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近日,開(kāi)立醫(yī)療支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭UM-1720正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn),憑借其超便捷的操控和更清晰的影像,將幫助臨床解決肺周圍型病變的定性診斷難題,

 

提升臨床診斷水平與信心。作為國(guó)內(nèi)率先推出的支氣管內(nèi)窺鏡用小探頭,此項(xiàng)重大突破將進(jìn)一步完善該領(lǐng)域的整體解決方案。

開(kāi)立醫(yī)療支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭獲批NMPA!
開(kāi)立醫(yī)療支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭獲批NMPA!

支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭UM-1720(左圖)

及其超聲主機(jī)EU-10(右圖)

助力肺部疾病診療進(jìn)入“精準(zhǔn)時(shí)代”

肺部惡性腫瘤在全球的發(fā)病率、死亡率居高不下。早期診斷與全方位的立體診療技術(shù)的應(yīng)用與推廣,將為廣大患者提供更多診療方案的選擇。

 

常規(guī)支氣管鏡檢查對(duì)肺外周病變很難取得有效活檢標(biāo)本,活檢陽(yáng)性率低。經(jīng)支氣管鏡腔內(nèi)超聲檢查克服了傳統(tǒng)支氣管鏡的缺點(diǎn),能夠探及第五、六級(jí)甚至更遠(yuǎn)端的支氣管,達(dá)到肺外周病灶,進(jìn)行活檢、刷檢、穿刺等多種檢查。其具有安全性、準(zhǔn)確率高的特點(diǎn),將在臨床診斷中發(fā)揮極其重要的作用,成為廣大臨床醫(yī)生的診療“新利器”。

 

經(jīng)支氣管鏡腔內(nèi)超聲檢查是將微型超聲小探頭通過(guò)支氣管鏡進(jìn)入氣管、支氣管管腔,通過(guò)實(shí)時(shí)超聲掃描獲得氣管、支氣管管壁各層次以及周圍臨近臟器的超聲圖像。

其操作過(guò)程可以在局麻或全麻下進(jìn)行,經(jīng)口或鼻置入支氣管鏡,將探頭通過(guò)支氣管鏡的工作孔道,進(jìn)入支氣管遠(yuǎn)端,對(duì)周圍病變目標(biāo)使用內(nèi)窺鏡用超聲探頭進(jìn)行超聲指導(dǎo)定位。

 

定位后移去超聲小探頭,再行活檢、刷檢、穿刺等進(jìn)一步明確診斷。對(duì)肺外周的小結(jié)節(jié)、磨玻璃結(jié)節(jié)以及團(tuán)塊病灶非常好的定性檢查手段,可幫助醫(yī)生“透視”病灶及其周邊形態(tài)。

 

超聲小探頭引導(dǎo)的肺外周活檢,突破了傳統(tǒng)支氣管鏡僅能進(jìn)入較大支氣管的技術(shù)瓶頸,提高了支氣管鏡的檢查范圍,是肺癌早期診斷介入技術(shù)上的重大突破,對(duì)肺部結(jié)節(jié)的診斷更為精準(zhǔn),尤其對(duì)肺癌的分期、治療方案、預(yù)后具有重要的指導(dǎo)意義。

開(kāi)立醫(yī)療支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭獲批NMPA!
開(kāi)立醫(yī)療支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭獲批NMPA!
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支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭主機(jī)、驅(qū)動(dòng)器和操控面板

開(kāi)立醫(yī)療超聲內(nèi)鏡發(fā)展里程碑

  • 2019年,開(kāi)立醫(yī)療自主研發(fā)的環(huán)陣超聲內(nèi)鏡EG-UR5取得歐盟CE認(rèn)證,技術(shù)參數(shù)達(dá)到同類產(chǎn)品國(guó)際先進(jìn)水平,標(biāo)志著中國(guó)成為全球第二家超聲內(nèi)鏡生產(chǎn)制造國(guó);

  • 2020年,開(kāi)立醫(yī)療作為國(guó)產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)代表參與了中國(guó)超聲內(nèi)窺鏡行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的制定;

  • 2021年,開(kāi)立醫(yī)療環(huán)陣超聲內(nèi)鏡EG-UR5獲NMPA批準(zhǔn),首臺(tái)國(guó)產(chǎn)超聲內(nèi)鏡正式上市;

  • 2021-2022年,開(kāi)立醫(yī)療凸陣超聲內(nèi)鏡EG-UC5T相繼獲歐盟CE認(rèn)證與NMPA批準(zhǔn);

  • 2022年,EU-10系列內(nèi)窺鏡用超聲診斷設(shè)備獲NMPA批準(zhǔn);

  • 2023年,獲批NMPA的支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械在該領(lǐng)域的空白。

開(kāi)立醫(yī)療的支氣管內(nèi)窺鏡用超聲探頭成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲NMPA批準(zhǔn)上市的產(chǎn)品,也是全球第三家獲證并應(yīng)用臨床的醫(yī)療器械企業(yè)。作為國(guó)產(chǎn)內(nèi)窺鏡領(lǐng)域的領(lǐng)航者,開(kāi)立醫(yī)療希望能夠進(jìn)一步發(fā)揮自主研發(fā)的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和領(lǐng)先的創(chuàng)新產(chǎn)品,助力推進(jìn)“健康中國(guó)”的全面建設(shè)。

 

資料來(lái)源:開(kāi)立醫(yī)療

 

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