近日，深圳微創外科醫療（集團）有限公司（以下簡稱“微創^?外科”）的Vitasprings^?集成膜式氧合器 （以下簡稱“Vitasprings^?”）成功完成了國內首批上市后臨床應用，手術體外循環支持由中國胸心血管麻醉學會體外生命支持分會主任委員、廣東省人民醫院體外循環室主任周成斌教授率團隊完成。

膜式氧合器又稱“人工肺”，是一種能夠短時間替代人體肺呼吸功能進行血氣交換的裝置，較之傳統的鼓泡式氧合器，有著更高的氣體交換效率，血液破壞程度更低。

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眾所周知，在新冠疫情期間，ECMO在救治重癥患者時發揮了重要作用；ECMO是Extracorporeal Membrane Oxygenation（體外膜肺氧合）的簡稱，其主要內核就是膜式氧合器。?

此次臨床應用完成了兩例手術，一例患者使用HRMO-70F規格，實施“冠狀動脈旁路移植＋主動脈瓣成形術”，轉機153分鐘；另一例患者使用HRMO-50F規格，實施“胸腔鏡下三尖瓣成形術+胸腔鏡下房間隔缺損修補術”，轉機98分鐘。

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術前，得益于Vitasprings^?集成動脈微栓過濾器的功能，氧合器可以通過更加簡捷的連接形成體外循環回路，顯著降低了血液預充量；同時，專有的排氣設計預充使得預充過程更加便捷快速。術中，Vitasprings^?表現出穩定而持久的氣體交換能力，幫助手術順利完成。

▲Vitasprings^?集成膜式氧合器

2021年，我國心臟外科手術量達到27萬例，體外循環手術總量超過17萬例。膜式氧合器作為心臟外科體外循環系統里最為核心的耗材部件，長期被進口品牌占據近九成的市場份額。

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由于無法將濾過、變溫和氣體交換等功能集成化，此前國產膜式氧合器需要增加專門的裝置和設備完成上述功能，增加了體外循環管路連接的復雜性，血液預充量大，手術過程中血液破壞的幾率增加，管理也更加復雜，技術上的差距使得國產的集成式氧合器臨床使用顯著受限，較難與進口品牌形成競爭格局。

微創^?外科在氧合器方面的技術積累源于1993年，從鼓泡肺、單一膜式氧合器到集成膜式氧合器，30年間不斷進行技術創新與迭代。

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作為首款國產集成動脈微栓過濾器的膜式氧合器，Vitasprings?具有獨立的知識產權，其創新的螺旋導流與二次分流結構，更加符合肺血管血流動力學原理，從而有著更高的氣體交換效率，并可減少對血細胞的破壞。

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在此創新結構基礎上，Vitasprings^?實現了氣體交換、熱交換、微栓過濾三合一高度集成，通過渦旋排氣和微栓過濾結構設計實現微栓過濾功能，不僅保留了微栓過濾的優點而且幾乎不額外增加預充量，有效降低預充液引起的血液稀釋及減少術后紅細胞輸注量；同時也降低了由血液稀釋引起術后并發癥的風險。

微創^?外科也專注于Vitasprings^?量產產線的穩定性，嚴格把控產品質量，并積極拓展研究其流道設計以實現膜式氧合器的長效使用。

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Vitasprings^?是在新版《醫療器械臨床試驗質量管理規范》下國內首個完成大規模注冊臨床試驗的膜式氧合器產品，是首個也是唯一進入國家藥品監督管理局創新醫療器械特別審查程序的“人工肺”項目。