在醫(yī)療行業(yè)的應用近年成為TPE材料的一大發(fā)展趨勢和方向，傳統(tǒng)的橡膠(硅膠)材料加工周期長，PVC安全性受質疑，這為TPE在醫(yī)療行業(yè)展露頭角提供了歷史和行業(yè)機遇。而近兩年業(yè)內對于醫(yī)療醫(yī)用級TPE的訴求亦呈上升之勢。醫(yī)療行業(yè)對于TPE止血帶料而言，是一個全新的應用領域，TPE止血帶料要想拿下原本屬于橡膠和PVC市場的止血帶料，必須要獲得醫(yī)療行業(yè)的準入，或者說醫(yī)療行業(yè)相關認證標準。TPE止血帶料具有其優(yōu)良環(huán)保無毒、加工容易、性能優(yōu)良等特性。醫(yī)療行業(yè)畢竟事關人們生命安全的，所以醫(yī)療行業(yè)對TPE止血帶料標準要求非常嚴格苛刻。
TPE止血帶料是環(huán)保，完全符合食品、醫(yī)療、FDA標準的材料;同時TPE止血帶料是無氣味，作為醫(yī)療垃圾高溫燃燒幾乎無污染，不會產(chǎn)生PVC那樣大量致癌物二噁英;特殊型號是專業(yè)納米抗菌配方，瞬間殺滅99%的常見細菌。對人身體的影響是不會對特殊群體產(chǎn)生過敏反應，因為TPE止血帶料不含特殊蛋白質。
目前TPE材料在醫(yī)療行業(yè)的應用如TPE止血帶、TPE呼吸袋、TPE呼吸罩、TPE醫(yī)用導管、TPE輸液器、TPE藥品包裝蓋(內塞)、TPE手術臺布、TPE針孔膠塞等等。不同的產(chǎn)品對于材料的測試要求不盡相同。
就國內而言，在沒有制定TPE材料醫(yī)療國家和行業(yè)標準前，TPE行業(yè)應用于醫(yī)療行業(yè)，應符合目前相關醫(yī)療器械之國家標準和行業(yè)標準。國外市場也是如此，TPE材料做出的醫(yī)療器械必須符合相關國家或地區(qū)之醫(yī)療器械檢測標準。就國內TPE企業(yè)而言，能提供國內或國外醫(yī)療器械相關測試標準的少之又少。主要緣于TPE在醫(yī)療行業(yè)的應用尚未普遍，而做一項醫(yī)療器械測試標準費用不菲，在沒有適當?shù)耐顿Y回報或者可預期的回報之前，沒有哪家TPE材料供應企業(yè)愿意去花這筆測試費用，不過TPE止血帶料卻完全符合食品、醫(yī)療、FDA標準的材料。因為醫(yī)療行業(yè)畢竟是TPE的應用發(fā)展方向所在，抓住這樣的一發(fā)展趨勢，經(jīng)過15年的研發(fā)，現(xiàn)TPE止血帶料研發(fā)銷售已進入成熟階段。這樣的一個發(fā)展趨勢也引得了眾多國內其他TPE企業(yè)紛紛推出所謂醫(yī)療級TPE,雖然并不能提供相關醫(yī)療行業(yè)認證(如歐盟市場準入之CE認證)。目前TPE材料應用于醫(yī)療行業(yè)的基本流程是：1.用戶向生產(chǎn)TPE材料企業(yè)咨詢TPE材料的特性及認證;2.TPE材料企業(yè)提供材料性能標準及相關SGS標準(通常沒有醫(yī)療器械認證標準，但TPE材料企業(yè)會了解用戶之產(chǎn)品應用要求，評估所提供材料過相關認證的可行性);3.用戶采用TPE供應商推薦的材料，加工成醫(yī)療器械產(chǎn)品，自行去做相關醫(yī)療行業(yè)器械標準測試。對于多數(shù)醫(yī)療器械產(chǎn)品而言，以TPE材料的醫(yī)療應用方面的性能，都是可以通過的。參考資料：科技創(chuàng)新直通車
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原文始發(fā)于微信公眾號（艾邦醫(yī)用高分子）：醫(yī)用級TPE材料在醫(yī)療行業(yè)的新應用與趨勢
