心血管疾病是危害全球人類健康與壽命的頭號(hào)殺手，65歲以上患者死亡率高達(dá)5%，國(guó)內(nèi)心血管患病人數(shù)超過(guò)3億人。
心血管介入器械作為廣泛用于心血管疾病臨床診療的重要產(chǎn)品，附加值高、技術(shù)壁壘高、行業(yè)準(zhǔn)入門檻高，安全性、有效性要求嚴(yán)格（屬三類醫(yī)療器械），近年來(lái)發(fā)展迅速、市場(chǎng)空間巨大，已成為國(guó)內(nèi)高端植介入耗材市場(chǎng)占比最高（約36%）的細(xì)分領(lǐng)域。
在技術(shù)迭代、需求牽引、政策推動(dòng)多重因素下，國(guó)內(nèi)企業(yè)自主創(chuàng)新和市場(chǎng)開(kāi)拓提速，但國(guó)產(chǎn)化替代仍有較大空間。
心血管疾病治療方式主要包括藥物治療、外科手術(shù)及介入治療。其中，心血管介入治療是指通過(guò)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備引導(dǎo)，利用穿刺針、導(dǎo)絲、導(dǎo)管等醫(yī)療器械經(jīng)血管途徑進(jìn)入心腔內(nèi)或血管內(nèi)病變部位實(shí)施微創(chuàng)診斷或者治療的技術(shù)，其憑借創(chuàng)傷小、安全性高及治療效果佳等優(yōu)勢(shì)，被廣泛應(yīng)用于心血管疾病臨床治療中。
?
心血管介入器械是用于心血管介入治療中的醫(yī)用耗材，按照產(chǎn)品類型主要分為血管介入器械、心臟瓣膜、心臟封堵器、心臟節(jié)律管理器械。
北京各子行業(yè)發(fā)展較為均衡，生物藥及高端醫(yī)療器械等新興領(lǐng)域發(fā)展勢(shì)頭強(qiáng)勁。
心血管介入器械產(chǎn)業(yè)鏈主要分為三個(gè)環(huán)節(jié)：
上游：原材料與生產(chǎn)設(shè)備供應(yīng)商，主要提供醫(yī)用高分子材料、醫(yī)用金屬材料及生產(chǎn)設(shè)備，該環(huán)節(jié)對(duì)材料性能指標(biāo)和設(shè)備技術(shù)工藝精度都要求很高，主要依賴進(jìn)口。
中游：研發(fā)、生產(chǎn)、銷售企業(yè)，各細(xì)分領(lǐng)域由于臨床適應(yīng)癥不同、技術(shù)成熟度不同、國(guó)產(chǎn)化率差異較大。
下游：應(yīng)用終端，包括心腦血管專科醫(yī)院和綜合醫(yī)院心腦血管科以及終端患者。
?
資料整理：北國(guó)咨
圖1 心血管介入器械產(chǎn)業(yè)鏈圖譜
企業(yè)實(shí)力
?
上海江蘇生物藥創(chuàng)新企業(yè)更為活躍我國(guó)心血管介入器械產(chǎn)業(yè)起步于上世紀(jì)80年代。在市場(chǎng)需求與政策引導(dǎo)雙重因素驅(qū)動(dòng)下，近年來(lái)國(guó)內(nèi)器械企業(yè)陸續(xù)在冠脈支架、心臟瓣膜、心臟起搏器等領(lǐng)域取得技術(shù)突破，實(shí)現(xiàn)不同程度的國(guó)產(chǎn)化替代。
2021年，國(guó)內(nèi)心血管介入市場(chǎng)規(guī)模達(dá)432億元，占國(guó)內(nèi)高端植介入醫(yī)療器械的36.2%，是占比最高的細(xì)分領(lǐng)域（第二三分別為骨科植入33.3%、口腔科11.3%）。
表1 心血管介入器械市場(chǎng)規(guī)模情況
數(shù)據(jù)來(lái)源：《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2022版）》，北國(guó)咨整理
（一）血管介入器械：冠脈支架實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，行業(yè)增長(zhǎng)點(diǎn)發(fā)生轉(zhuǎn)移
按治療部位不同，可分為冠脈介入器械、外周血管介入器械和腦血管介入器械。
冠脈介入器械是指在冠脈介入手術(shù)中使用的高值醫(yī)用耗材，代表產(chǎn)品包括冠脈支架和冠脈通路器械。其中，冠脈支架發(fā)展較為成熟，已經(jīng)實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)替代，國(guó)產(chǎn)三大品牌樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、吉威醫(yī)療共占據(jù)國(guó)內(nèi)冠脈支架60%以上市場(chǎng)份額。
冠脈通路器械國(guó)內(nèi)企業(yè)起步較晚，技術(shù)工藝不夠成熟，國(guó)產(chǎn)化率相對(duì)較低（2019年僅為12%），目前主要被泰爾茂、美敦力、雅培等外資品牌主導(dǎo)，尤其導(dǎo)引導(dǎo)絲、導(dǎo)引導(dǎo)管和微導(dǎo)管等國(guó)產(chǎn)注冊(cè)產(chǎn)品市場(chǎng)占有率不足外資品牌的1/3。
資料來(lái)源：弗若斯特沙利文《血管介入器械及電生理器械行業(yè)獨(dú)立市場(chǎng)研究》，北國(guó)咨整理
圖2 2019年中國(guó)冠脈通路器械市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
外周血管介入器械主要用于周圍血管（主動(dòng)脈、外周動(dòng)脈、靜脈系統(tǒng)等）疾病治療，代表產(chǎn)品為主動(dòng)脈覆膜支架（針對(duì)主動(dòng)脈夾層和主動(dòng)脈瘤專門設(shè)計(jì)）。
近年來(lái)國(guó)內(nèi)涌現(xiàn)心脈醫(yī)療、先健科技、華脈泰科等本土企業(yè)，國(guó)產(chǎn)化率由2016年的36%提升至2021年的66%。其中，心脈醫(yī)療國(guó)內(nèi)市場(chǎng)份額僅次于美敦力；先健科技和華脈泰科兩家企業(yè)也正蓄力待發(fā)。 腦血管介入器械（又稱神經(jīng)介入器械）是指治療中樞神經(jīng)系統(tǒng)血管疾病的微創(chuàng)醫(yī)療器械。美敦力作為全球腦血管介入器械行業(yè)的引領(lǐng)者，進(jìn)入中國(guó)市場(chǎng)20余年，以其全球領(lǐng)先的高技術(shù)產(chǎn)品占據(jù)國(guó)內(nèi)60%市場(chǎng)份額。而國(guó)內(nèi)品牌如微創(chuàng)神通、心瑋醫(yī)療、沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋等多以生產(chǎn)微導(dǎo)管類、微導(dǎo)絲類等通路類產(chǎn)品為主。 從行業(yè)趨勢(shì)來(lái)看，冠脈介入市場(chǎng)格局基本穩(wěn)定，外周血管介入和腦血管介入成為行業(yè)主要增長(zhǎng)點(diǎn)（近三年市場(chǎng)規(guī)模增速均超過(guò)20%）。
主要原因如下：供給側(cè)，2020年國(guó)家首次組織對(duì)冠脈支架集采，競(jìng)標(biāo)價(jià)格降幅平均高達(dá)93%，國(guó)內(nèi)冠脈支架企業(yè)挑戰(zhàn)巨大，加快業(yè)務(wù)重心調(diào)整，引發(fā)產(chǎn)業(yè)格局重塑。 需求側(cè)，我國(guó)腦卒中、外周血管疾病患者數(shù)量高于冠心病患者，市場(chǎng)潛力大，醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步加持下，本土企業(yè)紛紛搶占布局。表2 血管介入器械細(xì)分領(lǐng)域產(chǎn)品及市場(chǎng)情況
數(shù)據(jù)來(lái)源：公開(kāi)資料，《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2022版）》，北國(guó)咨整理
（二）心臟瓣膜：國(guó)內(nèi)產(chǎn)品迭代加速，二尖瓣、三尖瓣即將迎來(lái)介入治療時(shí)代心臟瓣膜包括主動(dòng)脈瓣、二尖瓣、三尖瓣及肺動(dòng)脈瓣。按照組成材質(zhì)，可分為機(jī)械瓣（由機(jī)械材料熱解碳等構(gòu)成）和生物瓣（由動(dòng)物組織豬心包、豬心瓣、牛心包等制作）。按照手術(shù)方式，瓣膜可分為外科瓣和介入瓣。 國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上生物瓣加速替代機(jī)械瓣趨勢(shì)明顯。目前，生物瓣市場(chǎng)滲透率達(dá)30%，遠(yuǎn)低于全球總體水平（80%），市場(chǎng)空間廣闊。隨著國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量得到驗(yàn)證，疊加集采政策推動(dòng)，國(guó)內(nèi)生物瓣應(yīng)用占比有望快速提升。 目前本領(lǐng)域國(guó)內(nèi)市場(chǎng)第一梯隊(duì)以愛(ài)德華、美敦力和圣猶達(dá)三大進(jìn)口龍頭為代表，合計(jì)占85%；第二梯隊(duì)以佰仁醫(yī)療、普惠生物為代表，共占13%。數(shù)據(jù)來(lái)源：《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2022版）》，北國(guó)咨整理
圖3 2021年中國(guó)生物瓣市場(chǎng)份額情況
介入瓣成為國(guó)內(nèi)繼生物瓣之后下一個(gè)市場(chǎng)選擇。由于創(chuàng)傷小、患者恢復(fù)周期短、能滿足部分高齡患者需求、產(chǎn)品可及性提升等，介入瓣有望快速打開(kāi)市場(chǎng)。其中，主動(dòng)脈瓣臨床研究和市場(chǎng)導(dǎo)入基本完成，正處于市場(chǎng)高速增長(zhǎng)期，“2+4”競(jìng)爭(zhēng)格局初顯（見(jiàn)彪）。
根據(jù)Frost&Sullivan的預(yù)測(cè)，2025年中國(guó)市場(chǎng)規(guī)模將達(dá)到63億元，年復(fù)合增長(zhǎng)率為57.4%。二尖瓣、三尖瓣領(lǐng)域解剖學(xué)難度高，尚無(wú)完善產(chǎn)品上市，但二尖瓣及三尖瓣反流患者在瓣膜性心臟病群體中占比高、規(guī)模大，相關(guān)介入瓣產(chǎn)品需求旺盛，隨著臨床醫(yī)學(xué)技術(shù)突破步伐加快，二尖瓣、三尖瓣產(chǎn)品將加速涌現(xiàn)。表3 主動(dòng)脈介入瓣“2+4”市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局
資料來(lái)源：公開(kāi)資料，北國(guó)咨整理
（三）心臟封堵器：先心病國(guó)內(nèi)市場(chǎng)三足鼎立，左心耳國(guó)產(chǎn)品牌穩(wěn)步提升心臟封堵器是主要用于治療先天性心臟病和心源性卒中的介入器械。其中，先天性心臟病封堵器包括房間隔缺損封堵器、室間隔缺損封堵器、動(dòng)脈導(dǎo)管未閉封堵器，心源性卒中封堵器主要包括左心耳封堵器、卵圓孔未閉封堵器。 先心病封堵器國(guó)內(nèi)市場(chǎng)高度集中，呈三足鼎立之勢(shì)。2021年，樂(lè)普醫(yī)療、先健科技、華醫(yī)圣杰科技合計(jì)占據(jù)國(guó)內(nèi)95%的市場(chǎng)份額。由于可消除封堵器永久停留體內(nèi)造成的遠(yuǎn)期并發(fā)癥，完全可降解封堵器成為近年來(lái)先心病治療的研究熱點(diǎn)。 據(jù)悉，樂(lè)普醫(yī)療、先健科技、錦葵醫(yī)療均已研發(fā)可降解封堵器，其中樂(lè)普醫(yī)療自主研發(fā)的全降解封堵器系統(tǒng)（MemoSorb?）產(chǎn)品已于2022年率先上市。資料來(lái)源：《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2022版）》，北國(guó)咨整理
圖4 2021年中國(guó)先心病封堵器市場(chǎng)份額情況
左心耳封堵器國(guó)內(nèi)起步較晚，進(jìn)口品牌憑借先發(fā)優(yōu)勢(shì)占據(jù)主導(dǎo)。2014年，波士頓科學(xué)的Watchman左心耳封堵器獲得國(guó)家藥監(jiān)部門認(rèn)證，成為中國(guó)市場(chǎng)首款產(chǎn)品，一度實(shí)現(xiàn)完全壟斷。 近年來(lái)，隨著技術(shù)提升，國(guó)產(chǎn)品牌逐漸突破，先健科技的LAmbre?2017年成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批的國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品，2022年5款國(guó)產(chǎn)新產(chǎn)品獲批上市。?
表5 左心耳封堵器產(chǎn)品國(guó)內(nèi)上市情況
資料來(lái)源：國(guó)家藥物監(jiān)督管理局、公開(kāi)資料，北國(guó)咨整理
數(shù)據(jù)來(lái)源：《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2022版）》，北國(guó)咨整理
圖5? 2021年中國(guó)左心耳封堵器市場(chǎng)份額情況
（四）心臟節(jié)律管理器械：電生理與起搏器均被進(jìn)口壟斷，本土企業(yè)已加速布局心臟節(jié)律管理器械包括電生理與起搏器類醫(yī)療器械。電生理器械主要用于電生理手術(shù)中對(duì)心律失常病癥的診療。心臟起搏器主要通過(guò)脈沖治療心率失常引起的心臟功能障礙，包括治療緩慢性心律失常的起搏器、電除顫起搏器和治療心衰的起搏器等。 目前，國(guó)內(nèi)心臟節(jié)律管理器械市場(chǎng)被外企主導(dǎo)，各領(lǐng)域進(jìn)口產(chǎn)品占比超90%。電生理領(lǐng)域，強(qiáng)生一家獨(dú)大，市占率約為70%。起搏器市場(chǎng)美敦力占42%，雅培占23%，波士頓科學(xué)17%，百多力11%。 但在相關(guān)政策助推下，本土企業(yè)不斷加大自主創(chuàng)新力度，微創(chuàng)醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、心諾普等三家企業(yè)在電生理領(lǐng)域具有一定優(yōu)勢(shì)，而樂(lè)普醫(yī)療與先健科技、微創(chuàng)醫(yī)療等是國(guó)內(nèi)起搏器領(lǐng)域的三家頭部企業(yè)，國(guó)產(chǎn)替代有望提速。數(shù)據(jù)來(lái)源：《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2022版）》，北國(guó)咨整理
圖6 2021年中國(guó)電生理市場(chǎng)份額情況
?
數(shù)據(jù)來(lái)源：《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2022版）》，北國(guó)咨整理
圖7? 2021年中國(guó)心臟起搏器市場(chǎng)份額情況
國(guó)內(nèi)重點(diǎn)企業(yè)情況
近年，我國(guó)在心血管介入醫(yī)療器械領(lǐng)域集聚了樂(lè)普醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療、惠泰醫(yī)療、佰仁醫(yī)療、邁迪頂峰、華脈泰科等一批優(yōu)秀骨干企業(yè)，在冠脈支架、心臟瓣膜、先心病封堵器和心臟節(jié)律管理器械等領(lǐng)域陸續(xù)研發(fā)上市一批自主產(chǎn)品，部分領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)國(guó)際國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。（一）樂(lè)普醫(yī)療：心血管平臺(tái)型龍頭企業(yè)，領(lǐng)跑諸多細(xì)分領(lǐng)域樂(lè)普醫(yī)療作為國(guó)內(nèi)心血管器械龍頭企業(yè)，部分領(lǐng)域產(chǎn)品達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平、實(shí)現(xiàn)與國(guó)外企業(yè)同臺(tái)競(jìng)爭(zhēng)。 2021年?duì)I業(yè)收入106.6億元，居國(guó)產(chǎn)十大心血管介入器械公司之首。持續(xù)引領(lǐng)國(guó)內(nèi)冠脈支架和先心病封堵器領(lǐng)域可降解產(chǎn)品升級(jí)，如2019年上市的生物可吸收冠狀動(dòng)脈雷帕霉素洗脫支架系統(tǒng)（NeoVas）是國(guó)內(nèi)首款獲批上市的“可降解”血管支架，針對(duì)室間隔缺損的MemoSorb?是國(guó)內(nèi)外首個(gè)獲批上市的全降解封堵器產(chǎn)品。
該企業(yè)具備全系列植入型心臟起搏器的核心技術(shù)開(kāi)發(fā)能力，產(chǎn)品覆蓋心臟起搏器、起搏系統(tǒng)分析儀、起搏電極導(dǎo)管，2009年推出國(guó)內(nèi)首個(gè)替代進(jìn)口的單腔起搏器。
2016年上市國(guó)內(nèi)首個(gè)自主研發(fā)的植入式雙腔起搏器；目前已實(shí)現(xiàn)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)、專用芯片、器械的一體化布局，成為國(guó)內(nèi)唯一自主供給零配件的起搏器企業(yè)。
數(shù)據(jù)來(lái)源：Wind、企業(yè)年報(bào)，北國(guó)咨整理
（二）微創(chuàng)醫(yī)療：集團(tuán)化經(jīng)營(yíng)延伸布局，多款產(chǎn)品國(guó)內(nèi)首創(chuàng)
微創(chuàng)醫(yī)療集團(tuán)圍繞心血管疾病領(lǐng)域，布局心脈醫(yī)療、神通醫(yī)療、電生理醫(yī)療等子公司，產(chǎn)品覆蓋心血管及結(jié)構(gòu)性心臟病、電生理及心律管理系統(tǒng)、大動(dòng)脈及外周血管疾病、腦血管與神經(jīng)調(diào)控科學(xué)等領(lǐng)域。 其聯(lián)合子公司推進(jìn)“心臟與血管介植入醫(yī)療器械關(guān)鍵技術(shù)及產(chǎn)業(yè)化”項(xiàng)目，累計(jì)研發(fā)出40項(xiàng)新技術(shù)、27個(gè)產(chǎn)業(yè)平臺(tái)，形成大規(guī)模自產(chǎn)化能力，部分產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)國(guó)內(nèi)首創(chuàng)。 如研發(fā)國(guó)內(nèi)首個(gè)磁定位三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)，成為快速性心律失常領(lǐng)域唯一同時(shí)獲得歐盟CE和中國(guó)國(guó)家藥監(jiān)局認(rèn)證的國(guó)產(chǎn)系統(tǒng)；推出冠心病藥物靶向洗脫支架系統(tǒng)（“火鷹”），破解心臟支架藥物承載國(guó)際難題；針對(duì)緩慢性心律失常研發(fā)推廣“心系列”起搏器，開(kāi)啟國(guó)內(nèi)心臟起搏器市場(chǎng)進(jìn)口替代進(jìn)程。（三）惠泰醫(yī)療：國(guó)內(nèi)電生理和冠脈通路頭部企業(yè)，重點(diǎn)產(chǎn)品成效斐然惠泰醫(yī)療以電生理耗材起家，深耕電生理和冠脈通路領(lǐng)域近20年，在上述兩個(gè)細(xì)分領(lǐng)域國(guó)產(chǎn)品牌中市場(chǎng)份額排名前三。
多款主流產(chǎn)品為國(guó)內(nèi)首款獲批，如國(guó)內(nèi)首張電生理電極導(dǎo)管、可控射頻消融電極導(dǎo)管、漂浮臨時(shí)起搏電極導(dǎo)管注冊(cè)證等。 2021年1月，HTViewer?三維心臟電生理標(biāo)測(cè)系統(tǒng)獲批，成為全球首款集成“三維標(biāo)測(cè)系統(tǒng)、128道多道記錄儀、心臟刺激儀”三機(jī)于一體的磁電融合三維平臺(tái)。
（四）佰仁醫(yī)療：生物瓣領(lǐng)先品牌，動(dòng)物源性植入產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)突出佰仁醫(yī)療是國(guó)內(nèi)技術(shù)領(lǐng)先的動(dòng)物源性植介入醫(yī)療器械研發(fā)平臺(tái)企業(yè)，憑借原創(chuàng)性的動(dòng)物組織處理技術(shù)，開(kāi)發(fā)核心產(chǎn)品牛心包生物瓣和應(yīng)用于各器官組織修復(fù)的生物補(bǔ)片，目前已獲批準(zhǔn)15個(gè)產(chǎn)品，覆蓋心臟瓣膜、先天性心臟病以及外科軟組織修復(fù)三大領(lǐng)域。 心臟瓣膜生物瓣領(lǐng)域?qū)賴?guó)產(chǎn)品牌第一梯隊(duì)，擁有國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的牛心包瓣、豬主動(dòng)脈瓣、瓣膜成形環(huán)。 其中牛心包心臟瓣膜是國(guó)內(nèi)上市產(chǎn)品中唯一一款具有大組長(zhǎng)期臨床隨訪數(shù)據(jù)的產(chǎn)品，截至目前已累計(jì)植入超過(guò)15000余枚。 介入瓣領(lǐng)域主動(dòng)脈瓣和肺動(dòng)脈瓣均有產(chǎn)品進(jìn)入臨床階段，肺動(dòng)脈帶瓣管道和流出道單瓣補(bǔ)片是目前國(guó)內(nèi)僅有的用于心臟右室流出道重建的產(chǎn)品。數(shù)據(jù)來(lái)源：《中國(guó)醫(yī)療器械藍(lán)皮書(shū)（2022版）》，北國(guó)咨整理
圖9 2021年中國(guó)生物瓣市場(chǎng)份額情況
（五）邁迪頂峰：聚焦三大細(xì)分領(lǐng)域，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)多項(xiàng)空白邁迪頂峰聚焦心血管疾病治療整體解決方案，開(kāi)發(fā)先天性心臟病、心律失常、瓣膜病診療相關(guān)高品質(zhì)設(shè)備及高端耗材，已有19個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品（1個(gè)國(guó)際首創(chuàng)，5個(gè)國(guó)內(nèi)首創(chuàng)）。 其中，全球唯一一款肺動(dòng)脈支架2020年1月在國(guó)內(nèi)獲批上市；左心耳閉合系統(tǒng)是中國(guó)市場(chǎng)上唯一可對(duì)500萬(wàn)心源性卒中患者進(jìn)行左心耳夾閉的產(chǎn)品；二尖瓣修復(fù)裝置（同時(shí)適用于三尖瓣），從小切口到微創(chuàng)，輸送系統(tǒng)直徑只有3毫米，治療效果可以達(dá)到外科標(biāo)準(zhǔn)，該產(chǎn)品在2017年獲得首屆中關(guān)村前沿科技創(chuàng)新大賽生物與健康領(lǐng)域TOP10大獎(jiǎng)第一名。（六）華脈泰科：以主動(dòng)脈支架為起點(diǎn)，提供全血管解決方案華脈泰科圍繞打造全血管解決方案提供商，以主動(dòng)脈支架為核心起點(diǎn)，以心血管微創(chuàng)產(chǎn)品為主營(yíng)推動(dòng)平臺(tái)化經(jīng)營(yíng)。 業(yè)務(wù)范圍覆蓋主動(dòng)脈、冠脈、外周血管、腦血管介入領(lǐng)域，擁有胸主、腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)等8款已上市產(chǎn)品及20余款在研產(chǎn)品。
其中，2017年獲批上市的“華脈·天卓腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)”成為首個(gè)國(guó)產(chǎn)采用帶倒刺裸支架設(shè)計(jì)的腹主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)。 2019年獲批上市的“華脈·天醫(yī)胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)”成為專門為主動(dòng)脈夾層設(shè)計(jì)國(guó)際首創(chuàng)。結(jié)語(yǔ)
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ??
心血管介入器械產(chǎn)業(yè)細(xì)分領(lǐng)域多，技術(shù)門檻高，產(chǎn)品門類繁多，應(yīng)用場(chǎng)景復(fù)雜，呈現(xiàn)“小而雜、高而精”的產(chǎn)業(yè)特點(diǎn)。國(guó)內(nèi)企業(yè)起步較晚，產(chǎn)業(yè)發(fā)展仍處于快速上升階段，遠(yuǎn)未進(jìn)入成熟飽和期。 心血管介入器械各細(xì)分領(lǐng)域由于技術(shù)成熟度不同，國(guó)產(chǎn)化率不盡相同。在技術(shù)成熟較高的冠脈支架、先心病封堵器領(lǐng)域，已完全實(shí)現(xiàn)國(guó)產(chǎn)可替代，與國(guó)外市場(chǎng)差距不大。 而在技術(shù)成熟相對(duì)較低的腦血管介入、心臟介入瓣膜、左心耳封堵器、電生理與起搏器等領(lǐng)域，進(jìn)口產(chǎn)品壟斷局面短期內(nèi)難以改變，本土企業(yè)和國(guó)產(chǎn)品牌仍需繼續(xù)推進(jìn)技術(shù)升級(jí)和多元?jiǎng)?chuàng)新，加速產(chǎn)品研發(fā)與國(guó)產(chǎn)化進(jìn)程。 心血管介入器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，與重大技術(shù)進(jìn)步、市場(chǎng)需求驅(qū)動(dòng)、國(guó)家政策引導(dǎo)等影響因素密切相關(guān)。需要重點(diǎn)關(guān)注以下幾個(gè)方面：一是加強(qiáng)產(chǎn)業(yè)鏈上中下游協(xié)同聯(lián)動(dòng)，以臨床應(yīng)用需求為導(dǎo)向，整合材料、器械、醫(yī)療、化工等優(yōu)勢(shì)創(chuàng)新資源，推進(jìn)植介入器械、生物醫(yī)用材料的協(xié)同設(shè)計(jì)、研發(fā)、制造“一條龍”協(xié)作新模式；二是加快關(guān)鍵核心技術(shù)突破，發(fā)揮優(yōu)勢(shì)科研機(jī)構(gòu)和企業(yè)創(chuàng)新作用，加快產(chǎn)品更新迭代，縮短與外資品牌之間的差距，推進(jìn)完全可降解支架、藥物洗脫支架/球囊、新型心臟瓣膜等領(lǐng)域“彎道超車”；
三是從研發(fā)、生產(chǎn)、共性技術(shù)支撐，到資金、政策、市場(chǎng)環(huán)境等多維度，營(yíng)造更加有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好生態(tài)環(huán)境，促進(jìn)我國(guó)心血管介入器械產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
來(lái)源：北京國(guó)際工程咨詢?作者：趙瑞鑫、鄧潔 （生物經(jīng)濟(jì)事業(yè)部）
?
? ?END
原文始發(fā)于微信公眾號(hào)（艾邦醫(yī)用高分子）：心血管介入醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展探析
