帶量采購(gòu)讓企業(yè)更加專注于研發(fā)和產(chǎn)品質(zhì)量，以規(guī)模換市場(chǎng)，給醫(yī)療器械行業(yè)帶來巨變。每個(gè)企業(yè)都應(yīng)該充分了解政策和市場(chǎng)，去思考，去重新定位。
本篇文章將帶您了解：
什么是集采、帶量采購(gòu)？
招投標(biāo)流程及企業(yè)參與要點(diǎn)有哪些？
我國(guó)藥品和醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)現(xiàn)狀與未來如何？
# 01?集采&帶量采購(gòu)（VBP）
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集采：全稱是集中采購(gòu)，指的是醫(yī)院藥品和醫(yī)用耗材采購(gòu)不直接聯(lián)系企業(yè)，而是將需求的數(shù)據(jù)報(bào)送到省（市）平臺(tái)，平臺(tái)采用一定的模式統(tǒng)一集中采購(gòu)，希望借此采購(gòu)到在符合質(zhì)量和安全的情況下，價(jià)格最低的藥品和耗材。
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因?yàn)?span style="outline: 0px; max-width: 100%; color: #444444; text-align: start; text-indent: 32px; visibility: visible; box-sizing: border-box !important; overflow-wrap: break-word !important;">藥品和耗材集中采購(gòu)在招標(biāo)階段沒有明確用量需求，所以即使企業(yè)在中標(biāo)過后并不代表有實(shí)際交易，往往還需要對(duì)醫(yī)院進(jìn)行“二次公關(guān)”而醫(yī)院也因具有自主選擇權(quán)可以對(duì)藥企進(jìn)行’二次議價(jià)’，兩家沒談好就是所謂的’招而不采’。
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帶量采購(gòu)：帶量采購(gòu)是集中采購(gòu)的一種模式，它是指在藥品集中采購(gòu)過程中開展招投標(biāo)或談判議價(jià)時(shí)，明確采購(gòu)數(shù)量，讓企業(yè)針對(duì)具體的數(shù)量報(bào)價(jià)。
VBP即為volume-based procurement的縮寫，譯為’帶量采購(gòu)’，所VBP藥品就是藥品帶量采購(gòu)的意思，同理VBP耗材、VBP器械就是指醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)與醫(yī)療器械帶量采購(gòu)。
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它的出現(xiàn)是建立在集中采購(gòu)上的，因?yàn)橛辛嗣鞔_的商品數(shù)量要求，就消除了集中采購(gòu)中出現(xiàn)的灰色空間，實(shí)現(xiàn)招采合一。
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對(duì)企業(yè)而言因?yàn)槟芩愠鼍唧w成本及利潤(rùn)，自然在競(jìng)爭(zhēng)壓力下會(huì)給出更優(yōu)惠的價(jià)格；于醫(yī)院而言也不用繁瑣地進(jìn)行“二次議價(jià)”，還能促進(jìn)評(píng)標(biāo)的規(guī)范。
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# 02 帶量采購(gòu)招投標(biāo)流程
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辦理招標(biāo)委托-->建立項(xiàng)目實(shí)施工作小組-->編制實(shí)施計(jì)劃-->組織編制招標(biāo)文件-->刊登招標(biāo)公告-->發(fā)投標(biāo)邀請(qǐng)函-->出售招標(biāo)文件-->標(biāo)前答疑會(huì)-->組織投標(biāo)-->建立評(píng)標(biāo)委員會(huì)-->公開開標(biāo)、評(píng)標(biāo)、定標(biāo)-->發(fā)中標(biāo)通知書-->備案、歸檔
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企業(yè)在投標(biāo)過程中，數(shù)據(jù)分析需要借助各組織往期公示信息，通過其歷史公示信息找出采集的目標(biāo)藥品或醫(yī)用耗材在各地域中標(biāo)的企業(yè)、價(jià)格，對(duì)比自身產(chǎn)品分析其優(yōu)劣勢(shì)，如地域差異、生產(chǎn)成本、歷史中標(biāo)價(jià)格、年報(bào)利潤(rùn)率等因素分析，都可以為后期投標(biāo)價(jià)格提供依據(jù)，除此之外還需要考慮已經(jīng)過評(píng)或正在過評(píng)的目標(biāo)企業(yè)，防止半路殺出程咬金，要充分評(píng)估其產(chǎn)品的競(jìng)爭(zhēng)力和集采資格。同時(shí)，除了需要考慮價(jià)格等因素以外還需要考慮自身是否能承擔(dān)對(duì)應(yīng)的生產(chǎn)量。
#?03 藥品和醫(yī)療器械集中帶量采購(gòu)現(xiàn)狀
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國(guó)家組織藥品集采覆蓋面持續(xù)擴(kuò)大。2018年以來，以常見病、慢性病用藥為重點(diǎn)，密集推進(jìn)7批藥品集采，涉及294種藥品，1135個(gè)中選產(chǎn)品平均降價(jià)超50%。
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國(guó)家組織高值醫(yī)用耗材集采不斷取得突破，地方藥品和高值醫(yī)用耗材集采全面推開。2022全國(guó)高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)共涉及11個(gè)大類，24個(gè)品種。高值醫(yī)用耗材帶量采購(gòu)主要聚焦在血管介入治療和骨科兩大領(lǐng)域。血管介入治療耗材代表品種有彈簧圈類、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管類和冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲類等；骨科耗材代表品種有骨科脊柱類和骨科創(chuàng)傷類。
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目前，共有4個(gè)聯(lián)盟及省（自治區(qū)、直轄市）開展彈簧圈類帶量采購(gòu)工作，覆蓋全國(guó)23個(gè)省（自治區(qū)、直轄市）。骨科創(chuàng)傷類、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)管類、冠脈導(dǎo)引導(dǎo)絲類、血液透析類和超聲刀頭亦為帶量采購(gòu)的主要采購(gòu)對(duì)象。
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▲2022年國(guó)內(nèi)高值耗材集中帶量采購(gòu)種類及覆蓋區(qū)域情況
數(shù)據(jù)來源：眾成數(shù)科
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低值耗材帶量采購(gòu)共涉及3個(gè)大類，7個(gè)品種，主要涉及基礎(chǔ)衛(wèi)生材料、體外診斷試劑和注輸穿刺類材料。
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2022年12月，江西省牽頭開展的23省肝功生化類檢測(cè)試劑省際聯(lián)盟集采，是首次全國(guó)范圍內(nèi)的體外診斷試劑聯(lián)盟集采，標(biāo)志著我國(guó)醫(yī)療器械集采正式擴(kuò)容至高值耗材以外的品類。肝功生化類檢測(cè)試劑帶量采購(gòu)覆蓋23個(gè)省（自治區(qū)、直轄市），在所有低值耗材帶量采購(gòu)中覆蓋省份最廣。
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靜脈留置針帶量采購(gòu)覆蓋省（自治區(qū)、直轄市）數(shù)量為9個(gè)，位于第二。
縱觀醫(yī)療器械全產(chǎn)業(yè)，IVD、醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)空間更加廣闊，設(shè)備銷售層層加碼的亂象給醫(yī)院造成了極大的成本負(fù)擔(dān)，IVD和高端設(shè)備不少領(lǐng)域仍被海外廠商占據(jù)甚至壟斷的局面，其實(shí)早在2016年安徽省就率先開展了乙類大型醫(yī)用設(shè)備的集采，歷年來集采成效顯著，為安徽省內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)減輕了不少負(fù)擔(dān)。
#04 高值耗材帶量采購(gòu)展望
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2023年是國(guó)家開展高值耗材帶量采購(gòu)的第三年，我們始終相信這是我國(guó)醫(yī)療改革歷史上的一個(gè)重要里程碑，這項(xiàng)改革不僅是醫(yī)保控費(fèi)的關(guān)鍵，同時(shí)更是對(duì)我國(guó)高值耗材醫(yī)療器械企業(yè)的引導(dǎo)和市場(chǎng)格局的重塑。
研發(fā)難，但銷售不再困難。
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我國(guó)高端醫(yī)療器械起步較晚但發(fā)展迅速，在高值耗材帶量采購(gòu)之前，不少企業(yè)已經(jīng)突破了進(jìn)口產(chǎn)品壟斷的技術(shù)壁壘獲得了產(chǎn)品的上市，但在占據(jù)了國(guó)內(nèi)高值耗材市場(chǎng)數(shù)十年的跨國(guó)企業(yè)面前，國(guó)產(chǎn)企業(yè)缺少品牌力，更沒有話語(yǔ)權(quán)，產(chǎn)品銷售難度大、費(fèi)用高、回款周期長(zhǎng)，非常不利于企業(yè)長(zhǎng)期發(fā)展。
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在施行高值耗材帶量采購(gòu)后，這個(gè)局勢(shì)逐漸被打開，以樂普醫(yī)療為例，2020年底廣東七省開展冠脈藥物球囊的集采，樂普醫(yī)療的藥物球囊僅僅只中選了個(gè)位數(shù)排名倒數(shù)第一。
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僅僅過了一年時(shí)間，樂普藥物球囊在七省聯(lián)盟2021年全年的使用量就達(dá)到了近2萬(wàn)個(gè)排名各品牌第一，據(jù)各聯(lián)盟集采公告統(tǒng)計(jì)，2022年樂普醫(yī)藥的藥物球囊在全國(guó)各省份均中選，平均中選價(jià)格6285元，未低于原出廠價(jià)，經(jīng)歷集采后的樂普已然成為該領(lǐng)域的佼佼者。
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國(guó)產(chǎn)替代進(jìn)口速度進(jìn)一步提升。截止至2022年，我國(guó)骨科耗材集采基本落地。長(zhǎng)期以來，我國(guó)骨科耗材被海外跨國(guó)企業(yè)壟斷，其中人工關(guān)節(jié)的國(guó)產(chǎn)化率較低，在國(guó)家集中帶量采購(gòu)之前僅僅只有30%左右，從集采A組中選采購(gòu)額結(jié)果來看，愛康超越捷邁邦美僅次于強(qiáng)生排名第二，春立排名第四，與進(jìn)口廠商一起躋身人工關(guān)節(jié)頭部企業(yè)；相比較關(guān)節(jié)耗材，脊柱類耗材的市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局更為復(fù)雜，國(guó)產(chǎn)化率不足50%，跨國(guó)品牌種類繁多，國(guó)產(chǎn)品牌競(jìng)爭(zhēng)更加劇烈。
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2022年9月27日，天津市醫(yī)藥采購(gòu)中心公示了國(guó)家組織骨科脊柱類耗材集中帶量擬中選結(jié)果，國(guó)內(nèi)多家品牌產(chǎn)品位列需求榜首，收獲頗豐。
國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)的蛻變。
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我國(guó)高值耗材上市企業(yè)主營(yíng)主要為心血管介入類和骨科耗材類，與我國(guó)實(shí)行國(guó)家級(jí)集中帶量采購(gòu)的品類相同，高值耗材類企業(yè)不再只能談研發(fā)講故事，取而代之的是對(duì)企業(yè)自身硬實(shí)力的要求提高，企業(yè)的研發(fā)能力、產(chǎn)品質(zhì)量、成本控制將成為企業(yè)生存的關(guān)鍵，在集采的影響下，眾多上市企業(yè)摘掉了“高估值低營(yíng)收”的帽子，已然成長(zhǎng)為有產(chǎn)品、有市場(chǎng)、有營(yíng)收、有前景的正統(tǒng)大白馬。
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名利雙收，未來可期。關(guān)節(jié)脊柱藥物球囊等覆蓋面廣、市場(chǎng)空間大的高值耗材集采的降價(jià)幅度普遍較為溫和，價(jià)格與企業(yè)原出廠價(jià)格相差無(wú)幾。
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一方面，通過集采搶占了進(jìn)口廠商的市場(chǎng)份額，提高了企業(yè)的知名度和影響力。另一方面，相關(guān)產(chǎn)品的銷售成本直線下降，企業(yè)利潤(rùn)空間增加，得以有更多的能力支持產(chǎn)品研發(fā)。
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在集中帶量采購(gòu)的影響下，我國(guó)國(guó)產(chǎn)品牌順利突圍，但這僅僅只是起點(diǎn)，在全球范圍內(nèi)，海外跨國(guó)企業(yè)壟斷市場(chǎng)，國(guó)產(chǎn)品牌的出口仍是一片空白，面對(duì)海外廣闊的市場(chǎng)，誰(shuí)能率先突破技術(shù)瓶頸，打開海外市場(chǎng)大門，讓我們拭目以待！
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參考資料：醫(yī)療零部件平臺(tái)醫(yī)配淘
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原文始發(fā)于微信公眾號(hào)（艾邦醫(yī)用高分子）：什么是醫(yī)療器械集采和帶量采購(gòu)？