聚醚醚酮(PEEK)樹脂是一種性能優異的特種工程塑料,與其他特種工程塑料相比具有諸多顯著優勢,如耐高溫、機械性能優異、自潤滑性好、耐水解和易加工等,在醫療領域得到廣泛應用。
PEEK是目前聚芳醚酮(PAEK)材料中可大批量生產的唯一品種,PEEK作為一種特種工程塑料,具有超優異的綜合性能。? ? ? ? ?
PEEK的11個典型特性
(3)阻燃性:PEEK具有自熄性,即使不加任何阻燃劑,可達UL標準的94V-0級。
(5)韌性和剛性:具有高拉伸強度,高應力開裂強度,特別是對交變應力下的抗疲勞性非常突出,可與合金材料相媲美。
(6)自潤滑性(耐磨性):PEEK具有優良的滑動特性,適合于嚴格要求低摩擦系數和耐磨耗用途的場合;特別是用碳纖維、石墨、PTFE改性的PEEK耐磨性非常優越。
(8)耐水解性:在溫度260℃的蒸汽或處在高壓的水中浸泡,PEEK制品仍可以連續工作數千小時而不出現明顯的性能下降;在所有的工程塑料中,PEEK具有最好的耐水解性和耐蒸汽性。
(9)無毒性:可用于食品衛生、醫療器械等領域。

為什么PEEK可用于醫療領域?
PEEK不僅具有質量輕、無毒、耐腐蝕等優點,還擁有與人體皮質骨彈性模量極其接近的特性,可與肌體有機結合,所以用PEEK樹脂代替金屬制造人體骨骼是其在醫療領域的又一重要應用。
PEEK于1999年首度應用于臨床,至今已有超過五百萬件PEEK制品被植入人體,在脊柱融合領域已成為行業金標準。近年來,PEEK更是被譽為“下一代植入型醫療產品的理想材料”。
由PEEK制成的植入體有哪些?
(3)骨頭和臀部替代物——關節植入體
(4)骨科設備:固定板和螺絲
(6)心臟手術——心臟泵和瓣膜
? PEEK顱骨修復體 圖源:丁香園? ?
全球有哪些公司可以生產長期植入級PEEK? ? ?
(1)英國Victrex(威格斯)旗下生物材料部門Invibio出品:PEEK-OPTIMA。首款推出市場的醫用植入級PEEK材料,目前在全球市場占有絕對壟斷優勢。
(2)比利時Solvay于2009年推出植入級PEEK材料:Zeniva-PEEK。
(4)中國擁有植入級PEEK材料的廠家:廣州聚生醫療科技有限公司已推出植入級PEEK JS-S1,商品名:NATUREGEN,牌號等級:JS-S1。
本文梳理了8家骨科植入核心上市公司的股票代碼及市值,并選取了20家骨科植入公司進行介紹(排名不分先后),如有遺漏歡迎留言指正~
國內8家骨科植入核心上市公司及股票代碼 ?
公司名稱 |
股票代碼 |
市值(億) |
威高股份 |
1066.HK |
554.9 |
微創醫療 |
0853.HK |
381.4 |
春立醫療 |
688236+01858.HK |
205.61 |
大博醫療 |
002901.SZ |
164.6 |
愛康醫療 |
1789.HK |
99.08 |
三友醫療 |
688085.SH |
71.08 |
凱利泰 |
300326.SZ |
51.98 |
邁普醫學 |
301033 |
31.97 |
? ? ? ? ?數據來源:同花順,截止到2023年3月9日
20家相關骨科植入物企業介紹
1.山東威高骨科材料股份有限公司
山東威高骨科材料股份有限公司創立于2005年4月6日,是威高股份的下屬子公司,主營業務為骨科醫療器械的研發、生產和銷售,主要產品包括骨科植入醫療器械以及骨科手術器械工具。
產品線已全面覆蓋脊柱、創傷、關節及運動醫學等各骨科植入醫療器械細分領域,是國內產品線最完善的骨科植入醫療器械廠商之一。
官網:http://wegortho.com/? ?
2.微創醫療(0853.HK)
公司目前已上市產品300個,以心血管支架業務起家,2011年收購蘇州貝斯特,進軍骨科醫療器械,2017年收購Livanova公司的CRM業務,進軍全球心律管理市場。另外公司還涉及心血管介入與大動脈及外周血管介入業務和神經介入產等十大業務領域,產品線十分豐富。
公司骨科業務主要通過并購而來,先在2011年并購貝斯特進入該領域,2013年收購Wright旗下的OrthoRecon骨科業務分部,使公司在髖、膝、脊柱及創傷四大骨科市場領域中提供齊全的產品組合,并且打開國際市場。
官網:https://www.microport.com.cn/
3.北京市春立正達醫療器械股份有限公司
春立醫療(688236+01858.HK)成立于1998年,是一家專業從事人工關節和脊柱產品、運動醫學產品的研發、生產、行銷的A+H上市企業。
春立醫療是中國大陸較早獲批BIOLOX delta第四代全陶及半陶關節注冊證的企業,也是國內較早擁有該陶瓷頭注冊證的企業,打破了陶瓷關節國際品牌壟斷的格局。同時也擁有固定平臺單髁與活動平臺單髁,填補了國內關節領域的空白。
官網:http://www.clzd.com
4.大博醫療(002901.SZ)
大博醫療成立于2004年,是一家以骨科、神經外科、微創外科為主的綜合性醫療上市企業。先后通過了FDA、CE、ISO13485、GMP等專業認證,產品品質得到國內外用戶的一致認可。
公司主營業務系醫用高值耗材的生產、研發與銷售,主要產品包括骨科創傷類植入耗材、脊柱類植入耗材及神經外科類植入耗材以及微創外科耗材。
官網:http://www.double-medical.com/
5.愛康醫療(1789.HK)
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愛康醫療在2003年于中國北京成立,在國內骨關節植入物市場中國企中占據龍頭地位。
公司專注于髖關節和膝關節植入物,用于初次手術及翻修手術。同時也是國內首家也是唯一一家將3D打印技術商業化并應用于骨關節髖及脊柱置換內植入物的醫療器械公司。
愛康醫療的骨關節產品線較為齊全,覆蓋低端和高端市場。產品從第一代(金屬植入物)開始發展,慢慢演變至第二代(陶瓷植入物)和第三代(3D打印產品)。目前擁有三個3D打印產品,包括髖關節置換內植入物、脊柱椎間融合器及人工椎體。
官網:https://www.ak-medical.net
6.三友醫療(股票代碼:688085)
上海三友醫療器械股份有限公司成立于2005年,主要產品為脊柱類植入耗材、創傷類植入耗材,是國內脊柱類植入耗材領域少數具備從臨床需求出發進行原始創新能力的企業之一。
公司高度重視產品的更新迭代,已經建立完整的產品研發體系,擁有國際先進的研發裝備和項目管理系統,確保了公司產品的先進、有效和可靠。
官網:http://www.sanyoumed.com
7.凱利泰(300326.SZ)
凱利泰醫療集團成立于2005年,總部位于上海,專注于骨科、心血管微創、運動醫學等醫療科技領域。目前產品線涵蓋骨科脊柱、關節與創傷、運動醫學及耳鼻喉等領域,產品品種齊全,覆蓋面廣。
收購的Elliquence公司的脊柱微創治療產品與凱利泰的PKP/PVP產品均是應用于脊柱外科領域,且屬于脊柱微創手術中較具代表性的兩種術式,在銷售渠道、學術推廣、臨床科室等多個方面有很好的協同性,對于該公司在國內業務的拓展有積極作用。
官網:http://www.kineticmedinc.com.cn/
8.邁普醫學(股票代碼:301033)
邁普醫學成立于2008年,是一家專注于高性能植入醫療器械的科技創新型公司,如今已發展成為中國領先且進入全球高端市場的醫療器械公司之一。
多年來,通過在創新領域的持續發力,逐漸形成了以先進制造技術為基礎、以人工合成材料的醫療應用為核心的四大技術平臺,并自主研發出植入醫療器械產業化設備,打破國外技術壟斷,成功實現產業轉化。
官網:https://www.medprin.com
9.天津正天醫療器械有限公司
天津正天醫療器械有限公司始建于1995年,位于天津市空港經濟開發區,隸屬于納通醫療集團,是目前國內綜合實力名列前茅的骨科內植入物生產企業。
是國內骨科內植入物生產企業的代表企業,擁有完善的質量管理體系,為國家人工關節、脊柱、創傷十二省及3+N聯盟的應標中選企業。
官網:http://tjzt.yixie8.com/?
10.常州市康輝醫療器械有限公司
康輝骨科集團-全球領先的骨科企業,隸屬于美敦力公司恢復性療法業務集團,是首個總部在美國之外獨立運營的業務部門。
康輝是誕生于常州的馳名本土骨科品牌。2012年康輝醫療成為美敦力全資子公司,此后一直在美敦力骨科業務板塊中承擔著重要的戰略作用,為美敦力中國及全球骨科業務提供關鍵支持。
官網:https://www.kanghui-med.com ?
11.創生醫療器械(中國)有限公司
創生醫療器械(中國)有限公司(簡稱“創生醫療”)始建于1986年,位于江蘇省常州市武進高新技術產業開發區,是中國領先的骨科產品生產商。
創生醫療主要從事設計、制造及銷售多種創傷及脊柱骨科植入物,以及相關手術工具。「創生」商標被認定為中國馳名商標,是中國骨科領域唯一獲此殊榮的公司。
官網:https://www.trauson.com/
12.蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司
蘇州欣榮博爾特醫療器械有限公司是一家中外合資的骨科醫療器械生產企業,時中國醫療器械協會以及中國醫療器械研究所骨科主任委員會成員之一。
公司是全國首批通過中國醫療器械生產企業質量管理體系規范(醫療器械GMP)模擬試點檢查的單位之一,并先后通過了ISO9001:2008及ISO13485:2003質量體系認證、挪威船級社的CE認證。
官網:http://www.xrbest.com/
13.上海浦衛醫療器械廠有限公司
上海浦衛醫療器械廠有限公司創建于上世紀八十年代,提供的產品涵蓋骨科主要領域,包括基礎器械系列、關節植入物系列、創傷修復內固定系列、脊柱矯形內固定系列、外固定支架與牽引系列、顱腦 頜面內固定系列及功能康復系列等。
官網:http://www.sh-puwei.com/
14.浙江科惠醫療
浙江科惠醫療器械股份有限公司最早成立于1994年,是國家醫用植入物產業技術創新聯盟依托單位,積極推進國產醫療產品進口替代。
科惠醫療承擔了“脊柱外科和運動醫學的國產PEEK植入器械系列產品設計和制造”,“PEEK材料國產化關鍵技術”、“符合國人解剖特點的高骨整合性脊柱內植物的技術成果轉化”等科研項目。相繼獲批國家“十三五”重點研發計劃,具有較為完善的質量管理體系,通過了美國FDA、歐盟CE、ISO13485等多項認證。
官網:http://www.canwell.com.cn
15.北京市富樂科技開發有限公司
北京市富樂科技開發有限公司成立于1994年,是集醫療器械研發、生產、銷售為一體、國內較早從事骨科耗材生產的高新企業之一。
富樂公司擁有的脊柱固定系列產品、四肢創傷系列產品、多功能外固定架系列產品、半月板縫合器、膝關節康復支具及配套手術器械等五大類上百種器械的產品加工生產線。
官網:http://www.fulekeji.com/
16.天津市威曼生物材料有限公司
天津市威曼生物材料有限公司成立于2001年,致力于骨科內植入物領域,產品包括創傷、脊柱以及其相配套的手術器械。先后通過了CE、ISO13485、FDA、CNAS等專業認證,并被評為天津市高新技術企業。
威曼生物的橋接組合式骨折內固定裝置開創了個性化骨科內固定產品的先河,目前已在全國超過1000家醫院累計完成100000余例手術,臨床效果優異。
官網:http://www.walkman.com.cn
17.常州華森醫療器械有限公司
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常州華森醫療器械股份有限公司成立于2002年,現有骨科植入物、外科吻合器、胸外科內植物、手術器械和醫用三維打印機等五大類產品,其中骨科植入物又劃分為創傷內固定、脊柱內固定和正在開發中的人工關節。
華森位于江蘇省武進高新技術產業開發區,公司嚴格執行ISO和CMD標準運營,產品已全面通過TUV歐盟CE認證,部分產品已率先通過FDA認證。憑借可靠質量、周到服務,在國內外市場已取得行業內廣泛認可。
官網:http://www.waston-china.com/
18.西安康拓醫療
西安康拓醫療技術股份有限公司成立于2005年,專注于神經外科、心血管外科、顱頜面外科、口腔科等專業領域,是一家集三類植入醫療器械的研發、生產和銷售服務為一體的高新技術企業。
頸椎前路固定板系統??
研發生產基地位于西安市,擁有設備TORNOS高精度數控機床、沙迪克線切割放電加工機、多軸聯動立式加工中心,萬級潔凈車間,目前已取得植入類醫療器械專利十余項和產品注冊證多項。
官網:http://kontourmedical.com
19.愛得科技
愛得科技創立于2006年,是一家專注于骨科醫療器械行業的創傷、脊柱、護創解決方案專業提供商。
公司主要產品包括椎體成形系統、骨科內、外固定系統、創面敷料系統、負壓引流護創系統、脈沖沖洗系統及骨科動力系統等產品,并相繼取得了SFDA注冊證書、ISO13485、歐盟CE認證等國內外權威認證證書。
官網:www.andtosi.com
20.運怡醫療
運怡醫療成立于2015年7月,是專注于PEEK等高性能聚合物在運動醫學、數字化齒科修復材料和個性化人體植入器材應用的國家級高新技術企業。
?EZ Fusion?聚醚醚酮肌腱重建釘? ?
運怡掌握了國際領先的醫療級PEEK造粒成型+超微注塑+3D打印+編織技術,具有強大的研發能力、豐富的研發管線和技術儲備,其自主的運動醫學配套手術工具開發生產能力使其在市場上更具有競爭力。
官網:http://www.yunyi-medical.com/
以上是國內20家骨科植入企業的介紹,難免遺漏,如有不足,歡迎留言補充~
參考資料:國家藥品監督管理局、各公司網站 ?
原文始發于微信公眾號(艾邦醫用高分子):骨科植入成PEEK高端應用市場, 20家骨科植入相關公司介紹