醫用高值耗材主要是相對低值耗材而言的,主要是屬于醫用專科治療用材料,目前醫院常用的高值耗材主要有人工關節、心臟外科類產品、消化科材料、導管材料、麻醉材料、眼科材料等近2000種型號,涉及神經外科、心胸外科、骨科等科室。
高值耗材產業類別及細分品目 ?來源:火石創造根據公開資料整理
按照醫療器械分類來看,聚氯乙烯、聚碳酸酯等醫用高分子材料廣泛應用于Ⅰ、Ⅱ類醫療器械生產,如一次性輸液器、輸血器、留置針等醫用低值耗材,聚丙烯、聚乙烯等性能優勢更突出的醫用高分子材料在Ⅲ類醫療器械中應用較多。
中國知名高值醫療耗材生產企業介紹
1.樂普醫療(300003)
樂普(北京)醫療器械股份有限公司創立于1999年,是我國最早從事心血管介入醫療器械研發制造的企業之一,是國家科技部授予的唯一的國家心臟病植介入診療器械及設備工程技術研究中心,2009年創業板首批上市企業之一,是國內高端醫療器械領域可與國外產品形成強有力競爭的少數企業之一。
樂普醫療以心臟支架起家,2005年推出國內第二個國產藥物洗脫冠脈支架,2011年上市新一代藥物洗脫支架。目前,公司已發展成為國內領先的心血管病植介入診療器械與設備的高端醫療產品產業集團,業務涵蓋醫療器械、醫藥產品、醫療服務和新型醫療業態四大板塊。
網址:https://www.lepumedical.com/
三友醫療(688085)
上海三友醫療器械股份有限公司成立于2005年,是一家專注于醫用骨科植入耗材的研發、生產與銷售的醫療器械企業,公司專注脊柱植入物的原創研發及療法創新,是國內脊柱細分領域規模領先的企業。主要產品為脊柱類植入耗材、創傷類植入耗材,是國內脊柱類植入耗材領域少數具備從臨床需求出發進行原始創新能力的企業之一。
網址:http://www.sanyoumed.com/
通策醫療(600763)

通策醫療股份有限公司是一家以醫療服務為主營業務的主板上市公司。公司目前擁有多家口腔醫療、健康生殖醫療機構,致力于成為中國領先的綜合醫療平臺。
經過10多年的發展,其中口腔醫療服務收入貢獻業績比例超過99%。數據顯示,2016-2021年,通策醫療收入由2016年8.79億元增至2021年27.8億元;歸母凈利潤由2016年1.36億元增至2021年7.03億元。以2019年為例,公司實現收入共18.9億元,醫療服務收入17.9億元,其中口腔醫療服務收入17.8億元。
網址:http://www.tcmedical.com.cn/
4. 威高股份(01066)

威高始建于1988年, 目前致力于發展主營業務醫療器械和醫藥, ,擁有12個產業集團、100多家子公司,其中3家上市公司、8家海外公司,并在國內10省市建有制造基地。
威高建立醫療工業、醫療商業和醫療服務業,三種業態協同發展的產業布局,打造醫療生態鏈。醫療工業重點打造了臨床護理、骨科、血液凈化、藥品包裝、醫療介入、手術機器人、醫學工程等產品線,護理、血液透析、藥包材、血液技術等產品線、骨科產品線居全國前列。
網址:https://www.weigaoholding.com/
5.微創醫療(00853)
微創?于1998年成立于中國上海張江科學城,是一家創新型高端醫療器械集團,在中國上海、蘇州、嘉興、深圳,美國孟菲斯,法國巴黎近郊,意大利米蘭近郊和多米尼加共和國等地均建有主要生產(研發)基地。在國內支架、球囊類耗材領域,微創開發最早,樂普隨后趕上,很快成為國產同類領先者。
微創?已上市產品400余個,覆蓋心血管及結構性心臟病、電生理及心律管理系統、骨骼與軟組織修復科技、大動脈及外周血管疾病、腦血管與神經調控科學、外科急危重癥與機器人、內分泌管理與輔助生殖、泌尿婦科消化呼吸疾病、耳鼻口眼體等塑形醫美、體外診斷與體內外影像、體內實體腫瘤治療科技、失眠抑郁癥及康復醫療十二大業務集群。
網址:https://www.microport.com.cn/
心通醫療(02160)
心通醫療自主研發的產品組合包括三款商業化TAVR產品—VitaFlowfi、VitaFlowLibertyTM(包括作為其配套供應的手術配件產品)及AlwidefiPlus,以及多種處于不同開發階段的TAVR產品、TMV產品、TTV產品、外科瓣膜產品及手術配套產品。除自主研發的產品組合外,心通醫療也就若干TMV及TTV產品與4CMedical及Valcare合作,并擁有該類產品在中國的獨家商業化權利。
網址:https://www.cardioflowmedtech.com/
心脈醫療(688016)

公司擁有已上市產品13款,主要有胸主和腹主動脈覆膜支架、術中支架、藥物球囊擴張導管、外周血管球囊擴張導管等產品,其中5款產品獲CE認證,6款產品進入國家創新醫療器械注冊綠色通道,處于行業領先地位。心脈醫療?的產品已進入全國超1300家醫院,主動脈產品國內市場占有率達28%,連續多年國產品牌占有率第一,并出口至歐洲、拉美、東南亞等國家和地區。
網址:https://www.endovastec.com/
8.?佰仁醫療(688198)
北京佰仁醫療科技股份有限公司,成立于2005年,是一家致力于動物源性植介入高值醫療器械研發與生產的高新技術企業。公司自主研發動物組織工程和原創化學改性處理技術,目前已獲批準15個Ⅲ類醫療器械產品,公司是國內技術領先的動物源性植介入醫療器械研發平臺企業,產品覆蓋心臟瓣膜置換與修復、先天性心臟病植介入治療以及外科軟組織修復三大領域。
公司使用該技術生產的人工生物心臟瓣膜——牛心包瓣于2003年獲得注冊,是國內最早注冊、目前唯一有長期循證醫學數據的國產產品。截至目前,公司人工生物心臟瓣膜(牛心包瓣、豬主動脈瓣)、肺動脈帶瓣管道、瓣膜成形環、心胸外科生物補片、神經外科微血管減壓墊片、流出道單瓣補片7項產品均為國內首個獲準注冊的國產同類產品,填補了國內空白,共獲得20余項國內外發明專利授權。
網址:https://www.balancemed.cn/
啟明醫療(02500)
杭州啟明醫療器械股份有限公司成立于2009年,是中國最領先的心臟瓣膜微創介入治療領域龍頭企業,致力于結構性心臟病領域創新醫療器械的開發及商業化。
啟明醫療是第一個開始并完成中國NMPA注冊臨床研究、第一個獲得NMPA創新通道支持的心血管器械、第一個進入歐洲進行人體臨床植入的中國心臟瓣膜器械、第一個在中國獲準設立心臟瓣膜研究院的企業。目前,啟明醫療已建立了一個全面的結構性心臟病整體解決方案,覆蓋主動脈瓣、肺動脈瓣、二尖瓣、三尖瓣等心臟瓣膜疾病,肥厚性心肌病,高血壓腎動脈去交感神經消融術以及手術配套產品等完整管線。
網址:https://www.venusmedtech.com/
10.健帆生物(300529)
健帆生物科技集團股份有限公司創建于1989年,專業從事生物材料和高科技醫療器械的研發、生產及銷售,是具有創新技術的血液凈化產品提供商,是國內第一家以血液凈化產品為主營業務的A股創業板上市公司。
主要從事血液灌流相關產品及設備的研發、生產與銷售,自主研發的一次性使用血液灌流器、一次性使用血漿膽紅素吸附器、DNA免疫吸附柱、細胞因子吸附柱、血液透析粉液及血液凈化設備等產品廣泛應用于尿毒癥、中毒、重型肝病、自身免疫性疾病、多器官功能衰竭等領域的治療。主營產品“DNA免疫吸附柱”“血漿膽紅素吸附器”和“樹脂血液灌流器”的市場占有率高。近兩年,公司在京津、廣深、湖北等地新設市場、科研中心和生產基地與現有的珠海健帆科技園生產基地一起形成華南、華中、華北的產業布局。
11.德康醫療
浙江德康醫療器械有限公司創建于2012年,專注于高性能骨科植入物及手術技術系統的研發制造。主要產品包括脊柱、人工關節和創傷系統、數據采集處理和分析系統、3D仿生增材制造等高品質醫療器械。
德康醫療骨科產品以臨床需求、人體骨骼數據庫和仿真模擬分析為基礎,結合現代外科手術學,材料學和先進制造技術,為臨床醫生提供從植入物產品、手術策劃到手術輔助的全方位解決方案。德康醫療涵蓋了脊柱內固定系統、人工髖膝關節置換系統和新一代創傷系列、運動醫學等系列。
網址:http://www.decansmd.com/
12.藍帆醫療(002382)

藍帆醫療從2013年決定轉型升級,2018年公司收購新加坡柏盛國際正式落地“A+X”戰略。柏盛國際是全球第四大心臟支架企業,有數據顯示,公司的醫療器械設備產能達142.6萬條/年,柏盛的產品在國際上也處于領先地位。至今,藍帆醫療的高值醫用耗材板塊已經發展出了冠脈、瓣膜、微創外科、神經介入、外周介入五個賽道。
網址:https://www.bluesail.cn/
13.魚躍醫療(002223)

目前,魚躍在北京、上海、南京、蘇州、丹陽、西藏、德國、意大利等10大研發中心、7大生產基地、56家遍布全球的辦事機構,形成了完整的全球研發、生產、營銷、服務網絡,并與沃頓商學院達成戰略合作,充分整合國際資源,不斷推出高附加值的醫療產品與服務。
網址:https://es.yuwell.com/
14.凱利泰(300326)
上海凱利泰醫療科技股份有限公司成立于 2005 年,2012年上市。是一家集醫療器械的研發、生產、銷售于一體的高端醫療器械集團,主營業務為骨科醫用高值耗材,產品線覆蓋骨科創傷類、脊柱類、關節微創等多領域。
2018年凱利泰收購美國骨科設備公司Elliquence,LLC,促使公司在骨科設備領域開拓新的業務板塊,并與公司現有的骨科產業互相整合,實現企業在骨科領域的全面布局。目前公司產品線已覆蓋骨科脊柱、關節、創傷、運動醫學及耳鼻喉等領域,產品共計60余種業務,品種齊全,覆蓋面廣,實現了由傳統醫療器械企業向多元化高端醫用耗材平臺型集團的轉型升級。歷經了十多年的積累,公司現已搭建了十個成熟的技術平臺,涉足領域包括高分子球囊、金屬植入物加工、有源射頻設備及耗材、可降解材料、智能制造機器人、組織工程等。
網址:http://www.kineticmedinc.com.cn/
15.愛康醫療(01789)
愛康醫療成立于 2015 年,2017 年于香港聯交所上市,主要產品為骨科關節植入產品。愛康醫療作為中國骨科植入物行業的領軍企業,先后獲得國內金屬3D打印植入物的NMPA注冊許可(髖關節系統、人工椎體系統、椎間融合器系統)。2015年8月3D ACT人工髖關節系統經過臨床驗證獲準上市,同時相關核心技術全部擁有自主知識產權。
在過去的十多年中,愛康醫療基于3D ACT技術先后完成了人工寰樞椎(人工椎體)、全頸椎、多節段胸腰椎、人工肘關節、人工腕關節、全膝關節、人工全骶骨、半骨盆(骶髂關節至恥骨)等多項個性化設計假體置換,為外科醫師提供了基于精準醫療理念的解剖重建解決方案
網址:https://ak-medical.net/index.html
16.大博醫療(002901)
大博醫療科技股份有限公司成立于 2004 年,是一家以骨科、神經外科、微創外科為主的綜合性醫療上市企業。其主營業務為醫用高值耗材的生產、研究與銷售,主要產品包括骨科創傷類植入耗材、脊柱類植入耗材及神經外科類植入耗材等。
其中骨科創傷類植入耗材的市場份額在國產品牌中排名第一,骨科脊柱類植入耗材的市場份額在國產品牌中排名前三。大博醫療在骨科企業中三類醫療器械注冊證最多,是行業為數不多的骨科植入類耗材領域全產品線覆蓋的企業。
網址:http://www.double-medical.com/
17.正海生物(300653)
煙臺正海生物科技股份有限公司成立于2003年,于2017年5月16日成功上市。公司已上市產品為生物再生材料,其中軟組織修復系列產品口腔修復膜、可吸收硬腦(脊)膜補片、皮膚修復膜等已廣泛用于口腔科、頭頸外科、神經外科等多個領域,贏得了數百萬醫患用戶的信賴與支持;硬組織修復產品骨修復材料是具有重大臨床需求、引導骨損傷修復的功能支架材料,項目技術水平行業前列。
公司產品口腔修復膜主要用于頜面外科和種植牙領域,骨修復材料主要用于牙頜骨缺損(或骨量不足)的填充和修復。隨著未來臨床需求的增加,公司也將努力推動口腔修復膜和骨修復材料兩個重要產品的市場銷售,使得其使用量和市場占有率得到提升。
網址:http://www.zhbio.com/
18.冠昊生物(300238)
冠昊生物科技股份有限公司是一家立足再生醫學產業,拓展生命健康相關領域,嫁接全球高端技術資源和成果的高新技術企業,持續在生物材料、細胞干細胞、藥業、以及先進醫療技術、產品業務領域布局,核心業務形成“3+1”格局,即材料、細胞、藥業三大業務板塊和一個科技孵化平臺。
目前公司擁有國內外專利百余項,已上市的自主研發產品有生物型硬腦(脊)膜補片、B型硬腦膜補片、胸普外科修補膜(B/P)、無菌生物護創膜、艾瑞歐乳房補片、優得清脫細胞角膜植片;以及珠海祥樂代理的人工晶體產品,可廣泛應用于神經外科、胸普外科、眼科、皮膚科、骨科、整形美容科等。在細胞干細胞領域,公司目前涉足自體軟骨組織細胞移植技術、免疫細胞存儲技術,目前正在免疫細胞治療技術研發領域持續布局。
網址:http://www.guanhaobio.com/
19.邁普醫學(301033)
邁普醫學是一家致力于結合人工合成材料特性,利用先進制造技術開發高性能植入醫療器械的高新技術企業。目前,公司是國內神經外科領域唯一同時擁有人工硬腦(脊)膜補片、顱頜面修補產品、可吸收止血紗等植入醫療器械產品的企業,覆蓋開顱手術所需要的關鍵植入醫療器械。至今,邁普醫學已成為國內少數具有規模化出口海外高端醫療市場能力的神經外科高性能植入醫療器械生產企業。

20.愛博醫療(688050)

愛博醫療是國內首家高端屈光性人工晶狀體制造商,也是國內主要的可折疊人工晶狀體制造商之一。愛博醫療的基本業務很明確,一是手術,以人工晶狀體為核心,針對中老年的白內障;二是視光,以OK鏡為核心,針對青少年的屈光矯正。二者都是眼科的精密高值耗材,三類醫療器械。目前,愛博已擁有20個產品型號,形成梯次配置,其中,散光矯正型Toric人工晶狀體作為屬國產首創,是高端人工晶狀體領域的一大進步。
網址:http://www.ebmedical.com/
21.昊海生科(688366)
昊海生科成立于2007年,國內首家“H+科創板”生物醫藥上市公司,是一家從事醫療器械和藥品研發、生產和銷售業務的科技創新型企業,布局眼科、醫療美容與創面護理、 骨科、防粘連與止血四大細分業務領域。目前產品主要包括人工晶狀體系列、眼視光終端產品系列、醫用透明質酸/玻璃酸鈉系列、醫用幾丁糖系列、醫用膠原蛋白海綿系列,外用重組人表皮生長因子系列。
公司依靠白內障手術用眼科粘彈劑的產品優勢,圍繞白內障手術的核心耗材——人工晶狀 體產品,在全球范圍內進行了從上游原材料生產企業到專業化研發、生產和銷售人工晶狀 體及相關產品企業的收購整合,先后收購了河南宇宙、Aaren、深圳新產業、珠海艾格、 Contamac 和 ODC,成為國內眼科領域的綜合性耗材龍頭企業。
網址:https://www.3healthcare.com/
22.春立醫療(01858)
公司擁有42個產品注冊證書,是國內人工關節領域注冊證較為齊全的企業,涵蓋髖、膝、肩、肘等四大類關節產品。春立醫療是中國大陸較早獲批BIOLOX delta第四代全陶及半陶關節注冊證的企業,同時也是國內較早擁有BIOLOX OPTION帶錐套陶瓷頭注冊證的企業,打破了陶瓷關節國際品牌壟斷的格局。與此同時,春立醫療成功研發出單髁膝關節產品,同時擁有固定平臺單髁與活動平臺單髁,填補了國內關節領域的空白,并且春立產品已經出口到世界47個國家和地區。
網址:http://www.clzd.com/sc/index.php
23.先健科技(01302)
先健科技(深圳)有限公司是業內領先的心腦血管和外周血管微創介入醫療器械企業,于1999年成立于中國深圳。公司具自主知識產權的創新產品布局覆蓋結構性心臟病、外周血管病、心臟節律管理等領域,并擁有全球首創的鐵基可吸收生物材料平臺,在多個細分領域實現技術突破。
網址:http://www.lifetechmed.com/
24.賽諾醫藥(688108)
賽諾醫療科學技術股份有限公司是一家根植于中國,面向全球市場,專注于高端介入醫療器械研發、生產、銷售的國際化公司,產品管線涵蓋心血管、腦血管、結構性心臟 病等介入治療重點領域。公司于2007年在天津經濟技術開發區創立,注冊資本4.1億元人民幣,在北京、蘇州、香港、美國、日本、荷蘭、法國設有全資子公司。
成立至今,賽諾醫療主營產品冠脈藥物支架、冠脈球囊、顱內快速交換球囊等累計使用超過120萬個,進入兩千余家醫院,中國、東南亞、南美的數十萬患者因此獲益。HT Supreme是我國首個在中國、美國、日本、歐洲同步進行支架上市前臨床研究并在前述國家和地區申請產品專利的心臟支架產品,于2020年底獲得國家藥監局《醫療器械注冊證》,2021年11月獲得國家藥監局產品效期延長的注冊批準。
網址:http://www.sinomed.com/zh-hans/
25.南微醫學(688029)
南微醫學還是我國內鏡診療器械的主要制造商之一,公司內鏡診療器械主要包括活檢類、止血和閉合類、EMR/ESD類、擴張類、ERCP類、EUS/EBUS類等六大類60多種上百個規格系列產品,微波消融主要包括微波消融儀和微波消融針系列產品。
網址:http://www.micro-tech.com.cn/
26.天津正天
隨著加工能力和給水水平的不斷提高,正天公司生產的骨科醫療器械產品的種類已日益齊全,已涉及到關節、創傷和脊柱的全系列產品,現向臨床使用提供各種規格型號的金屬接骨板、接骨螺釘、髓內針、人工髖關節、人工膝關節、脊柱釘板固定器、脊柱釘棒固定器、以及相應的配套手術工具。
網址:http://www.ztmedic.com/
原文始發于微信公眾號(艾邦醫用高分子):25家知名醫用高值耗材生產企業盤點