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人工關(guān)節(jié)是替代病變或損傷關(guān)節(jié)的植入性假體,除了應(yīng)滿足生物相容性要求外,必須具有足夠的耐磨損性能、力學(xué)性能和抗氧化性能等。超高分子量聚乙烯因其自身優(yōu)良的理化性能而被廣泛應(yīng)用于人工關(guān)節(jié)置換用材料。
國內(nèi)外有一些提高超高分子量聚乙烯人工關(guān)節(jié)植入體綜合性能而對材料進(jìn)行改性處理的各種方法,包括輻照交聯(lián)、熱處理、加入抗氧等,最新進(jìn)展是通過調(diào)控流動場誘導(dǎo)形成自增強(qiáng)結(jié)構(gòu),來改善人工關(guān)節(jié)植入體力學(xué)性能。
超高分子量聚乙烯在人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域研究進(jìn)展
超高分子量聚乙烯在人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域研究進(jìn)展
人工關(guān)節(jié)技術(shù)的開發(fā)與應(yīng)用,是20 世紀(jì)骨科研究領(lǐng)域內(nèi)取得的最重要成就之一,為眾多骨關(guān)節(jié)病( 骨關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等) 患者解除了病痛。
人工全關(guān)節(jié)置換術(shù)是目前臨床治療嚴(yán)重關(guān)節(jié)損傷和關(guān)節(jié)壞死的最佳治療方案,主要包括全髖關(guān)節(jié)置換和全膝關(guān)節(jié)置換。
據(jù)報(bào)道,在歐洲,每年有80 萬例患者需要進(jìn)行全髖關(guān)節(jié)置換,在美國,每年約有55 萬人接受人工關(guān)節(jié)置換,而實(shí)際需要置換人工關(guān)節(jié)的病例數(shù)量遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過該數(shù)字,并以每年7% ~ 8% 的趨勢遞增。
在我國,需要進(jìn)行人工關(guān)節(jié)置換的約有3 000 萬人。
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由于人體關(guān)節(jié)功能復(fù)雜,特別是具有多個(gè)方向的活動能力,且承受一定的壓、拉、折、屈等負(fù)荷,因此,對人工關(guān)節(jié)材料的性能要求很高,如物理機(jī)械性能良好、化學(xué)穩(wěn)定性高、生物相容性好等。
超高分子量聚乙烯( Ultrahigh Melecular Weight Polyethylene,UHMWPE) 是一種相對分子質(zhì)量超過150 萬的工程塑料,擁有一種復(fù)合結(jié)構(gòu),高度有序的片晶鑲嵌在無規(guī)的無定形區(qū)中,其高的分子鏈纏結(jié)密度、適度的結(jié)晶度、極高的分子量及復(fù)合結(jié)構(gòu)賦予超高分子量聚乙烯獨(dú)特性能。
如具有其它工程塑料無可比擬的抗沖擊性、耐磨損性 、低摩擦系數(shù) 、耐化學(xué)腐蝕性、耐低溫性、耐應(yīng)力開裂、低吸水率、生物相容性及自身潤滑性等性能,被認(rèn)為是“令人驚異的塑料”,它成功被用于全關(guān)節(jié)替換材料已有超過50 年的歷史,是目前最重要的人工關(guān)節(jié)用高分子材料。
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UHMWPE人工關(guān)節(jié)的成形與性能

 

1962 年Charnley 首次將UHMWPE 應(yīng)用于人工關(guān)節(jié),目前UHMWPE 主要應(yīng)用于髖關(guān)節(jié)中的髖臼部件及膝關(guān)節(jié)等的襯墊材料,并通常與鈷鉻合金組成關(guān)節(jié)配副應(yīng)用于人體。

 

髖關(guān)節(jié)由關(guān)節(jié)頭和關(guān)節(jié)窩組成,用于連接股骨頭和骨盆的關(guān)節(jié)窩。全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)包括3 個(gè)部分:
①用UHMWPE關(guān)節(jié)窩置換髖關(guān)節(jié)窩( 髖臼) ;
②用金屬關(guān)節(jié)頭置換碎裂的股骨頭;
③用金屬桿插入股骨干來增加人工關(guān)節(jié)的穩(wěn)定性。

 

髖關(guān)節(jié)窩( 髖臼) 本身通常為UHMWPE 半球構(gòu)成,可直接植入骨盆。UHMWPE 作為髖關(guān)節(jié)窩( 髖臼) 材料已超過30 年歷史,但任何一種材料均有使用壽命,UHMWPE關(guān)節(jié)植入人體后也面臨著失效危險(xiǎn)。

股骨球形頭和髖關(guān)節(jié)窩之間的固定應(yīng)力可能導(dǎo)致塑料材料發(fā)生磨損或撕裂,嚴(yán)重的情況可能導(dǎo)致10 ~ 20 年之后進(jìn)行髖關(guān)節(jié)修復(fù)手術(shù)。

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圖2 人工膝關(guān)節(jié)置換示意圖

人工全膝關(guān)節(jié)包括股骨假體、脛骨假體和髕骨假體,由金屬制成的股骨髁、脛骨托及UHMWPE 制成的脛骨墊和髕骨假體幾部分組成。

對于UHMWPE 人工膝關(guān)節(jié)而言,它同樣面臨著髖關(guān)節(jié)的磨損問題,隨著在人體內(nèi)使用時(shí)間的延長,脛骨和大腿骨元件可能磨穿,導(dǎo)致關(guān)節(jié)松脫。

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UHMWPE 人工關(guān)節(jié)的輻照交聯(lián)?
被廣泛用來緩解關(guān)節(jié)疼痛和改善關(guān)節(jié)功能的全關(guān)節(jié)置換術(shù),雖然是最為有效和成熟的手術(shù)之一,但是由于UHMWPE 人工關(guān)節(jié)在長期使用過程中,承受較大載荷及與不銹鋼、鈦合金、陶瓷等硬質(zhì)材料相對往復(fù)運(yùn)動,容易因磨損而引起諸多問題,臨床研究表明,植入人體中的人工關(guān)節(jié)使用10 ~ 15 年后會因磨損而逐漸失效,近30% 的患者10 年內(nèi)需要進(jìn)行翻修手術(shù)。?
因此,延長人工關(guān)節(jié)植入體的使用壽命,避免患者二次手術(shù)的風(fēng)險(xiǎn)和費(fèi)用,迫切需要解決人工關(guān)節(jié)材料耐磨方面存在的問題。為了有效提高關(guān)節(jié)植入體的耐磨性,許多研究者經(jīng)過不斷探索發(fā)現(xiàn),利用輻照交聯(lián)方法效果顯著。?
對UHMWPE 的輻照交聯(lián),是將UHMWPE 暴露在高劑量的γ 射線或電子束輻射中,輻射會引起UHMWPE分子鏈分解形成C 和H 自由基,然后通過不同分子鏈上的自由基再結(jié)合形成交聯(lián)點(diǎn),這些交聯(lián)點(diǎn)會減弱分子鏈的運(yùn)動從而提高UHMWPE 植入體的耐磨性能。眾多學(xué)者對輻照交聯(lián)后UHMWPE 植入體的耐磨性能進(jìn)行了深入研究。
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UHMWPE 關(guān)節(jié)植入體的磨損速率隨著輻照劑量的提高而迅速下降,在輻照劑量為100 kGy 時(shí)達(dá)到平穩(wěn)值。

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UHMWPE人工關(guān)節(jié)的抗氧化

 

輻照交聯(lián)雖然大幅度提高了UHMWPE 關(guān)節(jié)植入體的耐磨性能,然而,一些輻照產(chǎn)生的自由基會被困于UHMWPE 的晶區(qū)之中,因?yàn)榫^(qū)的分子鏈?zhǔn)且?guī)整的排入晶格,幾乎不具有運(yùn)動性。

隨著時(shí)間的推移,被困在晶區(qū)的自由基將會與氧發(fā)生一系列的氧化降解反應(yīng),引起關(guān)節(jié)植入體力學(xué)性能惡化并最終導(dǎo)致其氧化脆裂。

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圖4 所示為UHMWPE 脛關(guān)節(jié)部件的氧化降解脆斷情況

由于UHMWPE 流動性不好,通常采用壓制燒結(jié)成形。壓制燒結(jié)成形使得UHMWPE 在高溫下停留時(shí)間過長,而可能發(fā)生氧化降解,斷鏈反應(yīng),生成雙鍵、自由基等。

因此,消除輻照交聯(lián)后殘留的及加工成形中產(chǎn)生的自由基,成為繼提高關(guān)節(jié)植入體耐磨性能的另一關(guān)鍵任務(wù)。研究發(fā)現(xiàn),有效消除自由基的方法主要有兩種,分別是熱處理和加入抗氧劑。

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UHMWPE人工關(guān)節(jié)的自增強(qiáng)

 

人們注意到,隨著青年骨科患者日益增多,對UHMWPE 關(guān)節(jié)植入體的力學(xué)性能要求更加嚴(yán)格,因此,提高UHMWPE 關(guān)節(jié)植入體的力學(xué)性能是一項(xiàng)非常

迫切而重要的研究課題。

 

基于生物相容性以及與UHMWPE 界面相容性的考慮,人們想到采用自增強(qiáng)的方法,提高關(guān)節(jié)植入體的力學(xué)性能。

 

研究發(fā)現(xiàn),利用流動性較好的LMWPE 改善UHMWPE 的加工性,然后,在具有良好加工性的UHMWPE / LMWPE共混體系中,施加剪切流動場( 通過一種改進(jìn)的注塑機(jī)———振動注塑成形) ,誘導(dǎo)自增強(qiáng)結(jié)構(gòu)形成。

 

通過在共混體系的LMWPE 相區(qū)中,調(diào)控互鎖shish-kebab 結(jié)構(gòu),從而達(dá)到增強(qiáng)人工關(guān)節(jié)植入體力學(xué)性能的目的。

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通過輻照交聯(lián)、熱處理及抗氧劑的加入,有效改善了UHMWPE 的耐磨性能,通過調(diào)控加工外場( 流動場)誘導(dǎo)自增強(qiáng)結(jié)構(gòu)的形成,大幅度提高了植入體的力學(xué)強(qiáng)度。

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盡管UHMWPE 人工關(guān)節(jié)植入體的綜合性能已得到較為顯著的提高,但目前,隨世界人口的老齡化、高能損傷的增多以及飲食、環(huán)境等因素對機(jī)體的影響,人工關(guān)節(jié)的需求量與日俱增,潛在市場巨大。

近年大量臨床研究表明,人工關(guān)節(jié)置換術(shù)后假體無菌性的松動、力學(xué)強(qiáng)度不足等,仍是人工關(guān)節(jié)置換術(shù)亟待解決的問題,需要更多的學(xué)者投入到此項(xiàng)工作中來。

同時(shí),研究并開發(fā)出兼?zhèn)淞己蒙锵嗳菪浴⒖蛊凇⒖鼓p以及高強(qiáng)度的新型材料,也是人工關(guān)節(jié)材料發(fā)展的新方向。

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參考文獻(xiàn):徐玲,黃妍斐,徐家壯,何本祥,李忠明.超高分子量聚乙烯人工關(guān)節(jié)研究進(jìn)展[J].中國材料進(jìn)展

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原文始發(fā)于微信公眾號(艾邦醫(yī)用高分子):超高分子量聚乙烯在人工關(guān)節(jié)領(lǐng)域研究進(jìn)展

作者 li, meiyong

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