抗原檢測(cè)是通過(guò)抗原和抗體結(jié)合反應(yīng)在試紙條上檢測(cè)，通過(guò)針對(duì)病毒抗原的特異性抗體，直接與抗原蛋白結(jié)合，通過(guò)化學(xué)反應(yīng)使標(biāo)記抗體的顯色劑顯色來(lái)確定是否有抗原成分，從而判斷檢測(cè)樣本中是否存在病毒。可以用于特定人群的篩查，作為核酸檢測(cè)的補(bǔ)充手段，其結(jié)果快，操作簡(jiǎn)單，可以降低新冠病毒檢測(cè)的門檻，縮短檢測(cè)窗口期，也可以降低接下來(lái)的大規(guī)模核酸檢測(cè)的工作量，利于抗疫工作的開展。
抗原檢測(cè)具有許多優(yōu)點(diǎn)：
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速度快。由于抗原在病毒表面，不同于核酸檢測(cè)，抗原檢測(cè)不需要特殊處理，也無(wú)需特殊檢測(cè)儀器，10分鐘~20分鐘就可以出結(jié)果； -
成本低。抗原檢測(cè)節(jié)約了物質(zhì)，時(shí)間和勞動(dòng)成本，因此抗原檢測(cè)試劑價(jià)格低于核酸檢測(cè)試劑，目前抗原檢測(cè)試劑盒終端售價(jià)估計(jì)不超過(guò)20元/人份； -
居家自檢。核酸檢測(cè)的操作可不是隨隨便便就能完成的，這個(gè)過(guò)程需要一定的操作技術(shù)與設(shè)備支持，然而抗原檢測(cè)無(wú)需特殊檢測(cè)儀器，通過(guò)顏色就能判斷結(jié)果
抗原檢測(cè)試劑里真正對(duì)于材料有應(yīng)用要求的，集中于樣品提取管和檢測(cè)卡（盒）兩個(gè)制件上：
提取管一般用PE注塑成型，因?yàn)镻E具有優(yōu)異的生物安全性、耐化學(xué)品性，更重要是有著高阻隔性能以及高的性價(jià)比。而檢測(cè)卡存在著需求不確定，可能在極短時(shí)間內(nèi)大批量生產(chǎn)，對(duì)盒子的注塑成型周期要求時(shí)間短，為了提升生產(chǎn)效率和敏捷性，需要材料擁有高成型流動(dòng)性。不模糊、不掉色。一般而言采用PS或者ABS/HIPS/PP等材質(zhì)注塑而成較多。
下面介紹10家抗原檢測(cè)企業(yè)，排名不分先后
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北京華科泰（8033035）
北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司是一家以“領(lǐng)銜創(chuàng)新科技、產(chǎn)品穩(wěn)定如一”為經(jīng)營(yíng)宗旨，專注于定量免疫檢測(cè)的高新技術(shù)企業(yè)，專業(yè)從事體外診斷試劑及儀器的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司產(chǎn)品品種豐富，形成了化學(xué)發(fā)光腫瘤標(biāo)志物系列、甲狀腺功能系列等及POCT鈣缺乏系列、貧血系列等產(chǎn)品的全面發(fā)展格局，能夠?yàn)榕R床診斷提供一系列解決方案。
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒 （熒光免疫層析法）
北京華科泰生物技術(shù)股份有限公司最近新獲批的“新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）”，采用創(chuàng)新的干式熒光微球標(biāo)記技術(shù)及創(chuàng)新的信號(hào)采集處理技術(shù)，使抗原檢測(cè)的靈敏度和特異性大大提升。按照中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局的三類醫(yī)療器械審批標(biāo)準(zhǔn)，在國(guó)內(nèi)3家臨床機(jī)構(gòu)完成臨床試驗(yàn)，入組病例共計(jì)510?例，產(chǎn)品與新冠核酸檢測(cè)結(jié)果的總符合率達(dá)89.80%（95%CI:86.87%，92.14%），臨床性能表現(xiàn)優(yōu)異。
網(wǎng)址：http://www.huaketai.com/
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南京諾唯贊（688105）
諾唯贊的新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒可用于檢測(cè)新型冠狀病毒感染疑似人群口咽拭子、鼻咽拭子樣本中新型冠狀病毒 N 抗原和 S 抗原。但公司產(chǎn)品一般用于急性感染期，即疑似人群出現(xiàn)癥狀 7 天之內(nèi)的樣本檢測(cè)，可作為核酸檢測(cè)的輔助和補(bǔ)充，配合國(guó)家新型冠狀病毒檢測(cè)策略。
網(wǎng)址：https://www.vazyme.com/
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北京金沃夫
★ 單克隆抗體、基因重組抗原的研發(fā)。
★ 膠體金、乳膠快速免疫診斷試劑產(chǎn)品
★?化學(xué)發(fā)光及熒光顆粒免疫層析定量分析平臺(tái)
★分子診斷試劑產(chǎn)品
北京金沃夫生物新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒目前已出口多個(gè)國(guó)家，已與國(guó)外相關(guān)公司簽訂協(xié)議，達(dá)成合作。
網(wǎng)址：http://www.jwfbio.com/
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深圳華大基因（300676）
深圳華大基因股份有限公司是全球領(lǐng)先的科學(xué)技術(shù)服務(wù)提供商和精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)運(yùn)營(yíng)商，通過(guò)基因檢測(cè)、質(zhì)譜檢測(cè)、生物信息分析等多組學(xué)大數(shù)據(jù)技術(shù)手段，為科研機(jī)構(gòu)、企事業(yè)單位、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、社會(huì)衛(wèi)生組織等提供研究服務(wù)和精準(zhǔn)醫(yī)學(xué)檢測(cè)綜合解決方案。
華大基因新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（熒光免疫層析法）采用免疫層析夾心法，結(jié)合熒光微球作為示蹤標(biāo)記物，對(duì)疑似新冠病毒感染人群的口咽拭子、鼻咽拭子樣本中的新冠病毒N抗原進(jìn)行檢測(cè)。該檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品需與干式熒光免疫分析儀適配使用，檢測(cè)結(jié)果穩(wěn)定性高、特異性好，可實(shí)現(xiàn)快速檢測(cè)，并具備自動(dòng)判讀檢測(cè)結(jié)果和信息化管理檢測(cè)樣本的優(yōu)勢(shì)。
網(wǎng)址：https://www.bgi.com/
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廣州萬(wàn)孚生物（300482）
廣州萬(wàn)孚生物技術(shù)股份有限公司成立于1992年，萬(wàn)孚生物業(yè)務(wù)領(lǐng)域?qū)儆卺t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)下的體外診斷行業(yè)，專業(yè)從事即時(shí)檢測(cè)/床旁檢測(cè)（Point of Care Testing）快速診斷試劑及配套儀器的研發(fā)、生產(chǎn)智造、營(yíng)銷及服務(wù)，是國(guó)內(nèi)POCT的龍頭企業(yè)之一。產(chǎn)品銷往全球140多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，廣泛運(yùn)用于臨床檢驗(yàn)、危急重癥、基層醫(yī)療、疫情監(jiān)控、災(zāi)難救援、現(xiàn)場(chǎng)執(zhí)法及家庭個(gè)人健康管理等領(lǐng)域。
萬(wàn)孚生物，是國(guó)內(nèi)唯一獲得新冠抗原檢測(cè)和新冠抗體檢測(cè)雙注冊(cè)證的企業(yè)，萬(wàn)孚生物新型冠狀病毒(2019-nCoV)抗原檢測(cè)試劑盒(膠體金法)是國(guó)內(nèi)首批獲證的新冠病毒抗原檢測(cè)試劑之一，并獲得歐盟CE認(rèn)證以及相關(guān)進(jìn)口方當(dāng)?shù)刭Y質(zhì)。
網(wǎng)址：https://www.wondfo.com/index
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萬(wàn)泰生物（603392）
北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司成立于1991年，是從事生物診斷試劑與疫苗研發(fā)及生產(chǎn)的高新技術(shù)企業(yè)。公司下設(shè)七家子公司，產(chǎn)品涵蓋酶免、膠體金、化學(xué)發(fā)光、核酸檢測(cè)、生化、疫苗以及質(zhì)控品等多個(gè)領(lǐng)域。
自新冠疫情暴發(fā)之初，萬(wàn)泰生物與時(shí)間賽跑、集中力量進(jìn)行科技攻關(guān)。在萬(wàn)泰生物已經(jīng)形成的完善的新冠病毒檢測(cè)方案中，新冠病毒抗原檢測(cè)試劑已獲得歐盟CE、德國(guó)BfArm等多個(gè)國(guó)家和國(guó)際組織的認(rèn)證，并在國(guó)際疫情的防控工作中發(fā)揮巨大作用。
網(wǎng)址：https://www.ystwt.com/
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熱景生物（688068）
?北京熱景生物技術(shù)股份有限公司成立于2005年，是一家聚焦生物醫(yī)藥領(lǐng)域體外診斷（IVD）方向的高新技術(shù)企業(yè)，公司于2019年上市。公司專注于醫(yī)學(xué)與公共安全檢驗(yàn)產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。公司建立了完善的全場(chǎng)景免疫診斷技術(shù)平臺(tái)，從高精度上轉(zhuǎn)發(fā)光POCT（UPT系列），到小型、中型及大型單人份化學(xué)發(fā)光平臺(tái)（MQ60系列），再到大型全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光平臺(tái)（C2000），實(shí)現(xiàn)了免疫診斷平臺(tái)在全診斷場(chǎng)景領(lǐng)域的應(yīng)用。
熱景生物本次獲批的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測(cè)試劑盒（上轉(zhuǎn)發(fā)光免疫層析法）產(chǎn)品，采用雙抗原夾心法原理，可依托熱景生物上轉(zhuǎn)發(fā)光技術(shù)平臺(tái)完成新型冠狀病毒總抗體的檢測(cè)。
網(wǎng)址：http://www.hotgen.com.cn/
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博奧賽斯
博奧賽斯成立于2010年，主營(yíng)產(chǎn)品為全自動(dòng)醫(yī)學(xué)檢驗(yàn)流水線、化學(xué)發(fā)光系列（CLIA）和快速診斷系列(POCT)。公司已獲多項(xiàng)授權(quán)專利和醫(yī)療器械注冊(cè)證。
新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑盒
新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
在新冠疫情期間，公司成功研發(fā)的化學(xué)發(fā)光法新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM和IgG抗體和抗原檢測(cè)試劑，獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)，自產(chǎn)品上市以來(lái)，為疫情防控做出了積極貢獻(xiàn)。
網(wǎng)址：https://www.bioscience-tj.com/
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明道捷測(cè)
公司擁有資深的研發(fā)團(tuán)隊(duì)，以重慶醫(yī)科大學(xué)科研團(tuán)隊(duì)為核心基礎(chǔ)在IVD領(lǐng)域持續(xù)深耕。明道捷測(cè)第一款產(chǎn)品新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）于2022年3月13日成功獲批上市（國(guó)械注準(zhǔn)20223400349），由此公司成為中西部第一家、國(guó)內(nèi)首批十家獲批企業(yè)之一。
10.樂(lè)普診斷（樂(lè)普醫(yī)療300003）
樂(lè)普(北京)醫(yī)療器械股份有限公司創(chuàng)立于1999年，是我國(guó)最早從事心血管介入醫(yī)療器械研發(fā)制造的企業(yè)之一，是國(guó)家科技部授予的唯一的國(guó)家心臟病植介入診療器械及設(shè)備工程技術(shù)研究中心，2009年創(chuàng)業(yè)板首批上市企業(yè)之一，是國(guó)內(nèi)高端醫(yī)療器械領(lǐng)域可與國(guó)外產(chǎn)品形成強(qiáng)有力競(jìng)爭(zhēng)的少數(shù)企業(yè)之一。
樂(lè)普診斷新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒采用膠體金法，用于定性檢測(cè)鼻拭子中的新冠病毒抗原。該試劑盒可在核酸檢測(cè)基礎(chǔ)上，增加抗原檢測(cè)作為補(bǔ)充。此前，樂(lè)普診斷的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）已經(jīng)取得歐盟市場(chǎng)準(zhǔn)入資質(zhì)，遠(yuǎn)銷近百個(gè)國(guó)家。
網(wǎng)址：https://www.lepumedical.com/
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