1.材料兼容性和相容性
當材料間彼此接觸時,需要確保一種材料不會腐蝕或以任何方式改變另一種材料的完整性。
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2.生物相容性
生物相容性是指與人體組織接觸的材料能夠支持這項任務(wù),而不會引發(fā)會對患者造成傷害的免疫反應(yīng)。
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3.功能符合性
材料符合產(chǎn)品的功能需求。例如:如機械強度、剛度和耐磨性等。
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4.使用環(huán)境
包括濕度、溫度和是否符合一定潔凈度和消殺規(guī)格。
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5.制造工藝與成本
選材不僅需要考慮品質(zhì),成本效益最優(yōu)仍是不可忽視的因素之一。
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6.產(chǎn)品貨架壽命
考慮到醫(yī)療器械產(chǎn)品的保質(zhì)期是選擇合適的材料候選的關(guān)鍵因素,一次性使用,還是需要經(jīng)久耐用,選材程序不變,選材內(nèi)容大有不同。
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原文始發(fā)于微信公眾號(艾邦醫(yī)用高分子):6個注意點| 應(yīng)用于醫(yī)用吻合器醫(yī)療級改性材料選材