近日消息，諾美新創醫療技術(上海)股份有限公司上市輔導備案登記獲證監局受理，輔導機構為中信證券。

諾美新創醫療技術(上海)股份有限公司（以下簡稱“諾美新創”）是一家致力于為耳鼻咽喉科提供全方位診療服務的醫療公司。

其前身為萊諾醫療技術（上海）有限公司，于2015年在上海成立，并于2017年在蘇州高新區醫療器械產業園區內建立了高值耗材的研發與生產基地。

2019年，諾美新創收購了國內領先的醫用等離子技術平臺——成都美創醫療，借助成都美創醫療的低溫等離子能量平臺的研發生產優勢，進一步提升諾美新創在耳鼻喉科領域的研發、生產和服務醫生與患者的綜合實力。

而后于2021年9月控股國內領先的耳鼻喉及頭頸外科手術器械廠商杭州桐廬斯科醫療器械公司；同年12月全資收購德國Endodoctor高端內窺鏡系統，為高端內窺鏡“加碼”。此次收購也標志著耳鼻喉賽道的本土醫療器械企業首次在內窺鏡領域的海外收購。

據了解，諾美新創在國內耳鼻喉科診療市場中占據了先導地位，核心產品包括低溫等離子體手術系統、醫用內窺鏡攝像系統、咽鼓管球囊擴張導管、鼻竇球囊、一次性使用鼻咽通氣道、鼻竇藥物洗脫支架、手術器械等。

此外，公司致力于推廣12項先進的微創手術技術，所提供的診療項目和臨床術式可惠及3億多的耳鼻喉科病患人群，為國內外超過2000家的耳鼻喉及頭頸外科的專業學科建設貢獻力量。

官方披露資料顯示，諾美新創此前已經完成了數輪超1億美元融資，投資方除了知名風投如云鋒基金、遠毅資本、斯道資本、通和毓承、景旭創投等，還有知名的跨國公司美敦力。

美敦力合作

據悉，諾美新創是美敦力中國基金投資的第一家創新醫療器械公司。2016年美敦力的美元和人民幣基金共同出資諾美新創，并于2018年追加投資，進一步助力萊諾成為中國第一的本土耳鼻喉診療平臺公司。

2021年6月，諾美新創簽約入駐美敦力醫療創新加速器，雙方計劃在醫療器械領域的本土創新上展開合作，攜手打造本土研發力量，致力為國內患者提供優質臨床服務，推動中國醫療科技水平的提升。

去年12月，諾美新創旗下子公司成都美創卓爾醫療科技有限公司申報的“雙極電切內窺鏡及附件”成功獲得NMPA批準上市。除此之外，還有諸多創新產品：

低溫等離子體手術系統

低溫等離子體手術系統俗稱等離子刀，這是一種微創低溫消融技術，集切割、止血、消融、沖洗及吸引等多種功能為一體，可快速對病變組織和增生組織進行消融，并保持局部黏膜組織結構的安全性。

相比傳統手術治療，低溫等離子手術效率提高五倍，是繼冷凍、激光、微波之后新的物理醫學設備。因此在耳鼻喉科中得到廣泛應用，如成人的鼾癥腭咽成形術、鼻部、頭頸腫瘤等，在兒童中主要應用于扁桃體、腺樣體及喉乳頭狀瘤及咽部、舌根腫瘤等方面。

PILOT 4K 醫用內窺鏡攝像系統

諾美新創推出的PILOT 4K 醫用內窺鏡攝像系統具有三大特點，分別為：

• 4K超高清分辨率：4K擁有比全高清高4倍的像素，能夠真實精細顯示手術中的細微血管、細小神經、筋膜層次。

• 一鍵對焦功能：自動聚焦能夠智能識別不同景深的場景，減少以往手術過程中頻繁手動聚焦對于醫生手術連續性的干擾，從而提高手術效率，降低設備使用難度。

• AI算法圖像處理功能：該算法擁有防紅溢出、主動去霧、暗區改善三大功能。

• 依靠獨特的算法，自動識別畫面中的紅色區域，淡化大面積紅色場景的視覺干擾與沖擊；并動態感應手術期間排煙情況，做到實時去除，同時自動識別過度曝光區域并進行電平變化抑制亮度；

• 此外，先進的領航識別技術，對于視野暗區進行增亮，可突出血紅蛋白的顯示層次，使細微血管的分布展現更通透，增加視野異物的辨識度，細節呈現更完整。

咽鼓管球囊擴張導管

咽鼓管球囊擴張術( Balloon EustachianTuboplasty, BET)是一種微創、有效、安全、簡單的治療方法。該技術通過咽鼓管咽口將球囊置入軟骨部和峽部，球囊擴張后造成軟骨部的微骨折，使軟骨部變硬變薄，從而使峽部管腔擴大，周圍軟組織纖維化后，管腔不易于塌陷，減輕咽鼓管開放壓力。

諾美新創的咽鼓管球囊擴張導管海波管采用PTFE涂層，具有良好的推送性能，球囊使用進口材料具有良好的承壓能力，囊卷握直徑僅0.7mm，便于通過狹窄的病患部位；此外擁有多個產品規格，同時滿足兒童及成人患者的臨床治療需求。

近年來，受空氣污染等環境因素影響，國內耳鼻喉科各類疾病的發病人群快速增加。據統計，我國耳鼻喉外科手術量在過去5年中增長了將近十倍，從2015年的30萬例增長至2020年的200萬例，并且該市場仍在繼續增長中，每年增長超過30%。

相應的，診療市場的擴大給行業器械帶來了新的增長機會。數據顯示，2011年我國耳鼻喉科用器械市場規模僅為20.53億元，在2020年達到119.18億元，未來將繼續保持高速增長。

因患者人數眾多，治療領域規模巨大，面對耳鼻喉科的市場潛力，國外巨頭紛紛加碼布局，同時通過并購，持續鞏固龍頭地位。

• 2020年，強生醫療出資7.85億美元收購鼻竇擴張球囊生產商Acclarent，以此提升在耳鼻喉科治療業務領域的占有率；

• 2017年12月，史賽克出資6.62億美元現金收購了慢性鼻竇炎微創治療技術公司Entellus醫療，并在2019年2月出資6,000萬美元收購慢性鼻炎冷凍治療器材的初創公司Arrinex Inc，鞏固了其耳鼻喉科業務地位；

• 2015年4月，美敦力完成并購Sophono公司，助于其提升耳鼻喉業務創新療法以及創新技術解決方案的完善。

在國內，隨著國家多項政策的推動下，本土醫療械企逐漸涌現。

啟灝醫療

啟灝醫療自2017年創立以來，一直聚焦于耳鼻喉科賽道。公司耳鼻喉科全線產品方案目前包含5大類：有源手術設備、無源手術器械、可降解植入類、無菌類、護理類。

依托于頂尖的研發技術儲備，目前該公司已成功研發出第四代耳鼻填塞止血材料-可降解膨脹止血綿；鼻竇炎患者術后黏膜支撐抗炎植入材料-全降解鼻竇藥物支架；生物醫用高分子材料-全降解鼻中隔釘系統；以及聲門填塞術替代自體筋膜或脂肪的生物合成材料-美昇瓷?等眾多耳鼻喉科領域創新產品。

值得一提的是，其研發的“可降解膨脹止血綿”是國內第一款國產品牌自主研發的耳鼻科專用止血材料，屬于最高級別的Ⅲ類醫療器械。

邦士醫療

江蘇邦士醫療科技有限公司是一家集研發、生產、技術推廣和服務為一體的國家級高新技術企業。總部坐落于江蘇省泰州市中國醫藥城，在全國設有多個分支機構和辦事處，其中研發中心和銷售中心設在成都。

邦士研發團隊自2007年起一直致力于微創產品的研發與設計。目前，主導產品是擁有發明專利和多項新型實用專利的等離子微創手術系統。

該產品采用全球領先的低溫等離子微創技術，實現在生理鹽水下產生等離子體對組織進行低溫消融、切割，具有多功能、不碳化、出血少、疼痛輕、愈合快等眾多優勢，產品廣泛應用于耳鼻咽喉頭頸外科、骨科關節脊柱、泌尿外科、婦科等微創手術，獲得了國內外專家的一致好評。

伊恩特醫療

南京伊恩特醫療器械有限公司總部位于國家級新區—南京江北新區，樂暢醫療器械（上海）有限公司是南京伊恩特醫療設于上海的研發中心。公司專注于耳鼻喉高端醫療器械的研發及產業化，秉承“源于臨床，歸于臨床”的理念，立足于自有核心技術，為數億耳鼻喉疾病患者提供完整的治療方案。

去年2月，其自主研發的Lesorb全降解鼻竇藥物支架完成了“用于慢性鼻竇炎治療的多中心隨機對照”臨床試驗的全部入組。

該注冊研究由復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院牽頭，余洪猛教授擔任PI，全國多家權威臨床試驗機構共同參與。

來源：器械之家

原文始發于微信公眾號（艾邦醫用高分子）：美敦力布局，國內“耳鼻喉領域第一股”來了