近日,蘇州微創康復醫療科技(集團)有限公司(以下簡稱“微創?康復”)的TherMotion?溫適康?冷熱敷加壓理療系統(以下簡稱“溫適康?”)分別獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)以及哥倫比亞主管當局National Institute for Drug and Food Surveillance(INVIMA)頒發的注冊批準。溫適康?冷熱敷加壓理療系統適用于肌骨損傷急性期和亞急性期的康復治療,可廣泛應用于骨科、運動醫學科、康復科、疼痛科等臨床科室以及各類體育運動隊的隊醫機構中。
醫療器械名稱:冷熱敷加壓理療儀
醫療器械生產企業名稱:蘇州微創康復醫療科技(集團)有限公司
醫療器械注冊證號:蘇械注準20212091483
溫適康?利用其一體化智能控制系統對于整個療程的溫度控制、壓力監測等進行實時反饋;通過貼合生理解剖部位的包裹袋對患處或損傷部位進行冷療、熱療以及間歇式氣動加壓的綜合治療,這種療法能滿足早期康復、快速康復的臨床需求。“微創?康復從創立起就采用國際標準開發設計每款產品,溫適康?在美國和哥倫比亞相繼獲證,標志著公司邁出了海外布局的第一步。未來,微創?康復將不斷推動產品優化和創新,為全球患者提供更多高品質的康復醫療解決方案。”
參考資料:微創醫療
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原文始發于微信公眾號(艾邦醫用高分子):微創康復公司| 冷熱敷加壓理療系統在美國及哥倫比亞獲批上市