)的體外診斷產(chǎn)品，主要包括血液細(xì)胞分析儀、生化分析儀、化學(xué)發(fā)光免疫分析儀、凝血分析儀、尿液分析儀、微生物診斷系統(tǒng)等及相關(guān)試劑，通過人體的樣本（如血液、體液、組織等）的檢測(cè)而獲取臨床診斷信息。
另外在體外診斷領(lǐng)域，公司 20201 年收購(gòu)全球 IVD 行業(yè)最重要的原材料供應(yīng)商之一的 Hytest Invest Oy，進(jìn)一步完善化學(xué)發(fā)光產(chǎn)品研發(fā)及供應(yīng)鏈平臺(tái)建設(shè)，提升核心業(yè)務(wù)競(jìng)爭(zhēng)力。
網(wǎng)址：https://www.mindray.com/cn/

  1. 安圖生物（?603658）

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安圖生物成立于1998年，2016年上市，是國(guó)內(nèi)第一家在上海主板上市的體外診斷生產(chǎn)企業(yè)。具有豐富的產(chǎn)品線，可提供全面的臨床免疫檢測(cè)、生化檢測(cè)和微生物檢測(cè)方案，產(chǎn)品覆蓋了免疫檢測(cè)、生化檢測(cè)和微生物檢測(cè)等領(lǐng)域的諸多方向。
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公司專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、制造、整合及服務(wù)，產(chǎn)品涵蓋免疫、微生物、生化等檢測(cè)領(lǐng)域，同時(shí) 也在分子檢測(cè)等領(lǐng)域積極布局，能夠?yàn)獒t(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室提供全面的產(chǎn)品解決方案和整體服務(wù)。生物活性材料（主要包括抗原、抗體等）作為免疫類體外診斷試劑的關(guān)鍵原材料，公司創(chuàng)建了針對(duì)多達(dá) 2.41 萬抗原表位的診斷抗體庫(kù)，已注冊(cè)的 251 種免疫診斷試劑抗原、抗體自給率達(dá)到 75.8%以上。
網(wǎng)址：https://www.autobio.com.cn/

3. 亞輝龍（688575）

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深圳市亞輝龍生物科技股份有限公司成立于2008年?，F(xiàn)有化學(xué)發(fā)光、免疫印跡、免疫熒光和酶聯(lián)免疫四大體外診斷技術(shù)平臺(tái)，產(chǎn)品涵蓋自身免疫、感染免疫、生殖健康、糖尿病、心血管、腫瘤監(jiān)測(cè)、內(nèi)分泌代謝等業(yè)務(wù)領(lǐng)域。300余種產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于各級(jí)醫(yī)院、衛(wèi)生院、社區(qū)門診及第三方檢驗(yàn)中心等，打破了國(guó)際品牌的壟斷，替代了進(jìn)口產(chǎn)品。
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公司自主研發(fā)的磁微粒吖啶酯直接化學(xué)發(fā)光免疫診斷技術(shù)，研制了包括儀器和配套試劑在內(nèi)的全自動(dòng)免疫分析系統(tǒng)，打破了國(guó)外巨頭在吖啶酯直接發(fā)光領(lǐng)域的技術(shù)壟斷，成為國(guó)內(nèi)較早實(shí)現(xiàn)磁微粒吖啶酯化學(xué)發(fā)光免疫分析儀及配套試劑產(chǎn)業(yè)化的企業(yè)，填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)市場(chǎng)空白。
網(wǎng)址：https://www.szyhlo.com/index.html

4.迪瑞醫(yī)療 (300396)

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迪瑞醫(yī)療成立于1992年，專注于體外診斷儀器及配套試劑領(lǐng)域，集研發(fā)、生產(chǎn)、營(yíng)銷、服務(wù)于一體，致力于成為實(shí)驗(yàn)室整體解決方案的全球服務(wù)商。迪瑞醫(yī)療主營(yíng)尿液分析、尿有形成分分析、生化分析、血細(xì)胞分析等系列產(chǎn)品及相關(guān)配套的試紙?jiān)噭┑钠髽I(yè)，其主要產(chǎn)品為全自動(dòng)生化分析儀、全自動(dòng)尿有形成分分析儀以及尿液分析質(zhì)控液。
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30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn) ? ?
邁瑞于 2000 年左右率先在國(guó)內(nèi)推出全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀、全自動(dòng)生化分析儀，并取得極大成功，在儀器成 功占領(lǐng)市場(chǎng)后，邁瑞于 2006 年左右介入診斷試劑領(lǐng)域。邁瑞公司 IVD 產(chǎn)品從 03 年 1.21 億增長(zhǎng)至 13 年 20.43 億，十年收入復(fù)合增速高達(dá) 33%。此外，診斷儀器研發(fā)的高壁壘以及體外診斷產(chǎn)品封閉化發(fā)展的大趨勢(shì)也進(jìn)一步突出了儀器研發(fā)能力才是 IVD 企業(yè)的核心競(jìng)爭(zhēng)力。
網(wǎng)址：http://www.dirui.com.cn/

5.邁克生物 (300463)

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四川邁克生物科技股份有限公司始創(chuàng)于1994年，主要從事體外診斷產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售和服務(wù)，中國(guó)最具規(guī)模的臨床體外診斷產(chǎn)品研發(fā)企業(yè)之一。體外診斷產(chǎn)品按產(chǎn)品類別分為儀器和試劑，按檢測(cè)方法（檢測(cè)項(xiàng) 目大類）又可分為生化、免疫、臨檢、分子、微生物、病理、POCT等。公司還將重點(diǎn)推動(dòng)實(shí)驗(yàn)室自動(dòng)化、智能化以提升市場(chǎng)綜合競(jìng)爭(zhēng)力，提高自主產(chǎn)品國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額。
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目前，公司自主產(chǎn)品的用戶已經(jīng)覆蓋全國(guó)六千余家各級(jí)醫(yī)院，二級(jí)和三級(jí)醫(yī)院產(chǎn)品覆蓋率分別達(dá)到35%和50%。
網(wǎng)址：https://www.maccura.com/

6.易瑞生物（300942）

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深圳市易瑞生物技術(shù)股份有限公司是一家致力于食藥安全、臨床診斷、公共安全等領(lǐng)域的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)， 易瑞生物營(yíng)收主要包括食品安全快速檢測(cè)和體外診斷快速檢測(cè)（POCT）兩部分。
OCT）兩部分。
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易瑞生物的體外診斷快速檢測(cè)（POCT）則主要依托膠體金平臺(tái)、彩色微球平臺(tái)等幾大技術(shù)平臺(tái)，目前已形成了毒品檢測(cè)、甲狀腺功能檢測(cè)、心腦血管疾病檢測(cè)等系列產(chǎn)品線。
公司表示，POCT業(yè)務(wù)發(fā)展?jié)摿薮?，未來POCT業(yè)務(wù)將繼續(xù)推進(jìn)和深化海外重點(diǎn)市場(chǎng)本土化戰(zhàn)略，搭建和完善經(jīng)銷商體系，重點(diǎn)開發(fā)美國(guó)、拉美、亞太等市場(chǎng)，穩(wěn)步推進(jìn)熒光定量系列產(chǎn)品的市 場(chǎng)投放；緊抓新冠抗原檢測(cè)放開及基層醫(yī)療建設(shè)的機(jī)會(huì)，拓展常規(guī)業(yè)務(wù)渠道，積極尋求產(chǎn)業(yè)鏈合作，重點(diǎn)推動(dòng)慢病、傳染病檢測(cè)系列產(chǎn)品的推廣，加快常規(guī)產(chǎn)品市場(chǎng)化。
網(wǎng)址：http://www.bioeasy.com/

7.金域醫(yī)學(xué)（603882）? ?? ??

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廣州金域醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)集團(tuán)股份有限公司一直是ICL（獨(dú)立醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室）當(dāng)之無愧的老大。目前，金域已經(jīng)廣泛建立起區(qū)域中心實(shí)驗(yàn)室、快速反應(yīng)實(shí)驗(yàn)室、病原學(xué)診斷中心等，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó) 90%以上人口所在區(qū)域，已獲得 40 張國(guó)內(nèi)外認(rèn)證認(rèn)可證書，數(shù)量居行業(yè)首位，檢測(cè)結(jié)果為全球 70 多個(gè)國(guó)家和地區(qū)認(rèn)可。
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網(wǎng)址：https://www.kingmed.com.cn/

8.中生北控(08247)

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中生北控生物科技股份有限公司是中國(guó)科學(xué)院生物物理研究所創(chuàng)辦并控股的高新技術(shù)企業(yè)，以蛋白質(zhì)產(chǎn)業(yè)為主業(yè)，主要從事體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。自1973年建廠到1988年公司成立以來，積極推動(dòng)民族IVD產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。
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中生北控公司自研發(fā)和生產(chǎn)“酶法診斷單、雙試劑”系列產(chǎn)品以來，經(jīng)過四十五年的發(fā)展，建立了完整的生化檢測(cè)系列產(chǎn)品平臺(tái)，發(fā)展了免疫診斷系列產(chǎn)品、分子診斷系列產(chǎn)品、血球診斷系列產(chǎn)品、醫(yī)用臨床營(yíng)養(yǎng)診斷系列產(chǎn)品等。
網(wǎng)址：http://www.zhongsheng.com.cn/

9.東軟醫(yī)療（東軟集團(tuán)?600718）

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東軟醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司成立于1998年，總部位于遼寧沈陽(yáng)。公司定位于以影像設(shè)備為基礎(chǔ)的臨床診斷和治療全面解決方案提供商，擁有數(shù)字化醫(yī)學(xué)診療設(shè)備（CT、MRI、DSA、GXR、超聲、PET/CT、RT及設(shè)備核心組件）、MDaaS（醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療影像數(shù)據(jù)服務(wù)）平臺(tái)、設(shè)備服務(wù)與培訓(xùn)、體外診斷設(shè)備及試劑四大業(yè)務(wù)線。
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在長(zhǎng)達(dá)二十余年的發(fā)展進(jìn)程中，東軟醫(yī)療依靠自主研發(fā)，一次次改寫中國(guó)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備發(fā)展史——中國(guó)第一臺(tái)CT、第一臺(tái)超導(dǎo)磁共振、第一臺(tái)DR等里程碑式創(chuàng)新成果，都在東軟醫(yī)療誕生。近年，東軟醫(yī)療又相繼推出中國(guó)首臺(tái)256層80mm覆蓋寬體能譜CT、中國(guó)首臺(tái)512層全景多模態(tài)CT、無軌懸吊雙中心七軸DSA以及1.5T超導(dǎo)磁共振等新品，引領(lǐng)國(guó)產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備不斷邁向卓越與高端。截至目前，公司產(chǎn)品已累計(jì)銷往全球110余個(gè)國(guó)家和地區(qū)，歷史裝機(jī)量達(dá)42000余臺(tái)。
網(wǎng)址：http://www.neusoftmedical.com/

10.迪安診斷(300244)? ? ??

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迪安診斷技術(shù)集團(tuán)股份有限公司創(chuàng)立于1996年，是國(guó)內(nèi)第一家上市的第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)機(jī)構(gòu)。以杭州為根據(jù)地，在江浙滬等長(zhǎng)三角區(qū)域具有明顯優(yōu)勢(shì)。從2011年掛牌上市至今，公司營(yíng)業(yè)收入增長(zhǎng)22倍，凈利潤(rùn)增長(zhǎng)19倍。
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業(yè)務(wù)涵蓋醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)、診斷技術(shù)研發(fā)、診斷產(chǎn)品生產(chǎn)及營(yíng)銷、CRO、司法鑒定、健康管理、冷鏈物流等領(lǐng)域。公司在全國(guó)布局了40家連鎖化實(shí)驗(yàn)室，服務(wù)網(wǎng)絡(luò)覆蓋全國(guó)90%以上人口所在區(qū)域，為超過20000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)，提供包括分子診斷、病理診斷在內(nèi)的2800余項(xiàng)醫(yī)學(xué)檢測(cè)項(xiàng)目。
網(wǎng)址：http://www.dazd.cn/

11.萬泰生物（603392）? ? ?

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萬泰生物是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先、國(guó)際知名的體外診斷試劑和疫苗研發(fā)領(lǐng)先型企業(yè)。產(chǎn)品在臨床應(yīng)用上涵蓋了傳染病、腫瘤標(biāo)志物、心肌標(biāo)志物、糖代謝、肝纖維化、甲功、激素、遺傳性疾病和免疫血液學(xué)血型篩查等檢測(cè)，已成為體外診斷行業(yè)產(chǎn)品種類最豐富的企業(yè)之一。
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公司體外診斷產(chǎn)品線全產(chǎn)品線布局，包括免疫、分子、POCT 等全領(lǐng)域覆蓋， 提供 IVD 整體解決方案。公司堅(jiān)持實(shí)現(xiàn)原料-IVD產(chǎn)品一體化，已建立10多類共 300 多項(xiàng)原料產(chǎn)品線。
在海外市場(chǎng)方面，公司通過差異化產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)進(jìn)軍國(guó)際市場(chǎng)，技術(shù)優(yōu)勢(shì)的產(chǎn)品包括艾滋病尿液檢測(cè)試劑、戊肝系列檢測(cè)試劑、結(jié)核IGRA檢測(cè)試劑等傳染病產(chǎn)品線，已覆蓋歐洲、美洲等40多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。并且公司分別與貝克曼庫(kù)爾特公司和日本希森美康公司圍繞傳染病診斷試劑簽訂合作協(xié)議。
網(wǎng)址：https://www.ystwt.com/

12.達(dá)安基因 (002030)? ?

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廣州達(dá)安基因股份有限公司是以分子診斷技術(shù)為主導(dǎo)的，集臨床檢驗(yàn)試劑和儀器的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售，國(guó)內(nèi)主要PCR試劑供應(yīng)商，以及全國(guó)連鎖醫(yī)學(xué)獨(dú)立實(shí)驗(yàn)室臨床檢驗(yàn)服務(wù)為一體的生物醫(yī)藥高科技企業(yè)。其生產(chǎn)的PCR試劑主要針對(duì)病毒性肝炎、呼吸道病源、發(fā)熱出疹與腸道病原、生殖健康與優(yōu)生優(yōu)育，以及腫瘤和心腦血管病用藥伴隨診斷。其傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域?yàn)榉肿釉\斷領(lǐng)域。
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在新冠疫情暴發(fā)之前，主營(yíng)體外診斷領(lǐng)域（IVD）的達(dá)安基因業(yè)績(jī)并不突出，疫情暴發(fā)后，公司憑借核酸檢測(cè)業(yè)務(wù)，業(yè)績(jī)呈現(xiàn)爆發(fā)式增長(zhǎng)。2021年年度報(bào)告，公司去年實(shí)現(xiàn)營(yíng)收76.64億元，同比增長(zhǎng)43.49%；歸母凈利潤(rùn)為36.18億元，同比增長(zhǎng)47.74%。
網(wǎng)址：https://www.daangene.com/

13.科華生物 (002022)? ? ? ?

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上?？迫A生物工程股份有限公司創(chuàng)建于1981年，2004年上市，是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售于一體，有豐富生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)和完整醫(yī)療診斷產(chǎn)品梯隊(duì)的體外診斷公司。中國(guó)酶免疫試劑盒大規(guī)模商品化推行者。有臨床體外診斷試劑和全自動(dòng)檢測(cè)分析儀器兩大研發(fā)技術(shù)平臺(tái)，實(shí)現(xiàn)診斷試劑和儀器的“系列化”和“一體化”。公司自產(chǎn)產(chǎn)品聚焦免疫診斷、生化診斷、分子診斷、即時(shí)診斷（POCT）四大板塊。
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科華生物的主營(yíng)業(yè)務(wù)涵蓋體外診斷試劑、醫(yī)療檢驗(yàn)儀器，其試劑產(chǎn)品涵蓋IVD中的免疫診斷、生化診斷和分子診斷三大領(lǐng)域，其儀器產(chǎn)品也擁有生化分析儀系列、免疫系列和化學(xué)發(fā)光儀系列，具有較全的IVD產(chǎn)品。其傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域?yàn)槊庖咴\斷領(lǐng)域。
網(wǎng)址：https://www.skhb.com/cn/

14.利德曼 (300289)

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? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn)
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北京利德曼生化股份有限公司創(chuàng)始于1997年，2012年上市，是一家在生物化學(xué)、體外診斷試劑及醫(yī)療器械領(lǐng)域皆擁有競(jìng)爭(zhēng)力的多元化企業(yè)，走高端路線的生化診斷試劑的供應(yīng)商。其診斷試劑主要產(chǎn)品是生化試劑，目前正在向免疫試劑化學(xué)發(fā)光領(lǐng)域發(fā)展，有CI1000配套發(fā)光試劑和IDS配套發(fā)光試劑兩種發(fā)光試劑產(chǎn)品。其傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)領(lǐng)域?yàn)樯\斷領(lǐng)域。
? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn) ? ? ? ?
公司產(chǎn)品涵蓋生化、免疫、凝血等檢測(cè)領(lǐng)域的診斷試劑和診斷儀器，以及生物化學(xué)原料等至今，利德曼已擁有7家控股子公司，并構(gòu)建了全國(guó)性的經(jīng)銷商網(wǎng)絡(luò)。遍及全國(guó)的業(yè)務(wù)組織使公司能夠更好地把握市場(chǎng)脈搏，更快地滿足各地客戶需求。
網(wǎng)址：http://www.leadmanbio.com/

15.九強(qiáng)生物 (300406)? ? ? ?

? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn)
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北京九強(qiáng)生物技術(shù)股份有限公司是中國(guó)領(lǐng)先的臨床體外診斷產(chǎn)品與服務(wù)供應(yīng)商之一，開創(chuàng)中國(guó)IVD企業(yè)技術(shù)輸出先河。創(chuàng)立于2001年， 擁有全線的生化診斷試劑與國(guó)際一流全自動(dòng)生化分析儀設(shè)備，和國(guó)外多家知名體外診斷企業(yè)建立生化戰(zhàn)略合作關(guān)系。旗下目前有金斯?fàn)柵c美創(chuàng)兩個(gè)產(chǎn)品品牌。
? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn)圖源九強(qiáng)生物 血型卡
公司目前擁有生化檢測(cè)系統(tǒng)、血凝檢測(cè)系統(tǒng)、血型檢測(cè)系統(tǒng)、病理檢測(cè)系統(tǒng)和POCT檢測(cè)系統(tǒng)（新型冠狀病毒抗原自測(cè)試劑盒）自2013年起，九強(qiáng)生物與雅培、羅氏、日立、 邁瑞、威高等國(guó)內(nèi)外知名企業(yè)陸續(xù)建立起生化戰(zhàn)略合作關(guān)系，與雅培簽署的《技術(shù)許可和轉(zhuǎn)讓合作協(xié)議》更是開創(chuàng)了中國(guó)IVD企業(yè)技術(shù)輸出的先河。
金斯?fàn)柺蔷艔?qiáng)生物旗下體外診斷產(chǎn)品品牌，擁有全線的生化項(xiàng)目及血型項(xiàng)目，注冊(cè)產(chǎn)品上百種，部分產(chǎn)品入選“國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品”“國(guó)家火炬計(jì)劃”“北京市自主創(chuàng)新產(chǎn)品”，并獲得多項(xiàng)專利。
網(wǎng)址：http://www.bsbe.com.cn/

16.萬孚生物（300482）

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? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn)
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廣州萬孚生物技術(shù)股份有限公司成立于1992年，2015年，萬孚生物業(yè)務(wù)聚集于醫(yī)療器械板塊下的體外診斷領(lǐng)域，專業(yè)從事即時(shí)檢測(cè)/床旁檢測(cè)（Point of Care Testing）快速診斷試劑及配套儀器的研發(fā)、生產(chǎn)智造、營(yíng)銷及服務(wù)，是國(guó)內(nèi)POCT的龍頭企業(yè)之一。產(chǎn)品銷往全球140多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，廣泛應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)、危急重癥、慢病管理、基層醫(yī)療、疫情監(jiān)控、災(zāi)難救援、現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法及家庭個(gè)人健康管理等領(lǐng)域。
? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn)? ? ? ? ? ? ? ????? ? ? ?
經(jīng)過三十年的發(fā)展，公司已構(gòu)建了較為完善的技術(shù)平臺(tái)和產(chǎn)品線，是國(guó)內(nèi)POCT企業(yè)中技術(shù)平臺(tái)布局最多、產(chǎn)品線最為豐富的企業(yè)。公司現(xiàn)有免疫膠體金技術(shù)平臺(tái)、免疫熒光技術(shù)平臺(tái)、電化學(xué)技術(shù)平臺(tái)、干式生化技術(shù)平臺(tái)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)、分子診斷技術(shù)平臺(tái)、病理診斷技術(shù)平臺(tái)，以及儀器技術(shù)平臺(tái)和生物原材料平臺(tái)，并依托上述九大技術(shù)平臺(tái)形成了心腦血管疾病、炎癥、腫瘤、傳染病、毒檢（藥物濫用）、優(yōu)生優(yōu)育等檢驗(yàn)領(lǐng)域的豐富產(chǎn)品線。
30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn)
網(wǎng)址：https://www.wondfo.com/index

17.美康生物（300439）? ? ? ?

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美康生物科技股份有限公司是一家主要產(chǎn)業(yè)為體外生化診斷試劑、儀器及獨(dú)立第三方醫(yī)學(xué)診斷服務(wù)的企業(yè)，中國(guó)生化診斷領(lǐng)域品種最齊全的供應(yīng)商之一。其在2016年國(guó)際參考實(shí)驗(yàn)室能力驗(yàn)證(IFCC-RELA)活動(dòng)中，參加的二十個(gè)項(xiàng)目成績(jī)?nèi)糠弦?，為IVD行業(yè)2016年運(yùn)行參考測(cè)量程序最多且成績(jī)?nèi)糠系捏w外診斷產(chǎn)品廠商。
? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn) ? ? ? ?
公司產(chǎn)品線覆蓋生化、化學(xué)發(fā)光免疫、質(zhì)譜、血脂亞組分檢測(cè)VAP、血球、尿液和POCT等領(lǐng)域。是我國(guó)lVD行業(yè)內(nèi)少數(shù)能夠同時(shí)提供診斷試劑和診斷儀器的供應(yīng)商之一。
網(wǎng)址：https://www.nbmedicalsystem.com/

18.三諾生物 (300298)? ? ? ?

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三諾生物傳感股份有限公司成立于2002年，是一家致力于利用生物傳感技術(shù)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售快速檢測(cè)慢性疾病產(chǎn)品的企業(yè)，其旗下產(chǎn)品覆蓋血糖、血脂、糖化血紅蛋白、尿酸等多項(xiàng)糖尿病指標(biāo)檢測(cè)，是目前全球第六大血糖儀企業(yè)，在海外市場(chǎng)表現(xiàn)良好。業(yè)務(wù)遍布全球135個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在中國(guó)擁有10萬個(gè)終端。
? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn) ? ? ? ?
現(xiàn)在，三諾生物在血糖管理業(yè)務(wù)的基礎(chǔ)上，正在圍繞著四高（高血糖、高血壓、高尿酸和高血脂）患者不斷擴(kuò)充產(chǎn)品線，致力打造慢病管理一站式解決方案，先后推出了POCT產(chǎn)品線、血脂尿酸產(chǎn)品線等多個(gè)產(chǎn)品解決方案。
網(wǎng)址：
https://www.sinocare.com/index_new.html

19.凱普生物（300639）

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凱普生物是一家專注于分子診斷技術(shù)的自主研發(fā)，積極拓展核酸分子診斷技術(shù)的應(yīng)用領(lǐng)域的公司，國(guó)內(nèi)核酸分子診斷產(chǎn)品主要提供商。其主要產(chǎn)品為核酸分子診斷試劑、核酸分子診斷配套儀器等體外診斷產(chǎn)品，該公司于2016年，以“人乳頭瘤病毒基因分型檢測(cè)試劑盒及其基因芯片制備方法”獲第18屆中國(guó)發(fā)明專利金獎(jiǎng)，是2016年唯一獲得專利金獎(jiǎng)的體外診斷企業(yè)。
? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn) ? ? ? ?
2022年凱普生物擬15億布局體外診斷全產(chǎn)業(yè)鏈，在廣東省潮州市潮安區(qū)大嶺山產(chǎn)業(yè)園投資建設(shè)凱普醫(yī)學(xué)科學(xué)園，項(xiàng)目預(yù)計(jì)總投資約15.12億元。
網(wǎng)址：https://www.hybribio.cn/

20.碩世生物（688399）? ? ? ?

? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn)?
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江蘇碩世生物科技股份有限公司創(chuàng)立于2010年，2019年上市。碩世生物以分子診斷技術(shù)為核心，是集診斷試劑、儀器、第三方醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)服務(wù)為一體的整體解決方案的國(guó)家高新技術(shù)企業(yè)。目前公司已經(jīng)成為國(guó)內(nèi)分子診斷行業(yè)的標(biāo)桿企業(yè)。
? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn)圖片來源：圖蟲
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碩世生物具有核酸分子檢測(cè)試劑、多重?zé)晒舛?PCR、干化學(xué)等現(xiàn)代生物學(xué)技術(shù)平臺(tái)，目前擁有 500 多個(gè)產(chǎn)品，廣泛應(yīng)用于傳染病防控、臨床檢測(cè)、大規(guī)模人口篩查、優(yōu)生優(yōu)育管理等領(lǐng)域。
網(wǎng)址：https://www.s-sbio.com/

21.陽(yáng)普醫(yī)療（300030）

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陽(yáng)普醫(yī)療科技股份有限公司成立于1996年，是一家醫(yī)療器械產(chǎn)品平臺(tái)和醫(yī)療服務(wù)相結(jié)合的公司，國(guó)內(nèi)血液診斷領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。其業(yè)務(wù)領(lǐng)域涵蓋“臨床實(shí)驗(yàn)室標(biāo)本解決方案”、“臨床實(shí)驗(yàn)室診斷”、“影像學(xué)診斷”、“臨床護(hù)理與麻醉”、“健康管理”和“醫(yī)院數(shù)字化整體解決方案”六大平臺(tái)，是國(guó)內(nèi)第三代真空采血管生產(chǎn)企業(yè)，并同時(shí)面對(duì)國(guó)內(nèi)外市場(chǎng)。
? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn)圖片來源 陽(yáng)普醫(yī)療官微
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網(wǎng)址：https://www.improve-medical.com/

22.博暉創(chuàng)新（300318）

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? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn)??
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北京博暉創(chuàng)新生物技術(shù)集團(tuán)股份有限公司成立于2001年，是一家專注于實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)為一體的公司，其在微量元素檢測(cè)市場(chǎng)占有率超過50%，是國(guó)內(nèi)該領(lǐng)域的龍頭企業(yè)。另外該公司于2015年全資收購(gòu)美國(guó)Advion公司，進(jìn)軍液質(zhì)行業(yè)、質(zhì)譜及微流控系統(tǒng)行業(yè)。
? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn) ? ? ? ?
博暉公司擁有強(qiáng)大的自主研發(fā)實(shí)力，建立了專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，通過不斷的技術(shù)創(chuàng)新，形成了分子診斷、免疫診斷、原子吸收、原子熒光及質(zhì)譜五大技術(shù)平臺(tái)，并成功實(shí)現(xiàn)了上述技術(shù)平臺(tái)產(chǎn)品的產(chǎn)業(yè)化，其中人體微量元素檢測(cè)系統(tǒng)在全國(guó)7000余家醫(yī)院得到了廣泛應(yīng)用，每年檢測(cè)量高達(dá)2200萬人次。公司利用先進(jìn)的微流控芯片技術(shù)開發(fā)的全自動(dòng)核酸檢測(cè)系統(tǒng)，被譽(yù)為“芯片上的實(shí)驗(yàn)室”，服務(wù)于廣大醫(yī)療及健康機(jī)構(gòu)。
網(wǎng)址：http://www.bohui-tech.com/

23.理邦儀器（300206）?

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深圳市理邦精密儀器股份有限公司是國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械供應(yīng)商，體外診斷是它的第二大收入支柱，公司業(yè)務(wù)主要涵蓋病人監(jiān)護(hù)、心電診斷、婦幼健康、超聲影像、體外診斷、智慧醫(yī)療六大領(lǐng)域。其在POCT設(shè)備有血?dú)夥治鰞x、血糖儀、血細(xì)胞分析儀和慈敏免疫分析儀四種產(chǎn)品，其中最新的I55血?dú)夥治鰞x，是中國(guó)首創(chuàng)高性能干式快速診斷血?dú)夥治鰞x。
? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn) ? ? ? ?
在IVD領(lǐng)域,理邦儀器以其小而精、小而快、互聯(lián)化、精準(zhǔn)化、定制化等特點(diǎn)在臨床應(yīng)用中所向披靡。其i15血?dú)馍治鰞x功打破了血?dú)忸I(lǐng)域進(jìn)口品牌的壟斷;蜚聲中外的m16磁敏免疫分析儀則集成了微陣列生物芯片、智能微流控、納米磁顆粒三大頂尖技術(shù)。
網(wǎng)址：https://www.edan.com.cn/index.html

24.復(fù)星醫(yī)藥（600196）

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30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn)?
上海復(fù)星醫(yī)藥（集團(tuán)）股份有限公司成立于1994 年，是一家致力于藥品制造與研發(fā)、醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療器械與醫(yī)學(xué)診斷、醫(yī)藥分銷與零售的公司，其在體外診斷領(lǐng)域主營(yíng)業(yè)務(wù)為醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品，包括生化檢測(cè)儀器和多種檢測(cè)試劑，其中公司的基因芯片產(chǎn)品同比增速達(dá)到了80%以上。
? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn) ? ? ? ?
網(wǎng)址：https://www.fosunpharma.com/

25.基蛋生物（603387）

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? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn) ? ? ? ?
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基蛋生物科技股份有限公司創(chuàng)立于2002年，2017年上市，是一家致力于專業(yè)醫(yī)療器械和診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售的公司，是國(guó)內(nèi)體外診斷，特別是POCT領(lǐng)域的主要供應(yīng)商之一，其主要產(chǎn)品為覆蓋心血管疾病、腎損傷、傳染病等重大疾病領(lǐng)域的試劑和儀器。
? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn) ? ? ? ?
基蛋生物以心肌肌鈣蛋白I的國(guó)產(chǎn)化即時(shí)檢測(cè)（POCT）為突破，并逐步完成全產(chǎn)業(yè)鏈平衡發(fā)展。建立了包括POCT技術(shù)平臺(tái)、生化檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)、化學(xué)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)、血細(xì)胞分析檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)、血栓與止血檢測(cè)技術(shù)平臺(tái)、尿液分析技術(shù)平臺(tái)、分子診斷技術(shù)平臺(tái)和質(zhì)控品診斷原材料技術(shù)平臺(tái)在內(nèi)的八大技術(shù)平臺(tái)。
已有的產(chǎn)品線涵蓋了 POCT、生化免疫、血細(xì)胞分析、血栓與止血等多個(gè)技術(shù)領(lǐng)域，覆蓋心血管、炎癥、腎臟、甲功、激素、糖代謝、腫瘤、血細(xì)胞、血凝等多個(gè)檢測(cè)領(lǐng)域，產(chǎn)品應(yīng)用場(chǎng)景包括各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)科、急診室、衛(wèi)生體檢中心、社區(qū)門診、家庭個(gè)人健康管理等。
網(wǎng)址：https://www.getein.com.cn/

26.艾德生物（?300685）? ?

? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn)??
廈門艾德生物醫(yī)藥科技股份有限公司是一家主要從事分子診斷和免疫診斷試劑的研制、生產(chǎn)及相關(guān)技術(shù)服務(wù)，以及一類醫(yī)療器械、科研實(shí)驗(yàn)儀器的生產(chǎn)銷售的公司，其主營(yíng)業(yè)務(wù)為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售，并提供相關(guān)的檢測(cè)服務(wù)。另外，其具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的核酸分子檢測(cè)技術(shù)（ADx-ARMS）是目前國(guó)際上腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷領(lǐng)域領(lǐng)先的技術(shù)之一。
? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn) ? ? ? ?
網(wǎng)址：https://www.amoydx.com/

27.透景生命（300642）? ??

? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn) ? ? ? ?
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上海透景生命科技股份有限公司成立于2003年，專業(yè)從事高端體外診斷產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、推廣和銷售，致力于推動(dòng)新型檢測(cè)技術(shù)在臨床檢驗(yàn)領(lǐng)域的應(yīng)用。
? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn) ? ? ? ?
透景生命產(chǎn)品從檢測(cè)原理可分為免疫、分子、生化等三個(gè)大類。自成立以來重點(diǎn)耕耘于腫瘤檢測(cè)領(lǐng)域，開發(fā)用于腫瘤早期篩查、輔助診斷、個(gè)性化用藥及預(yù)后判斷等腫瘤全程檢測(cè)相關(guān)產(chǎn)品。目前產(chǎn)品主要涉及腫瘤相關(guān)檢測(cè)、自身免疫檢測(cè)、心血管檢測(cè)、感染檢測(cè)、激素檢測(cè)、代謝檢測(cè)等。
網(wǎng)址：https://www.tellgen.com/

28.明德生物（?002932）

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? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn)? ?
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武漢明德生物科技股份有限公司成立于2008年，2017年上市，成為繼萬孚生物、基蛋生物之后，第三家以POCT為主營(yíng)業(yè)務(wù)的A股診斷試劑公司。
明德生物以多重技術(shù)平臺(tái)和差異化高品質(zhì)醫(yī)療產(chǎn)品為依托，從早期的高通量智能化明德POCT明德領(lǐng)導(dǎo)者延伸至分子診斷、化學(xué)發(fā)光、血?dú)夥治龅雀鼮槿尕S富的核心產(chǎn)品矩陣，并向第三方檢驗(yàn)服務(wù)、醫(yī)療信息化平臺(tái)建設(shè)服務(wù)拓展，構(gòu)建“產(chǎn)品+服務(wù)+平臺(tái)”一體化經(jīng)營(yíng)模式。
? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn) ? ? ? ?
主要產(chǎn)品為POCT體外診斷試劑及配套儀器，主要從事POCT快速診斷試劑與快速檢測(cè)儀器的自主研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，已構(gòu)建了以全血濾過技術(shù)、多重抗體標(biāo)記技術(shù)、膠體金煉制技術(shù)為核心的技術(shù)平臺(tái)以及高通量智能POCT定量檢測(cè)平臺(tái)，已形成了覆蓋20余類疾病檢測(cè)的產(chǎn)品線公司。目前，全國(guó)有超過5000家醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用明德生物的POCT產(chǎn)品，二級(jí)和二級(jí)以上的醫(yī)院占比超過60%。
網(wǎng)址：http://www.mdeasydiagnosis.com/

29.之江生物（688317）?

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上海之江生物科技股份有限公司成立于2005年，是國(guó)內(nèi)分子診斷試劑生產(chǎn)的龍頭企業(yè)之一。且在最近三次全球突發(fā)公共衛(wèi)生事件（埃博拉、寨卡、新冠）中是唯一一家三次均獲得WHO認(rèn)證并列入其官方采購(gòu)名錄的企業(yè)。
? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn) ? ? ? ?
之江生物專注于分子診斷試劑及儀器設(shè)備的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售，目前已完成400余項(xiàng)的基因快速診斷產(chǎn)品的研發(fā)，研制的產(chǎn)品覆蓋國(guó)內(nèi)所有的法定傳染病。公司研發(fā)的快速實(shí)時(shí)熒光PCR診斷檢測(cè)試劑主要應(yīng)用于醫(yī)學(xué)臨床、公共衛(wèi)生突發(fā)事件、出入境檢驗(yàn)檢疫、食品檢驗(yàn)、畜牧業(yè)、水產(chǎn)業(yè)等領(lǐng)域。
網(wǎng)址：https://www.liferiver.com.cn/

30.惠邦生物? ?? ??

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惠邦生物創(chuàng)立于2013年5月，目前是安徽省唯一的一家自產(chǎn)關(guān)鍵原料的體外診斷試劑公司。公司致力于精準(zhǔn)醫(yī)療：腫瘤類診斷試劑、婦幼保健類診斷試劑、心血管類疾病檢測(cè)試劑、POCT類診斷試劑、醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)分析儀器及慢性病管理平臺(tái)、診斷用、治療用自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)單克隆抗體原料的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售一體化的高新企業(yè)。
? ? ? ?30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn)惠邦生物新廠區(qū)
公司首期已建成3000余平方米的IVD十萬級(jí)凈化車間及辦公場(chǎng)所，同時(shí)在合肥、北京、石家莊、唐山、成都建立營(yíng)銷中心，擁有比較完善的營(yíng)銷渠道。
網(wǎng)址：http://www.hbswgc.com/

31.菲鵬生物?

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非鵬生物股份有限公司2001年成立，已發(fā)展成為中國(guó)規(guī)模最大、綜合實(shí)力最強(qiáng)的體外診斷試劑核心原料和解決方案供應(yīng)商。
公司重視自主創(chuàng)新與獨(dú)立知識(shí)產(chǎn)權(quán)，擁有診斷試劑原料開發(fā)核心技術(shù)，破局“中國(guó)芯”。目前已贏得全球700多家體外診斷企業(yè)客戶的信賴與長(zhǎng)期支持，也是在該領(lǐng)域打入歐美高端市場(chǎng)的中國(guó)企業(yè)。
之一。
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目前，公司已搭建了系統(tǒng)化、領(lǐng)先性、全面高效的底層技術(shù)平臺(tái)，可為客戶提供“核心生物活性原料+試劑整體開發(fā)方案+創(chuàng)新儀器平臺(tái)”等不同產(chǎn)品與解決方案，涵蓋生化免疫比濁、膠乳增強(qiáng)比濁、熒光定量 PCR、化學(xué)發(fā)光、熒光POCT、分子測(cè)序等多類檢測(cè)平臺(tái)。
網(wǎng)址：https://www.faponbiotech.com/
以上梳理30余家體外診斷醫(yī)療設(shè)備或者耗材生產(chǎn)企業(yè)，難免失誤和遺漏，歡迎大家留言、入群探討。

原文始發(fā)于微信公眾號(hào)（艾邦高分子）：30家體外診斷醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)盤點(diǎn)

作者 li, meiyong

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