聚醚醚酮(Polyether-ether-ketone ,PEEK)材料是 2013 年經美國食品藥品監督管理局批準上市的骨移植材料,為一種半結晶高性能聚合物高分子材料,在國際上被認為是未來最有希望取代鈦合金材料成為醫學植入物原材料的下一代生物材料之一。
增材制造 PEEK 醫學植入物近年來獲得了大量臨床應用,受到了醫學界的廣泛認可。用于增材制造醫學植入物的 PEEK 材料通常為粉材或絲材,常需通過研磨加工、篩選、擠塑、模 塑等通過 PEEK 母料工藝獲得。
中國醫療器械行業協會最近發文,對用于醫學植入物的增材制造PEEK材料做出了相關規定性意見。文件從 PEEK 母料和 PEEK 原材料兩個階段規定了用于醫學植入物的增材制造 PEEK 材料的成分、熱性能、密度與力學性能、生物相容性、 致熱性、工藝要求、形態要求和其他性能。
全文如下:
參考資料:中國增材制造專委會
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原文始發于微信公眾號(艾邦醫用高分子):“用于醫學植入物的增材制造聚醚醚酮 (PEEK) 材料” 團體標準發布