帶量采購讓企業更加專注于研發和產品質量，以規模換市場，給醫療器械行業帶來巨變。每個企業都應該充分了解政策和市場，去思考，去重新定位。
本篇文章將帶您了解：
什么是集采、帶量采購？
招投標流程及企業參與要點有哪些？
我國藥品和醫療器械集中帶量采購現狀與未來如何？
# 01?集采&帶量采購（VBP）
?
集采：全稱是集中采購，指的是醫院藥品和醫用耗材采購不直接聯系企業，而是將需求的數據報送到?。ㄊ校┢脚_，平臺采用一定的模式統一集中采購，希望借此采購到在符合質量和安全的情況下，價格最低的藥品和耗材。
?
因為藥品和耗材集中采購在招標階段沒有明確用量需求，所以即使企業在中標過后并不代表有實際交易，往往還需要對醫院進行“二次公關”而醫院也因具有自主選擇權可以對藥企進行’二次議價’，兩家沒談好就是所謂的’招而不采’。
?
帶量采購：帶量采購是集中采購的一種模式，它是指在藥品集中采購過程中開展招投標或談判議價時，明確采購數量，讓企業針對具體的數量報價。
VBP即為volume-based procurement的縮寫，譯為’帶量采購’，所VBP藥品就是藥品帶量采購的意思，同理VBP耗材、VBP器械就是指醫用耗材帶量采購與醫療器械帶量采購。
?
它的出現是建立在集中采購上的，因為有了明確的商品數量要求，就消除了集中采購中出現的灰色空間，實現招采合一。
?
對企業而言因為能算出具體成本及利潤，自然在競爭壓力下會給出更優惠的價格；于醫院而言也不用繁瑣地進行“二次議價”，還能促進評標的規范。
?
# 02 帶量采購招投標流程
?
辦理招標委托-->建立項目實施工作小組-->編制實施計劃-->組織編制招標文件-->刊登招標公告-->發投標邀請函-->出售招標文件-->標前答疑會-->組織投標-->建立評標委員會-->公開開標、評標、定標-->發中標通知書-->備案、歸檔
?
企業在投標過程中，數據分析需要借助各組織往期公示信息，通過其歷史公示信息找出采集的目標藥品或醫用耗材在各地域中標的企業、價格，對比自身產品分析其優劣勢，如地域差異、生產成本、歷史中標價格、年報利潤率等因素分析，都可以為后期投標價格提供依據，除此之外還需要考慮已經過評或正在過評的目標企業，防止半路殺出程咬金，要充分評估其產品的競爭力和集采資格。同時，除了需要考慮價格等因素以外還需要考慮自身是否能承擔對應的生產量。
#?03 藥品和醫療器械集中帶量采購現狀
?
國家組織藥品集采覆蓋面持續擴大。2018年以來，以常見病、慢性病用藥為重點，密集推進7批藥品集采，涉及294種藥品，1135個中選產品平均降價超50%。
?
國家組織高值醫用耗材集采不斷取得突破，地方藥品和高值醫用耗材集采全面推開。2022全國高值醫用耗材帶量采購共涉及11個大類，24個品種。高值醫用耗材帶量采購主要聚焦在血管介入治療和骨科兩大領域。血管介入治療耗材代表品種有彈簧圈類、冠脈導引導管類和冠脈導引導絲類等；骨科耗材代表品種有骨科脊柱類和骨科創傷類。
?
目前，共有4個聯盟及?。ㄗ灾螀^、直轄市）開展彈簧圈類帶量采購工作，覆蓋全國23個省（自治區、直轄市）。骨科創傷類、冠脈導引導管類、冠脈導引導絲類、血液透析類和超聲刀頭亦為帶量采購的主要采購對象。
?
▲2022年國內高值耗材集中帶量采購種類及覆蓋區域情況
數據來源：眾成數科
?
低值耗材帶量采購共涉及3個大類，7個品種，主要涉及基礎衛生材料、體外診斷試劑和注輸穿刺類材料。
?
2022年12月，江西省牽頭開展的23省肝功生化類檢測試劑省際聯盟集采，是首次全國范圍內的體外診斷試劑聯盟集采，標志著我國醫療器械集采正式擴容至高值耗材以外的品類。肝功生化類檢測試劑帶量采購覆蓋23個省（自治區、直轄市），在所有低值耗材帶量采購中覆蓋省份最廣。
?
靜脈留置針帶量采購覆蓋?。ㄗ灾螀^、直轄市）數量為9個，位于第二。
縱觀醫療器械全產業，IVD、醫療設備市場空間更加廣闊，設備銷售層層加碼的亂象給醫院造成了極大的成本負擔，IVD和高端設備不少領域仍被海外廠商占據甚至壟斷的局面，其實早在2016年安徽省就率先開展了乙類大型醫用設備的集采，歷年來集采成效顯著，為安徽省內醫療機構減輕了不少負擔。
#04 高值耗材帶量采購展望
?
2023年是國家開展高值耗材帶量采購的第三年，我們始終相信這是我國醫療改革歷史上的一個重要里程碑，這項改革不僅是醫保控費的關鍵，同時更是對我國高值耗材醫療器械企業的引導和市場格局的重塑。
研發難，但銷售不再困難。
?
我國高端醫療器械起步較晚但發展迅速，在高值耗材帶量采購之前，不少企業已經突破了進口產品壟斷的技術壁壘獲得了產品的上市，但在占據了國內高值耗材市場數十年的跨國企業面前，國產企業缺少品牌力，更沒有話語權，產品銷售難度大、費用高、回款周期長，非常不利于企業長期發展。
?
在施行高值耗材帶量采購后，這個局勢逐漸被打開，以樂普醫療為例，2020年底廣東七省開展冠脈藥物球囊的集采，樂普醫療的藥物球囊僅僅只中選了個位數排名倒數第一。
?
僅僅過了一年時間，樂普藥物球囊在七省聯盟2021年全年的使用量就達到了近2萬個排名各品牌第一，據各聯盟集采公告統計，2022年樂普醫藥的藥物球囊在全國各省份均中選，平均中選價格6285元，未低于原出廠價，經歷集采后的樂普已然成為該領域的佼佼者。
?
國產替代進口速度進一步提升。截止至2022年，我國骨科耗材集采基本落地。長期以來，我國骨科耗材被海外跨國企業壟斷，其中人工關節的國產化率較低，在國家集中帶量采購之前僅僅只有30%左右，從集采A組中選采購額結果來看，愛康超越捷邁邦美僅次于強生排名第二，春立排名第四，與進口廠商一起躋身人工關節頭部企業；相比較關節耗材，脊柱類耗材的市場競爭格局更為復雜，國產化率不足50%，跨國品牌種類繁多，國產品牌競爭更加劇烈。
?
2022年9月27日，天津市醫藥采購中心公示了國家組織骨科脊柱類耗材集中帶量擬中選結果，國內多家品牌產品位列需求榜首，收獲頗豐。
國產醫療器械企業的蛻變。
?
我國高值耗材上市企業主營主要為心血管介入類和骨科耗材類，與我國實行國家級集中帶量采購的品類相同，高值耗材類企業不再只能談研發講故事，取而代之的是對企業自身硬實力的要求提高，企業的研發能力、產品質量、成本控制將成為企業生存的關鍵，在集采的影響下，眾多上市企業摘掉了“高估值低營收”的帽子，已然成長為有產品、有市場、有營收、有前景的正統大白馬。
?
名利雙收，未來可期。關節脊柱藥物球囊等覆蓋面廣、市場空間大的高值耗材集采的降價幅度普遍較為溫和，價格與企業原出廠價格相差無幾。
?
一方面，通過集采搶占了進口廠商的市場份額，提高了企業的知名度和影響力。另一方面，相關產品的銷售成本直線下降，企業利潤空間增加，得以有更多的能力支持產品研發。
?
在集中帶量采購的影響下，我國國產品牌順利突圍，但這僅僅只是起點，在全球范圍內，海外跨國企業壟斷市場，國產品牌的出口仍是一片空白，面對海外廣闊的市場，誰能率先突破技術瓶頸，打開海外市場大門，讓我們拭目以待！
?
參考資料：醫療零部件平臺醫配淘
?
? ?END
原文始發于微信公眾號（艾邦醫用高分子）：什么是醫療器械集采和帶量采購？