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中國醫學裝備協會12月15日發布首批《優秀國產醫療設備產品遴選結果》，公示期為12月15日至23日。

按照遴選優秀國產醫療設備產品目錄的標準，產品綜合評分應不低于80分，且主要技術參數、企業基本情況和臨床應用評價等三部分的獨立評分，應分別不少于各部分滿分的80%的要求。今年6月至10月，協會對申報的218個產品進行了評審。經過專家組嚴格評審，三個品目共遴選出27家企業的96個產品。

值得一提的是，此前備受矚目的是華潤萬東、新華醫療、迪瑞醫療、東軟集團、和佳股份等上市公司的多個產品，分別入選數字化X線機(DR)、彩色多普勒超聲波診斷儀(臺式)和全自動生化分析儀三個品目遴選名單。


此次，優秀國產醫療設備遴選無疑將為我國醫療器械行業注入新動力，不僅能夠促進國產設備質量的提升，緩解“看病貴、看病難”問題，還有望打破跨國公司壟斷高端器械市場的格局。


醫療器械發展潛力和空間巨大，目前國內市場本土醫療設備占比不到10%，未來10到15年之內，國產醫療器械有望達到50%以上的市場占有率。隨著各級醫療機構投入大量資金購入醫療設備，預計“十三五”期間我國醫療設備市場將繼續擴大。


500mA型數字化X光機產品遴選結果
序號 企業 型號 技術參數 企業情況 臨床應用評價 總分
1 深圳市藍韻實業有限公司 DR2800F 52.9 20 16.7 89.6
2 德潤特數字影像科技（北京）有限公司 Flumine36A 54.9 17.4 16.4 88.7
3 上海新黃浦醫療器械有限公司 KD-3510DR 49.4 18.8 18.8 87
4 華潤萬東醫療裝備股份有限公司 新東方1000D-04 49.8 19.7 17.3 86.8
5 深圳市藍韻實業有限公司 DR2600F 49.9 20 16.4 86.3
6 深圳市安健科技有限公司 DR50X 52.4 16.6 17.2 86.2
7 沈陽東軟醫療系統有限公司 DXRVision 49.8 20 16.4 86.2
8 山東佳田醫學影像科技有限公司 KDH3000 49.2 17.6 19.2 86
9 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 DigiEye 780 49.1 18 18.9 86
10 華潤萬東醫療裝備股份有限公司 新東方1000C-C 49.2 19.7 17 85.9
11 上海聯影醫療科技有限公司 uDR 770i 49.9 17.2 18.4 85.5
12 深圳安科高技術股份有限公司 ASR-6650 49.6 17.6 18.2 85.4
13 華潤萬東醫療裝備股份有限公司 新東方1000M-04 48.4 19.7 17.2 85.3
14 華潤萬東醫療裝備股份有限公司 新東方1000C-B 48.6 19.7 16.8 85.1
15 北京中科美倫醫療股份有限公司 ZK-DR(A3) 48.7 17.6 18.4 84.7
16 深圳安科高技術股份有限公司 ASR-6250 48.8 17.6 18.2 84.6
17 深圳市深圖醫學影像設備有限公司 SONTU100-FDR 49.9 16.4 18.2 84.5
18 珠海和佳醫療設備股份有限公司 HGYX-Ⅱ-DR 48.9 18.2 17.2 84.3
19 上海新黃浦醫療器械有限公司 HY-450DR 49 18.8 16.2 84


300mA型數字化X光機產品遴選結果
序號 企業 型號 技術參數 企業情況 臨床應用評價 總分
1 深圳市藍韻實業有限公司 KeenRay Top-UF 52.7 20 16.4 89.1
2 深圳市深圖醫學影像設備有限公司 SONTU100-UF 51.4 16.4 16.8 84.6
3 山東新華醫療器械股份有限公司 XHX300B 49.4 17.8 17.2 84.4


A型臺式彩色多普勒超聲波診斷儀產品遴選結果
序號 企業 型號 技術參數 企業情況 臨床應用評價 總分
1 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 DC-8 58.2 20 19.2 97.4
2 汕頭市超聲儀器研究所有限公司 Apogee 5800 59.1 20 16.67 95.77
3 汕頭市超聲儀器研究所有限公司 Apogee 5500 59.2 20 16.13 95.33
4 汕頭市超聲儀器研究所有限公司 Apogee 5300 59.1 20 16 95.1
5 深圳市藍韻實業有限公司 mirror 8 55.2 20 18.6 93.8
6 武漢中旗生物醫療電子有限公司 zoncare-S9 59.1 17.6 16.2 92.9
7 深圳市開立科技有限公司 S40 58.4 17.6 16 92
8 深圳市開立科技有限公司 S30 58.2 17.6 16 91.8


B型臺式彩色多普勒超聲波診斷儀產品遴選結果
序號 企業 型號 技術參數 企業情況 臨床應用評價 總分
1 汕頭市超聲儀器研究所有限公司 Apogee 3500 59.8 20 19 98.8
2 汕頭市超聲儀器研究所有限公司 Apogee 3300 59.9 20 17.6 97.5
3 汕頭市超聲儀器研究所有限公司 Apogee 2700 59.8 20 16.6 96.4
4 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 DC-7T 58.8 20 17.47 96.27
5 汕頭市超聲儀器研究所有限公司 Apogee 2900 59.8 20 16 95.8
6 汕頭市超聲儀器研究所有限公司 Apogee 3800 59.8 20 16 95.8
7 無錫祥生醫學影像有限責任公司 CHISON iVis 60EXPERT 55.8 17.6 19.2 92.6
8 沈陽東軟醫療系統有限公司 N700 54.4 18.24 19.6 92.24
9 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 DC-N6T 55 20 17.07 92.07
10 深圳市藍韻實業有限公司 mirror 5 54.9 20 17 91.9
11 深圳市藍韻實業有限公司 mirror 5 pro 54.8 20 16.8 91.6
12 深圳市開立科技有限公司 S20 55.2 17.6 18.6 91.4
13 深圳市開立科技有限公司 SSI-5000 55.3 17.6 18 90.9
14 深圳市開立科技有限公司 SSI-8000 54.9 17.6 18.2 90.7
15 沈陽東軟醫療系統有限公司 FLYING 55.8 18.24 16.6 90.64
16 沈陽東軟醫療系統有限公司 Phoenix 55.8 18.24 16.4 90.44
17 無錫海鷹電子醫療系統有限公司 HY8000PRO 54.7 19.04 16.67 90.41
18 深圳市開立科技有限公司 SSI-6000 55.6 17.6 17.2 90.4
19 深圳市恩普電子技術有限公司 G71、G70 55.1 17.44 17.4 89.94
20 沈陽東軟醫療系統有限公司 N900 54.1 18.24 16.4 88.74
21 深圳市開立科技有限公司 S11 54.3 17.6 16.6 88.5
22 無錫海鷹電子醫療系統有限公司 HY-C360 53.3 19.04 16 88.34
23 沈陽東軟醫療系統有限公司 N7 49.8 18.24 16 84.04


C型臺式彩色多普勒超聲波診斷儀產品遴選結果
序號 企業 型號 技術參數 企業情況 臨床應用評價 總分
1 汕頭市超聲儀器研究所有限公司 Apogee 3100 58.4 20 16 94.4
2 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 DC-3 55.1 20 17.67 92.77
3 深圳市藍韻實業有限公司 Mirror 2 HD 55.8 20 16.8 92.6
4 深圳市藍韻實業有限公司 mirror 2 PRO 53.7 20 17.6 91.3
5 無錫海鷹電子醫療系統有限公司 HY8000 55.2 19.04 16.4 90.64
6 無錫海鷹電子醫療系統有限公司 HY6000 54.9 19.04 16 89.94


800速及以上型全自動生化分析儀產品遴選結果
序號 企業 型號 技術參數 企業情況 臨床應用評價 總分
1 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 BS-2000M 56.8 20 19 95.8
2 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 BS-820M 57 20 17.5 94.5
3 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 BS-2000 55.7 20 18.5 94.2
4 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 BS-820 55 20 17.2 92.3
5 長春迪瑞醫療科技股份有限公司 CS-1600 54.2 20 17.9 92.1
6 江蘇英諾華醫療技術有限公司 DI-806 55.5 19 16.3 90.8
7 上海科華實驗系統有限公司 ZY-1280 54.6 18.6 17.7 90.8
8 上海科華實驗系統有限公司 ZY-1200 54.9 18.6 16.7 90.2
9 江西特康科技有限公司 TC9000 53.8 18.6 16 88.4
10 深圳雷杜生命科學股份有限公司 Chemray 800 49.8 17.3 16.4 83.5


400速及以上型全自動生化分析儀產品遴選結果
序號 企業 型號 技術參數 企業情況 臨床應用評價 總分
1 江西特康科技有限公司 TC6090 58.2 18.6 19.6 96.4
2 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 BS-490 58.1 20 17 95.1
3 長春迪瑞醫療科技股份有限公司 CS-600B 58.1 20 16.9 95
4 長春迪瑞醫療科技股份有限公司 CS-600A 58 20 17 95
5 深圳市藍韻實業有限公司 LW C400 58.4 20 16.2 94.6
6 長春迪瑞醫療科技股份有限公司 CS-400B 57.9 20 16.4 94.3
7 長春迪瑞醫療科技股份有限公司 CS-400A 57.6 20 16.5 94.1
8 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 BS-420 57 20 16.4 93.5
9 桂林優利特電子集團有限公司 URIT-8260 56.8 19.6 16.4 92.8
10 上海科華實驗系統有限公司 ZY-450 57.4 18.6 16.6 92.6
11 桂林優利特電子集團有限公司 URIT-8160 56.8 19.6 16 92.4
12 江蘇英諾華醫療技術有限公司 DI-400 57.3 19 16 92.3
13 上海科華實驗系統有限公司 ZY-400 57.7 18.6 16 92.3
14 北京倍肯恒業科技發展有限責任公司 SC-300 54.4 18.5 18 90.9


200速型全自動生化分析儀產品遴選結果
序號 企業 型號 技術參數 企業情況 臨床應用評價 總分
1 深圳市藍韻實業有限公司 LW C310 56.1 20 19 95.1
2 長春迪瑞醫療科技股份有限公司 CS-380 56.8 20 16.6 93.4
3 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 BS-390 56.7 20 16.5 93.2
4 上海科華實驗系統有限公司 ZY-280 58.3 18.6 16.2 93
5 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 BS-350E 56.2 20 16.3 92.5
6 長春迪瑞醫療科技股份有限公司 CS-T240 54.9 20 16.6 91.4
7 江蘇英諾華醫療技術有限公司 DF-203 54.8 19 17.4 91.2
8 江西特康科技有限公司 TC6010 54.9 18.5 17.2 90.6
9 深圳邁瑞生物醫療電子股份有限公司 BS-350 54 20 16.2 90.2
10 長春迪瑞醫療科技股份有限公司 CS-T300 53.8 20 16.4 90.1
11 深圳雷杜生命科學股份有限公司 Chemray 240 54 17.3 18.2 89.5
12 桂林優利特電子集團有限公司 URIT-8026 50.5 19.6 17.2 87.3
13 北京倍肯恒業科技發展有限責任公司 SC-150 51.9 18.5 19 86.2

來源：大眾日報， 關注微信“艾邦高分子”，回復關鍵詞“醫療”、“器械”、“醫用”，了解更多！加入高分子論壇醫療行業微信群，請加群主：18666186648，注明：“醫療”

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