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2020年11月,國家醫保局發布《關于開展高值醫用耗材第二批集中采購數據快速采集與價格監測的通知》,吻合器赫然在列,未來吻合器有極大可能迎來全國范圍的大量采購,市場也將迎來大變革。
目前國家的集采政策對于國內吻合器公司,既是挑戰,更是發展機遇,在未來激烈的競爭中,加速創新,選擇最優材料,才能提高市場競爭力。

6個注意點| 應用于醫用吻合器醫療級改性材料選材

醫用吻合器
作為醫療器械,材料選擇若有不當,一方面無法將良好的設計方案,真正的落地,另一方面產品的安全性也很難保證,那么該如何選材呢?

1.材料兼容性和相容性

當材料間彼此接觸時,需要確保一種材料不會腐蝕或以任何方式改變另一種材料的完整性。

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2.生物相容性

生物相容性是指與人體組織接觸的材料能夠支持這項任務,而不會引發會對患者造成傷害的免疫反應。

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3.功能符合性
材料符合產品的功能需求。例如:如機械強度、剛度和耐磨性等。

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4.使用環境
包括濕度、溫度和是否符合一定潔凈度和消殺規格。

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5.制造工藝與成本

選材不僅需要考慮品質,成本效益最優仍是不可忽視的因素之一。

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6.產品貨架壽命

考慮到醫療器械產品的保質期是選擇合適的材料候選的關鍵因素,一次性使用,還是需要經久耐用,選材程序不變,選材內容大有不同。

來源:奧美凱

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原文始發于微信公眾號(艾邦醫用高分子):6個注意點| 應用于醫用吻合器醫療級改性材料選材

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