近日，藍帆醫療在投資者互動平臺表示，公司正在瓣膜領域布局兩款重磅產品：Allegra以及Tricento。

Allegra是藍帆醫療子公司NVT AG自主研發的經導管主動脈瓣膜。該產品原創了直筒、碗口、V型裙邊設計，能更好地疏導血流、減少瓣周漏，且產品的短期臨床結果以1.2%的極低致死率，再次證明其卓越的安全性。

藍帆醫療代理的Tricento則是全球唯一一款實現商業化的全定制化三尖瓣，針對其特點研制的二期產品擁有8個型號，可以滿足絕大多數患者需求，后續可以實現量產需求。?

藍帆醫療（股票代碼002382）成立于2002年，現已成長為一家醫療器械跨國企業，是深圳證券交易所主板上市公司。該公司下屬四大板塊分別是：健康防護、心腦血管、微創外科、醫療護理。

隨著國家從2020年起組織冠脈支架集中帶量采購，藍帆醫療的心躍支架憑借集采第一名的優勢，銷量增長超過430%，使用植入量已在國內排名升至第二，國內市場份額大幅度提升。目前，該公司銷售網絡擴大到覆蓋超過2300家醫院，成為中國醫院使用最廣泛的心臟支架公司之一。

藍帆醫療近三年的研發投入如下：2020年為3.47億元，2021年為5.18億元，2022年上半年為1.76億元。

目前，藍帆醫療正在推進新一代經導管主動脈瓣膜置換系統、冠狀動脈血管內碎石球囊擴張導管、冠狀動脈刻痕球囊擴張導管、經導管二尖瓣膜修復系統等多個重磅在研產品。

其中，藍帆博元的血管內碎石球囊擴張導管首創性地采用了雙層結構的球囊材料，配合更小的profile，兼具了球囊導管柔順性及耐高壓能力的優勢——6atm的治療壓力能使球囊更加充分的貼壁，而高達20atm的爆破壓力則可提供聲壓治療后更高的后擴張能力，使血管預處理更充分。

不僅如此，藍帆博元的IVL導管還提供了豐富的型號規格選擇，包括12mm及15mm的球囊長度規格及最小2.00mm球囊直徑規格，更加精準地滿足復雜病變預處理的需求。該系統對冠狀動脈血管重度鈣化病變患者有很好的效果。

藍帆醫療動脈血管內碎石系統（IVL）的上市前注冊臨床研究，已于中國人民解放軍北部戰區總醫院正式啟動。今年2月9日，韓雅玲院士團隊順利為一位冠脈血管嚴重鈣化的患者進行介入手術，完成了該研究的全國首例入組，此次手術標志著國產創新產品又向前邁出堅實的一步。

在國際化方面，藍帆醫療表示公司的心腦血管介入產品已在海外100多個國家和地區銷售。在歐洲市場以直銷為主，市場份額可達8%-10%。在中東、中亞地區市場以與經銷商合作為主，市場份額可達6%。

在中國市場有獨特的銷售網絡，市場份額可達23%。在日韓市場也以與經銷商合作為主，市場份額達5%。在東南亞市場公司有自建的銷售網絡，市場份額可達15%。

近日，藍帆醫療全資子公司NVT GmbH生產的Allegra經導管主動脈瓣膜、以及藍帆醫療子公司吉威醫療生產的優美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管（以下簡稱“BA9 DCB”）兩款高端醫療器械，皆取得了印度尼西亞醫療器械產品注冊證。印度尼西亞作為人口超過2.7億的世界第四人口大國，是藍帆醫療深耕的全球化市場的重要一分子。

Allegra瓣膜由鎳鈦合金支架、三葉式牛心包瓣膜以及同材質密封裙邊組成，瓣膜支架具有閉環菱形設計，網格尺寸變化分布有利于保留冠脈通路。Allegra主動脈瓣膜在歐洲區域的累計植入早已超過2,000條，相關臨床研究有26篇公開發表論文、8項上市后臨床試驗，超越國內所有瓣膜發表的論文之和，其中三篇文獻發表在European Heart Journal和JACC等頂級期刊上。

BA9 DCB是藍帆醫療心腦血管事業部子公司吉威醫療自主原創研發的莫司類藥物涂層球囊，于2022年9月在中國作為創新醫療器械獲批，也是國內首款獲批的莫司類藥物涂層球囊。

該產品使用公司獨家專利藥物Biolimus A9?（BA9?），通過聚環氧乙烷載體將優美莫司藥物粘附在球囊表面，聚環氧乙烷的親水特性和優美莫司的親脂特性使藥物可以從球囊表面釋放并快速進入血管壁。BA9 DCB適用于血管直徑2.0mm-2.75mm原發冠狀動脈血管病變治療，為原發小血管病變患者提供了新的選擇。

自從2018年收購新加坡柏盛國際構建高值醫用耗材板塊以來，藍帆醫療堅定不移投入創新研發，目前在中國、德國、新加坡、美國等國家構建了8大研發中心，研發投入從2018年的1.8億元增長到2021年的5.2億元，僅過去4年累計投入就達到13.4億元。

經過5年的努力和耕耘，藍帆醫療的高值醫用耗材板塊已經發展出了冠脈介入、結構性心臟病、神經介入、外周介入四個賽道，發展出國際化和創新驅動兩大發展引擎。從2022年至今，已有11款產品在全球獲批，投入研發創新已進入收獲期。

參考資料：智慧醫械

??END

原文始發于微信公眾號（艾邦醫用高分子）：藍帆醫療布局多款心臟介入產品, 半年研發投入超億元